Effets cutanés d'une crème hydratante topique aux acides aminés et du désonide dans la dermatite atopique

Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle comparant les effets d'une crème hydratante aux acides aminés et d'une crème désonide sur la réduction des symptômes cutanés associés à la MA/eczéma chez des sujets atteints de dermatite atopique/eczéma légère à modérée. La dermatite atopique (DA), également connue sous le nom d'eczéma, est une maladie cutanée inflammatoire chronique qui touche le plus souvent les nourrissons et les enfants avec une prévalence de 10 à 20 % chez les enfants contre 1 à 3 % chez les adultes. Les patients atteints de MA ont la peau sèche et irritée et présentent souvent un prurit sévère. Le traitement de la MA implique l'évitement des déclencheurs et des agents infectieux, l'hydratation cutanée, le contrôle du prurit et les agents anti-inflammatoires. Les inhibiteurs topiques de la calcineurine et les stéroïdes sont des traitements anti-inflammatoires couramment utilisés sur ordonnance. Malheureusement, il existe des effets secondaires potentiels de l'utilisation à long terme de glucocorticoïdes topiques, notamment l'atrophie cutanée, le développement de vergetures, la dermatite périorale, l'acné et même la suppression de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien. Cependant, de nombreux hydratants sont disponibles sans ordonnance pour apaiser la peau et réduire les symptômes associés à la MA/l'eczéma via une hydratation accrue, une fonction barrière améliorée et des effets anti-irritants. La crème à l'étude comparée au désonide est une formulation cosmétique hydratante qui contient un dipeptide cosmétique d'acides aminés (par exemple, contient 2 acides aminés). Cette étude est menée pour comprendre les avantages de la crème hydratante dipeptide d'acides aminés par rapport à la crème de désonide prescrite par un dermatologue dans la réduction des symptômes associés à la MA/l'eczéma afin d'évaluer son utilisation potentielle sur le marché des soins de l'eczéma. Pour cette étude, environ 60 hommes et femmes, âgés de 18 ans et plus, qui sont en bonne santé générale, mais diagnostiqués avec une maladie d'Alzheimer/eczéma légère à modérée, seront recrutés, dépistés et pleinement consentis, dans le but de s'inscrire à 42 sujets évaluables. Les 42 sujets (21 sujets par groupe) seront répartis de manière aléatoire et égale dans l'un des 2 groupes de traitement de crème hydratante aux acides aminés ou de crème de désonide. Ni les sujets de l'étude ni le personnel de l'étude ne seront au courant du traitement attribué. Les sujets seront invités à participer pendant environ 5 semaines, sur 5 visites d'étude : Dépistage/Base de référence, Semaines 1 à 3 (Période de traitement), Semaines de régression 4 et 5. Chaque sujet recevra une crème d'étude en aveugle de 15 grammes à chaque visite de traitement à appliquer deux fois par jour à la maison pendant 3 semaines ; une phase de régression de 2 semaines sans crème à l'étude suivra la phase de traitement. Une lésion cible prédéterminée sera évaluée à chaque instant via des échelles de notation cliniques établies, notamment : l'indice de gravité de la dermatite atopique de la lésion cible (TADSI), l'indice de gravité de la zone d'eczéma (EASI), l'IGA statique de la lésion ciblée, l'IGA total (PGA) et la surface corporelle Implication du territoire. Tous les classements seront effectués par le directeur ou les sous-enquêteurs. Des photographies seront également prises à chaque instant pour évaluer les changements au cours des phases de traitement et de régression. D'autres échelles établies seront utilisées pour recueillir la perception des patients sur les effets cutanés, telles que : la mesure de l'eczéma axée sur le patient (POEM), l'évaluation du prurit par les sujets (EVA) ; un questionnaire d'auto-évaluation sera utilisé pour recueillir des informations sur les avantages perçus et l'esthétique du produit. Cette étude a été approuvée par l'IRB et devrait débuter en novembre 2014 au Massachusetts General Hospital, en particulier à l'unité clinique pour les essais de recherche sur la peau (CURTIS) sous la direction de l'investigatrice principale, Alexandra B. Kimball, MD. L'étude est parrainée par NeoStrata Company, Inc, Princeton, NJ.