Paikallisen aminohappokosteuttavan voiteen ja desonidin vaikutukset iholle atooppisessa ihottumassa

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan aminohappokosteuttavan voiteen ja desonidivoiteen vaikutuksia AD/ekseemaan liittyvien iho-oireiden vähentämisessä potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen atooppinen ihottuma/ihottuma. Atooppinen dermatiitti (AD), joka tunnetaan myös nimellä ekseema, on krooninen tulehduksellinen ihosairaus, joka vaikuttaa yleisimmin imeväisiin ja lapsiin. Esiintyvyys on 10-20 % lapsilla verrattuna 1-3 %:iin aikuisilla. AD-potilailla on kuiva, ärtynyt iho ja heillä on usein vaikeaa kutinaa. AD:n hoitoon kuuluu laukaisimien ja tartunnanaiheuttajien välttäminen, ihon nesteytys, kutinan hallinta ja tulehdusta ehkäisevät aineet. Paikalliset kalsineuriinin estäjät ja steroidit ovat yleisesti käytettyjä reseptilääkkeitä tulehduskipulääkkeinä. Valitettavasti pitkäaikaisella paikallisella glukokortikoidien käytöllä on mahdollisia sivuvaikutuksia, mukaan lukien ihon surkastuminen, strioiden kehittyminen, perioraalinen dermatiitti, akne ja jopa hypotalamus-aivolisäke-lisämunuaisen akselin suppressio. Monet kosteusvoiteet ovat kuitenkin saatavilla ilman reseptiä, jotka rauhoittavat ihoa ja vähentävät AD/ekseemaan liittyviä oireita lisäämällä kosteutta, parantamalla suojaustoimintoa ja vähentämällä ärsytystä. Desonidiin verrattava tutkimusvoide on kosmeettinen kosteuttava formulaatio, joka sisältää kosmeettista aminohappodipeptidiä (sisältää esim. 2 aminohappoa). Tässä tutkimuksessa pyritään ymmärtämään aminohappodipeptidi-kosteuttavan voiteen etuja ihotautilääkärin määräämään desonidivoiteeseen verrattuna AD/ekseemaan liittyvien oireiden vähentämisessä, jotta voidaan arvioida sen mahdollista käyttöä ekseemanhoitomarkkinoilla. Tähän tutkimukseen otetaan mukaan noin 60 vähintään 18-vuotiasta miestä ja naista, jotka ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, mutta joilla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea AD/ekseema. Tavoitteena on ilmoittautua 42 arvioitavaan aiheeseen. 42 koehenkilöä (21 koehenkilöä ryhmää kohden) jaetaan satunnaisesti ja tasa-arvoisesti jompaankumpaan kahdesta aminohappokosteusvoiteen tai desonidivoiteen hoitoryhmästä. Tutkittavat tai opintohenkilökunta eivät ole tietoisia määrätystä hoidosta. Koehenkilöitä pyydetään osallistumaan noin 5 viikolle, yli 5 opintokäynnille: seulonta/perustila, viikot 1-3 (hoitojakso), regressioviikot 4 ja 5. Jokainen koehenkilö saa kullakin hoitokäynnillä yhden, 15 gramman sokkoutetun tutkimusvoiteen käytettäväksi kahdesti päivässä kotona 3 viikon ajan; hoitovaihetta seuraa kahden viikon regressiovaihe ilman tutkimusvoidetta. Ennalta määrätty kohdeleesio arvioidaan joka ajankohtana vakiintuneiden kliinisten luokitusasteikkojen avulla, mukaan lukien: Kohdevaurion atooppisen ihottuman vakavuusindeksi (TADSI), ekseeman alueen vakavuusindeksi (EASI), kohdennetun leesion staattinen IGA, kokonais-IGA (PGA) ja kehon pinta Alueen osallistuminen. Päätutkija tai osatutkijat suorittavat kaikki luokitukset. Kukin ajankohtana otetaan myös valokuvat hoidon ja regressiovaiheen aikana tapahtuvien muutosten arvioimiseksi. Muita vakiintuneita asteikkoja käytetään keräämään potilaan käsitystä ihovaikutuksista, kuten: Potilaslähtöinen ekseemamittaus (POEM), koehenkilöiden kutinaarvio (VAS); Itsearviointikyselyllä kerätään tietoa koetuista eduista ja tuotteen estetiikasta. Tämä tutkimus on IRB-hyväksytty, ja sen on määrä alkaa marraskuussa 2014 Massachusetts General Hospitalissa, erityisesti Clinical Unit for Research Trials in Skin -yksikössä (CURTIS), päätutkija Alexandra B. Kimball, MD. Tutkimusta sponsoroi NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.