Efeitos na pele de um creme hidratante tópico de aminoácidos e desonida na dermatite atópica

Este é um estudo randomizado duplo-cego comparando os efeitos de um creme hidratante de aminoácidos e creme desonida na redução dos sintomas de pele associados com DA/eczema em indivíduos com dermatite atópica/eczema leve a moderada. A dermatite atópica (DA), também conhecida como eczema, é uma doença inflamatória crônica da pele que afeta mais comumente lactentes e crianças com uma prevalência de 10-20% em crianças em comparação com 1-3% em adultos. Os pacientes com DA têm pele seca e irritada e frequentemente apresentam prurido intenso. O tratamento da DA envolve evitar desencadeantes e agentes infecciosos, hidratação cutânea, controle do prurido e agentes anti-inflamatórios. Inibidores tópicos de calcineurina e esteroides são tratamentos anti-inflamatórios prescritos comumente usados. Infelizmente, existem efeitos colaterais potenciais do uso de glicocorticoides tópicos a longo prazo, incluindo atrofia da pele, desenvolvimento de estrias, dermatite perioral, acne e até mesmo supressão do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal. No entanto, muitos hidratantes estão disponíveis sem receita médica para acalmar a pele e reduzir os sintomas associados à DA/eczema por meio de maior hidratação, função de barreira aprimorada e efeitos anti-irritantes. O creme do estudo sendo comparado à desonida é uma formulação hidratante cosmética que contém um dipeptídeo de aminoácido cosmético (por exemplo, contém 2 aminoácidos). Este estudo está sendo conduzido para entender os benefícios do creme hidratante de dipeptídeo de aminoácido versus o creme desonido prescrito por dermatologistas na redução dos sintomas associados à DA/eczema, a fim de avaliar seu uso potencial no mercado de tratamento de eczema. Para este estudo, aproximadamente 60 homens e mulheres, com 18 anos de idade ou mais, com boa saúde geral, mas diagnosticados com DA/eczema leve a moderado, serão recrutados, triados e consentidos totalmente, com o objetivo de se inscreverem para 42 assuntos avaliáveis. Os 42 indivíduos (21 indivíduos por grupo) serão aleatoriamente e igualmente designados para um dos 2 grupos de tratamento de creme hidratante de aminoácidos ou creme desonida. Nem os sujeitos do estudo nem a equipe do estudo estarão cientes do tratamento atribuído. Os indivíduos serão convidados a participar por aproximadamente 5 semanas, em 5 visitas de estudo: Triagem/linha de base, semanas 1-3 (período de tratamento), semanas de regressão 4 e 5. Cada indivíduo receberá um creme de estudo cego de 15 gramas em cada visita de tratamento para aplicar duas vezes ao dia em casa durante 3 semanas; uma fase de regressão de 2 semanas sem creme de estudo seguirá a fase de tratamento. Uma lesão-alvo predeterminada será avaliada em cada ponto de tempo por meio de escalas clínicas estabelecidas, incluindo: Lesão-alvo Índice de gravidade da dermatite atópica (TADSI), Índice de gravidade da área de eczema (EASI), IGA estático da lesão-alvo, IGA total (PGA) e Superfície corporal Envolvimento da área. Todas as notas serão preenchidas pelo diretor ou sub-investigadores. Fotografias também serão tiradas em cada ponto de tempo para avaliar as mudanças durante as fases de tratamento e regressão. Outras escalas estabelecidas serão utilizadas para coletar a percepção do paciente sobre os efeitos na pele, tais como: Medida de Eczema Orientada ao Paciente (POEM), avaliação do prurido (VAS) pelos indivíduos; um questionário de autoavaliação será utilizado para coletar informações sobre os benefícios percebidos e a estética do produto. Este estudo foi aprovado pelo IRB e está programado para começar em novembro de 2014 no Hospital Geral de Massachusetts, especificamente na Unidade Clínica para Ensaios de Pesquisa em Pele (CURTIS) sob a supervisão da investigadora principal, Alexandra B. Kimball, MD. O estudo está sendo patrocinado pela NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.