Hudeffekter av en aktuell aminosyrefuktighetskrem og desonid ved atopisk dermatitt

Dette er en dobbeltblind, randomisert studie som sammenligner effekten av en aminosyrefuktighetskrem og desonidkrem for å redusere hudsymptomer assosiert med AD/eksem hos personer med mild til moderat atopisk dermatitt/eksem. Atopisk dermatitt (AD), også kjent som eksem, er en kronisk inflammatorisk hudsykdom som oftest rammer spedbarn og barn med en prevalens på 10-20 % hos barn sammenlignet med 1-3 % hos voksne. Pasienter med AD har tørr, irritert hud og opplever ofte alvorlig kløe. Behandling av AD innebærer unngåelse av triggere og smittestoffer, kutan hydrering, kontroll av kløe og antiinflammatoriske midler. Aktuelle kalsineurinhemmere og steroider er ofte brukte reseptbelagte antiinflammatoriske behandlinger. Dessverre er det potensielle bivirkninger av langsiktig lokal bruk av glukokortikoid, inkludert hudatrofi, utvikling av striae, perioral dermatitt, akne og til og med undertrykkelse av hypothalamus-hypofyse-binyrene. Imidlertid er mange fuktighetskremer tilgjengelige uten resept for å berolige huden og redusere symptomer assosiert med AD/eksem via økt hydrering, forbedret barrierefunksjon og anti-irritasjonseffekter. Studiekremen som sammenlignes med desonid er en kosmetisk fuktighetsgivende formulering som inneholder en kosmetisk aminosyredipeptid (inneholder f.eks. 2 aminosyrer). Denne studien gjennomføres for å forstå fordelene med aminosyre dipeptid fuktighetskrem kontra hudlege foreskrevet desonid krem ​​for å redusere symptomene assosiert med AD/eksem for å evaluere potensiell bruk i eksempleiemarkedet. For denne studien vil omtrent 60 menn og kvinner, 18 år og eldre, som har generelt god helse, men diagnostisert med mild til moderat AD/eksem, rekrutteres, screenes og gis fullt samtykke, med mål om å melde seg inn. til 42 evaluerbare emner. De 42 forsøkspersonene (21 forsøkspersoner per gruppe) vil bli tilfeldig og likt tildelt enten en av 2 behandlingsgrupper med aminosyrefuktighetskrem eller desonidkrem. Verken studieobjekter eller studiepersonell vil være klar over den tildelte behandlingen. Forsøkspersonene vil bli bedt om å delta i omtrent 5 uker, over 5 studiebesøk: Screening/Baseline, Uke 1-3 (Behandlingsperiode), Regresjonsuke 4 og 5. Hvert forsøksperson vil motta en blind studiekrem på 15 gram ved hvert behandlingsbesøk som skal påføres to ganger daglig hjemme i 3 uker; en 2-ukers regresjonsfase uten studiekrem vil følge behandlingsfasen. En forhåndsbestemt mållesjon vil bli vurdert på hvert tidspunkt via etablerte kliniske graderingsskalaer, inkludert: Mållesjon Atopisk Dermatitt Severity Index (TADSI), Eksem Area Severity Index (EASI), Statisk IGA for målrettet lesjon, Total IGA (PGA) og Kroppsoverflate Områdeengasjement. All gradering vil bli fullført av rektor eller underetterforskere. Det vil også bli tatt bilder på hvert tidspunkt for å vurdere endringer under behandlings- og regresjonsfasene. Andre etablerte skalaer vil bli brukt for å samle pasientens oppfatning av hudeffekter som: Pasientorientert eksemmål (DIT), forsøkspersoners vurdering av kløe (VAS); et selvevalueringsskjema vil bli brukt for å samle informasjon om opplevde fordeler og produktestetikk. Denne studien har blitt IRB-godkjent og er planlagt å starte november 2014 ved Massachusetts General Hospital, spesielt ved Clinical Unit for Research Trials in Skin (CURTIS) under hovedetterforsker, Alexandra B. Kimball, MD. Studien er sponset av NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.