アトピー性皮膚炎における外用アミノ酸保湿クリームとデソニドの皮膚効果

これは、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎/湿疹のある被験者のAD/湿疹に関連する皮膚症状の軽減におけるアミノ酸保湿クリームとデソニドクリームの効果を比較する二重盲検無作為試験です。 湿疹としても知られるアトピー性皮膚炎 (AD) は、成人の 1 ～ 3% と比較して、小児の有病率が 10 ～ 20% である乳幼児に最も一般的に影響を与える慢性炎症性皮膚疾患です。 AD患者は、皮膚が乾燥し炎症を起こし、重度のかゆみを経験することがよくあります。 アルツハイマー病の治療には、引き金と感染因子の回避、皮膚の水分補給、そう痒症の制御、および抗炎症剤が含まれます。 局所カルシニューリン阻害剤とステロイドは、一般的に使用される処方抗炎症治療です。 残念なことに、グルココルチコイドの長期局所使用には、皮膚萎縮、線条の発生、口周囲皮膚炎、座瘡、さらには視床下部-下垂体-副腎軸の抑制などの潜在的な副作用があります. しかし、水分補給の増加、バリア機能の改善、および抗刺激効果により、皮膚を落ち着かせ、AD /湿疹に関連する症状を軽減するための多くの保湿剤が処方箋なしで入手できます. デソニドと比較されている研究クリームは、化粧用アミノ酸ジペプチドを含む（例えば、2つのアミノ酸を含む）化粧用保湿製剤です。 この研究は、アトピー性皮膚炎/湿疹に関連する症状の軽減におけるアミノ酸ジペプチド保湿クリームと皮膚科医が処方したデソニドクリームの利点を理解し、湿疹ケア市場での使用の可能性を評価するために実施されています。 この研究では、一般的に健康であるが、軽度から中等度のAD /湿疹と診断された18歳以上の約60人の男性と女性が募集され、スクリーニングされ、完全に同意され、登録を目指します42の評価可能な被験者に。 42人の被験者（グループあたり21人の被験者）は、アミノ酸保湿クリームまたはデソニドクリームの2つの治療グループのいずれかにランダムかつ均等に割り当てられます。 被験者も研究スタッフも、割り当てられた治療法を認識しません。 被験者は、スクリーニング/ベースライン、1〜3週目（治療期間）、回帰4週目および5週目の5回の研究訪問で、約5週間参加するよう求められます。 各被験者は、各治療訪問時に15グラムの盲検試験クリームを1つ受け取り、自宅で1日2回、3週間適用します。試験クリームなしの2週間の回帰段階は、治療段階に続きます。 所定の標的病変は、以下を含む確立された臨床等級付けスケールを介して各時点で評価されます：標的病変アトピー性皮膚炎重症度指数（TADSI）、湿疹領域重症度指数（EASI）、標的病変の静的IGA、総IGA（PGA）および体表面エリア参加。 すべてのグレーディングは、主治医または副治験責任医師によって完了されます。 また、各時点で写真を撮り、治療段階と退行段階での変化を評価します。 他の確立された尺度を利用して、皮膚への影響に対する患者の認識を収集します。自己評価アンケートは、知覚される利点と製品の美学に関する情報を収集するために利用されます。 この研究は IRB の承認を受けており、2014 年 11 月にマサチューセッツ総合病院で、主任研究者の Alexandra B. Kimball, MD の下で皮膚研究試験臨床部門 (CURTIS) で開始される予定です。 この調査は、ニュージャージー州プリンストンの NeoStrata Company, Inc が後援しています。