Peritoneaalihuuhtelun vaikutus leikkauksen aiheuttamaan positiiviseen vatsakalvon sytologiaan mahasyöpäpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mahalaukun adenokarsinoomasolujen leviäminen peritoneaalisesti on yleisin mahasyöpäpotilaiden kuolinsyy. Näiden solujen leviäminen tapahtuu kolmea reittiä: suora kylvö infiltraatiolla mahalaukun seinämän läpi, verisuonten kautta ja imusolmukkeiden dissektion aikana häiriintyneiden mahalaukun imusolmukkeiden kautta. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet negatiivisen preoperatiivisen vatsakalvon sytologian muuttumisen positiiviseksi sytologiaksi parantavan gastrektomian jälkeen.
Vaikka laajan intraoperatiivinen vatsakalvohuuhtelu (1 litra fysiologista suolaliuosta 10 kertaa) on osoittautunut tehokkaaksi menetelmäksi syöpäsolujen leviämisen eliminoimiseksi leikkauksen aikana ja parantavan merkittävästi eloonjäämistä mahanpoistoleikkauksen jälkeen, tämän lähestymistavan laajaa käyttöä ei ole ollut useimmissa tapauksissa. luultavasti sen aikaa vievän teknisen vaikeuden vuoksi. Siksi leikkauksen sisäistä vatsakalvohuuhtelua (1 litra fysiologista suolaliuosta 3 kertaa) voidaan käyttää useammin mahaleikkauksen aikana. Jos on mahdollista osoittaa intraoperatiivisen vatsakalvohuuhtelun tehokkuus käyttämällä yhteensä 3 litraa fysiologista suolaliuosta syöpäsolujen poistamiseksi leviäminen tapahtui ennen mahaleikkausta tai sen jälkeen, tämän lähestymistavan käyttö voi saada hyväksynnän vähentämään vatsakalvon etäpesäkkeiden riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Mustafa Hasbahceci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppisesti todistettu mahalaukun adenokarsinooma
- Standardi gastrektomia ja D2-imusolmukkeiden dissektio;
- Halu osallistua tutkimuspöytäkirjaan
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattinen tai ilmeinen vatsakalvon disseminoitunut syöpä
- Ei-toivottu reaktio tutkimusprotokollaan osallistumiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: syöpäsolujen leviäminen
mahalaukun poistoa edeltävän vatsakalvon pesusytologian negatiivisen tuloksen muuntaminen positiiviseksi sytologiaksi mahalaukun poiston jälkeen
|
näytteenotto vatsakalvon pesunesteestä ennen mahalaukun poistoa
vatsakalvon pesunesteen näytteenotto mahalaukun poiston jälkeen
|
|
Kokeellinen: syöpäsolujen eliminointi
vatsakalvon syöpäsolujen eliminaatio tapahtui ennen mahalaukun poistoa (pre-gastrectomia vatsakalvon pesusytologia) tai sen jälkeen (vatsakalvon poiston jälkeinen vatsakalvon pesusytologia) intraoperatiivisella vatsakalvohuuhtelulla ("pesun jälkeinen peritoneaalipesusytologia")
|
näytteenotto vatsakalvon pesunesteestä ennen mahalaukun poistoa
vatsakalvon pesunesteen näytteenotto mahalaukun poiston jälkeen
näytteenotto vatsakalvon pesunesteestä vatsakalvohuuhtelun jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
poistaminen
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
positiivisten sytologisten tulosten muuntumisnopeus negatiivisiksi sytologiaksi vatsakalvohuuhtelulla leikkauksen aikana
|
leikkauksessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
levittäminen
Aikaikkuna: leikkauksessa
|
negatiivisten sytologiatulosten muuntumisnopeus positiivisiksi leikkauksiksi
|
leikkauksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kuramoto M, Shimada S, Ikeshima S, Matsuo A, Yagi Y, Matsuda M, Yonemura Y, Baba H. Extensive intraoperative peritoneal lavage as a standard prophylactic strategy for peritoneal recurrence in patients with gastric carcinoma. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):242-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b0c80e.
- Misawa K, Mochizuki Y, Ohashi N, Matsui T, Nakayama H, Tsuboi K, Sakai M, Ito S, Morita S, Kodera Y. A randomized phase III trial exploring the prognostic value of extensive intraoperative peritoneal lavage in addition to standard treatment for resectable advanced gastric cancer: CCOG 1102 study. Jpn J Clin Oncol. 2014 Jan;44(1):101-3. doi: 10.1093/jjco/hyt157. Epub 2013 Nov 27.
- Marutsuka T, Shimada S, Shiomori K, Hayashi N, Yagi Y, Yamane T, Ogawa M. Mechanisms of peritoneal metastasis after operation for non-serosa-invasive gastric carcinoma: an ultrarapid detection system for intraperitoneal free cancer cells and a prophylactic strategy for peritoneal metastasis. Clin Cancer Res. 2003 Feb;9(2):678-85.
- Shimada S, Tanaka E, Marutsuka T, Honmyo U, Tokunaga H, Yagi Y, Aoki N, Ogawa M. Extensive intraoperative peritoneal lavage and chemotherapy for gastric cancer patients with peritoneal free cancer cells. Gastric Cancer. 2002;5(3):168-72. doi: 10.1007/s101200200029.
- Yu XF, Ren ZG, Xue YW, Song HT, Wei YZ, Li CM. D2 lymphadenectomy can disseminate tumor cells into peritoneal cavity in patients with advanced gastric cancer. Neoplasma. 2013;60(2):174-81. doi: 10.4149/neo_2013_023.
- Shimada S, Kuramoto M, Marutsuka T, Yagi Y, Baba H. Adopting extensive intra-operative peritoneal lavage (EIPL) as the standard prophylactic strategy for peritoneal recurrence. Rev Recent Clin Trials. 2011 Sep;6(3):266-70. doi: 10.2174/157488711796575603.
- Yamamoto K, Shimada S, Hirota M, Yagi Y, Matsuda M, Baba H. EIPL (extensive intraoperative peritoneal lavage) therapy significantly reduces peritoneal recurrence after pancreatectomy in patients with pancreatic cancer. Int J Oncol. 2005 Nov;27(5):1321-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GastCancPerLav2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .