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위암 환자에서 복막세척술이 수술 유도 양성 복막세포진에 미치는 영향

2016년 3월 26일 업데이트: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
종양의 외과적 조작 및 취급은 근치적 위절제술 후 복막강을 통해 암 세포의 전파를 유발할 수 있습니다. 수술 중 복막세척은 위암 환자의 위절제술 중 발생한 양성 복막 세포진에 대한 예방 효과가 있을 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

위 선암종 세포의 복막 파종은 위암 환자의 가장 흔한 사망 원인입니다. 이들 세포의 퍼짐은 3가지 경로에 의해 발생한다: 위벽을 통한 침윤, 혈관을 통한 직접 시딩 및 림프절 해부 중에 방해받은 위주위 림프관을 통한 시딩. 근치적 위절제술 후 음성 수술 전 복막 세포검사에서 양성 세포검사로의 전환은 이전 연구에서 나타났습니다.

광범위한 수술 중 복막 세척(생리식염수 1L 10회)이 수술 중 암세포 전파를 제거하고 위절제술 후 생존율을 크게 향상시키는 효과적인 방법인 것으로 나타났지만, 이 접근법의 광범위한 사용은 가장 많이 존재하지 않았습니다. 아마도 시간이 많이 걸리는 기술적 어려움 때문일 것입니다. 따라서 위 수술 시 수술 중 복막세척(생리식염수 1L 3회)을 더 자주 사용할 수 있다. 전이가 위 수술 전후에 발생한 경우, 이 접근법을 사용하면 복막 전이 위험을 줄이는 데 수용될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
      • Istanbul, 칠면조, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 내시경으로 입증된 위 선암종
  • 표준 위절제술 및 D2 림프절 절제;
  • 연구 프로토콜에 참석하고자 하는 욕구

제외 기준:

  • 전이성 또는 현성 복막 파종암
  • 연구 프로토콜에 참석하는 데 원하지 않는 반응

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 암세포의 보급
위절제술 전 복막세척 세포검사 결과 음성에서 위절제술 후 세포검사 양성으로 전환
절차: 위 절제 전 복막 세척 세포학
위 절제술 전 복막 세척액 샘플링
절차: 위 절제술 후 복막 세척 세포학
위 절제술 후 복막 세척액 샘플링
실험적: 암세포 제거
수술 중 복막세척('post-lavage peritoneal washing cytology)에 의해 위절제술 전(위절제술 후 복막세척 세포검사) 또는 위절제술 후(위절제술 후 복막세척 세포검사)에 발생한 복막암 세포 제거
절차: 위 절제 전 복막 세척 세포학
위 절제술 전 복막 세척액 샘플링
절차: 위 절제술 후 복막 세척 세포학
위 절제술 후 복막 세척액 샘플링
절차: 세척 후 복막 세척 세포학
복막 세척 후 복막 세척액 샘플링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제거
기간: 수술 중
수술 중 복막 세척에 의해 양성 세포학 결과가 음성 세포학으로 전환되는 비율
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
씨 뿌리기
기간: 수술 중
음성 세포학 결과가 수술에 의해 양성 세포학으로 전환되는 비율
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bezmialem Vakif University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 6일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GastCancPerLav2014

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