Hudeffekter av en aktuell aminosyrafuktande kräm och desonid vid atopisk dermatit

Detta är en dubbelblind, randomiserad studie som jämför effekterna av en aminosyrafuktande kräm och desonidkräm för att minska hudsymptom associerade med AD/eksem hos patienter med mild till måttlig atopisk dermatit/eksem. Atopisk dermatit (AD), även känd som eksem, är en kronisk inflammatorisk hudsjukdom som oftast drabbar spädbarn och barn med en prevalens på 10-20 % hos barn jämfört med 1-3 % hos vuxna. Patienter med AD har torr, irriterad hud och upplever ofta svår klåda. Behandling av AD innefattar undvikande av triggers och smittämnen, kutan hydrering, kontroll av klåda och antiinflammatoriska medel. Lokala kalcineurinhämmare och steroider är vanliga receptbelagda antiinflammatoriska behandlingar. Tyvärr finns det potentiella biverkningar av långvarig topikal glukokortikoidanvändning inklusive hudatrofi, utveckling av striae, perioral dermatit, akne och till och med undertryckande av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln. Däremot finns många fuktighetskrämer tillgängliga utan recept för att lugna huden och minska symtom associerade med AD/eksem via ökad återfuktning, förbättrad barriärfunktion och anti-irritationseffekter. Studiekrämen som jämförs med desonid är en kosmetisk fuktgivande formulering som innehåller en kosmetisk aminosyradipeptid (innehåller t.ex. 2 aminosyror). Denna studie genomförs för att förstå fördelarna med aminosyran dipeptid fuktgivande kräm kontra hudläkare ordinerad desonid kräm för att minska symtomen associerade med AD/eksem för att utvärdera dess potentiella användning på eksemvårdsmarknaden. För denna studie kommer cirka 60 män och kvinnor, 18 år och äldre, som är i allmänt god hälsa, men diagnostiserade med mild till måttlig AD/eksem, att rekryteras, screenas och ge sitt fullständiga samtycke, med målet att registrera sig. till 42 utvärderbara ämnen. De 42 försökspersonerna (21 försökspersoner per grupp) kommer att tilldelas slumpmässigt och lika till antingen en av 2 behandlingsgrupper av aminosyrafuktande kräm eller desonidkräm. Varken försökspersoner eller studiepersonal kommer att känna till den tilldelade behandlingen. Försökspersonerna kommer att uppmanas att delta i cirka 5 veckor, över 5 studiebesök: Screening/Baseline, Vecka 1-3 (Behandlingsperiod), Regressionsvecka 4 & 5. Varje försöksperson kommer att få en blindad studiekräm på 15 gram vid varje behandlingsbesök att applicera två gånger dagligen hemma i 3 veckor; en 2-veckors regressionsfas utan studiekräm kommer att följa behandlingsfasen. En förutbestämd målskada kommer att bedömas vid varje tidpunkt via etablerade kliniska graderingsskalor, inklusive: Målskada Atopiskt dermatit Severity Index (TADSI), Eksem Area Severity Index (EASI), Statisk IGA för riktad lesion, Total IGA (PGA) och Body Surface Områdesengagemang. All betygssättning kommer att slutföras av rektor eller underutredare. Fotografier kommer också att tas vid varje tidpunkt för att bedöma förändringar under behandlings- och regressionsfasen. Andra etablerade skalor kommer att användas för att samla in patientens uppfattning om hudeffekter såsom: Patientorienterat eksemmått (POEM), försökspersoners bedömning av klåda (VAS); ett självutvärderingsformulär kommer att användas för att samla in information om upplevda fördelar och produktens estetik. Denna studie har godkänts för IRB och är planerad att börja november 2014 på Massachusetts General Hospital, särskilt vid den kliniska enheten för forskningsstudier i hud (CURTIS) under huvudutredare, Alexandra B. Kimball, MD. Studien sponsras av NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.