Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płukania otrzewnej na pozytywny wynik cytologii otrzewnej po zabiegu chirurgicznym u pacjentów z rakiem żołądka

26 marca 2016 zaktualizowane przez: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Chirurgiczna manipulacja i postępowanie z guzem może spowodować rozsiew komórek nowotworowych przez jamę otrzewnej po resekcji żołądka. Śródoperacyjne płukanie otrzewnej może zapobiegać pozytywnym wynikom cytologii otrzewnej podczas gastrektomii u chorych na raka żołądka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rozsiew dootrzewnowy komórek gruczolakoraka żołądka jest najczęstszą przyczyną śmierci chorych na raka żołądka. Rozprzestrzenianie się tych komórek odbywa się trzema drogami: poprzez wysiewanie bezpośrednie poprzez naciek przez ścianę żołądka, naczynia krwionośne oraz przez okołożołądkowe kanały limfatyczne zaburzone podczas rozwarstwiania węzłów chłonnych. We wcześniejszych badaniach wykazano konwersję ujemnej przedoperacyjnej cytologii otrzewnej do cytologii dodatniej po resekcji gastrektomii leczniczej.

Chociaż wykazano, że rozległe śródoperacyjne płukanie otrzewnej (1 l soli fizjologicznej 10 razy) jest skuteczną metodą eliminowania rozsiewu komórek nowotworowych podczas zabiegu chirurgicznego, powodującą znaczną poprawę przeżywalności po gastrektomii, to podejście to nie było powszechnie stosowane w większości przypadków. prawdopodobnie ze względu na czasochłonną trudność techniczną. Dlatego śródoperacyjne płukanie otrzewnej (3 razy 1 l soli fizjologicznej) może być stosowane częściej podczas operacji żołądka. rozsiew wystąpił przed lub po operacji żołądka, zastosowanie tego podejścia może zyskać akceptację w celu zmniejszenia ryzyka przerzutów do otrzewnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
      • Istanbul, Indyk, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gruczolakorak żołądka potwierdzony endoskopowo
  • Standardowa gastrektomia i wycięcie węzłów chłonnych D2;
  • Chęć uczestniczenia w protokole badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przerzutowy lub jawny rozsiany rak otrzewnej
  • Niepożądana reakcja na uczestnictwo w protokole badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych
zamiana ujemnego wyniku cytologii płukania otrzewnej przed gastrektomią na dodatni wynik cytologii po gastrektomii
Procedura: cytologia płukania otrzewnej przed gastrektomią
pobieranie płynu do przemywania otrzewnej przed gastrektomią
Procedura: cytologia płukania otrzewnej po gastrektomii
pobieranie płynu do przemywania otrzewnej po gastrektomii
Eksperymentalny: eliminacja komórek nowotworowych
eliminacja komórek raka otrzewnej przed (cytologia płukania otrzewnej przed gastrektomią) lub po gastrektomii (cytologia płukania otrzewnej po gastrektomii) poprzez śródoperacyjne płukanie otrzewnej (cytologia płukania otrzewnej po płukaniu)
Procedura: cytologia płukania otrzewnej przed gastrektomią
pobieranie płynu do przemywania otrzewnej przed gastrektomią
Procedura: cytologia płukania otrzewnej po gastrektomii
pobieranie płynu do przemywania otrzewnej po gastrektomii
Procedura: cytologia płukania otrzewnej po płukaniu
pobieranie próbek płynu do przemywania otrzewnej po płukaniu otrzewnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
eliminacja
Ramy czasowe: na operacji
szybkość konwersji pozytywnych wyników cytologii na ujemne przez płukanie otrzewnej podczas operacji
na operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
rozpowszechnianie
Ramy czasowe: na operacji
współczynnik konwersji negatywnych wyników cytologii na pozytywne wyniki cytologii po zabiegu chirurgicznym
na operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GastCancPerLav2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj