A helyi aminosavas hidratáló krém és a dezonid hatása atópiás dermatitisben

Ez egy kettős vak, randomizált vizsgálat, amely egy aminosav hidratáló krém és dezonidos krém hatását hasonlítja össze az AD/ekcémával kapcsolatos bőrtünetek csökkentésében enyhe vagy közepesen súlyos atópiás dermatitiszben/ekcémában szenvedő betegeknél. Az atópiás dermatitisz (AD), más néven ekcéma, egy krónikus gyulladásos bőrbetegség, amely leggyakrabban a csecsemőket és gyermekeket érinti, a gyermekeknél 10-20%, míg a felnőtteknél ez az arány 1-3%. Az AD-ben szenvedő betegek bőre száraz, irritált, és gyakran súlyos viszketést tapasztalnak. Az AD kezelése magában foglalja a kiváltó okok és a fertőző ágensek elkerülését, a bőr hidratálását, a viszketés szabályozását és a gyulladásgátló szereket. A helyi kalcineurin inhibitorok és szteroidok gyakran használt vényköteles gyulladáscsökkentő kezelések. Sajnos a hosszú távú helyi glükokortikoid-használatnak vannak lehetséges mellékhatásai, ideértve a bőr atrófiáját, a striák kialakulását, a periorális dermatitist, a pattanásokat és még a hipotalamusz-hipofízis-mellékvese tengely elnyomását is. Azonban számos hidratáló krém vény nélkül kapható, amelyek megnyugtatják a bőrt és csökkentik az AD/ekcéma tüneteit a fokozott hidratáció, a jobb védőfunkció és az irritáció elleni hatás révén. A dezoniddal összehasonlított vizsgálati krém egy kozmetikai hidratáló készítmény, amely kozmetikai aminosav-dipeptidet tartalmaz (például 2 aminosavat tartalmaz). Ezt a tanulmányt azért végezzük, hogy megértsük az aminosav dipeptid hidratáló krém előnyeit a bőrgyógyász által felírt dezonid krémmel szemben az AD/ekcéma tüneteinek csökkentésében, hogy felmérjük az ekcémaápolási piacon való lehetséges alkalmazását. Ehhez a vizsgálathoz hozzávetőleg 60, 18 éves vagy idősebb férfit és nőt vesznek fel, akiknek általánosságban jó egészségi állapotúak, de enyhe vagy közepesen súlyos AD/ekcémával diagnosztizálták őket, kivizsgálják, és teljes mértékben beleegyeznek, azzal a céllal, hogy beiratkozzanak. 42 értékelhető tárgyra. A 42 alany (csoportonként 21 alany) véletlenszerűen és egyenlő arányban kerül besorolásra a 2 kezelési csoport egyikébe: aminosav hidratáló krém vagy dezonid krém. Sem a vizsgálati alanyok, sem a vizsgálati személyzet nem lesz tisztában a kijelölt kezeléssel. Az alanyokat körülbelül 5 hétig, több mint 5 tanulmányi látogatáson kell részt venniük: Szűrés/Alapállapot, 1-3 hét (kezelési időszak), regressziós hét 4 és 5. Minden alany minden kezelési látogatás alkalmával egy, 15 grammos, vak vizsgálati krémet kap, amelyet naponta kétszer kell alkalmazni otthon 3 héten keresztül; a kezelési fázist egy 2 hetes regressziós szakasz, amelyben nincs vizsgálati krém, követi. Minden időpontban egy előre meghatározott célléziót értékelnek a megállapított klinikai besorolási skálák segítségével, beleértve: Céllézió atópiás dermatitisz súlyossági indexe (TADSI), ekcéma terület súlyossági indexe (EASI), célzott lézió statikus IGA-ja, teljes IGA (PGA) és testfelszín. Területi érintettség. Minden osztályozást az igazgató vagy az alvizsgáló végez. Minden időpontban fényképeket is készítenek a kezelés és a regressziós fázis során bekövetkezett változások értékelésére. Más bevett skálák segítségével összegyűjtik a páciens bőrre gyakorolt ​​​​hatásainak észlelését, mint például: Beteg-orientált ekcéma mérés (POEM), az alanyok viszketésének értékelése (VAS); önértékelő kérdőívet használnak az észlelt előnyökről és a termék esztétikájáról szóló információk gyűjtésére. Ezt a tanulmányt IRB jóváhagyta, és a tervek szerint 2014 novemberében kezdődik a Massachusettsi Általános Kórházban, különösen a Bőrkutatási Klinikai Osztályon (CURTIS), a vezető kutató, Alexandra B. Kimball, MD. A tanulmányt a NeoStrata Company, Inc. (Princeton, NJ) támogatja.