Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af peritoneal lavage på kirurgi-induceret positiv peritoneal cytologi hos gastrisk cancerpatienter

26. marts 2016 opdateret af: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Kirurgisk manipulation og håndtering af en tumor kan forårsage spredning af cancerceller gennem peritonealhulen efter kurativ gastrectomi. Intraoperativ peritoneal udskylning kan have en forebyggende effekt på positiv peritoneal cytologi opstået under gastrectomi hos patienter med gastrisk cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Peritoneal spredning af gastriske adenocarcinomceller er den hyppigste dødsårsag hos patienter med gastrisk cancer. Spredning af disse celler sker ad tre veje: direkte såning via infiltration gennem mavevæggen, via blodkar og via perigastriske lymfatiske kanaler forstyrret under lymfeknudedissektion. Konvertering af negativ præoperativ peritoneal cytologi til positiv cytologi efter kurativ gastrectomi er blevet vist af tidligere undersøgelser.

Selvom omfattende intraoperativ peritoneal udskylning (1 L fysiologisk saltvand 10 gange) har vist sig at være en effektiv metode til at eliminere cancercellespredning under kirurgi, for at forårsage en betydelig forbedring af overlevelse efter gastrectomy, har udbredt brug af denne tilgang ikke eksisteret de fleste sandsynligvis på grund af dets tidskrævende tekniske vanskeligheder. Derfor kan intraoperativ peritoneal skylning (1 L fysiologisk saltvand 3 gange) bruges hyppigere under mavekirurgi. Hvis det er muligt at vise effektiviteten af ​​intraoperativ peritoneal lavage ved at bruge i alt 3 L fysiologisk saltvand for at eliminere cancerceller formidling fandt sted før eller efter gastrisk operation, kan brug af denne tilgang opnå accept for at mindske risikoen for peritoneal metastase.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
      • Istanbul, Kalkun, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Endoskopisk bevist gastrisk adenocarcinom
  • Standard gastrectomy og en D2 lymfeknude dissektion;
  • Ønske om at deltage i undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk eller åbenlyst peritoneal dissemineret cancer
  • Uønsket reaktion på at deltage i undersøgelsesprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: spredning af kræftceller
konvertering af negativt resultat af præ-gatrektomi peritoneal vask cytologi til positiv cytologi efter gastrectomy
Procedure: præ-gastrektomi peritoneal vask cytologi
prøveudtagning af peritoneal vaskevæske før gastrectomy
Procedure: post-gastrektomi peritoneal vask cytologi
prøveudtagning af peritoneal vaskevæske efter gastrectomy
Eksperimentel: eliminering af kræftceller
eliminering af peritoneal cancerceller forekom før (præ-gastrektomi peritoneal vask cytologi) eller efter gastrectomy (post-gastrektomi peritoneal vaskecytologi) ved intraoperativ peritoneal lavage ('post-lavage peritoneal vaskecytologi)
Procedure: præ-gastrektomi peritoneal vask cytologi
prøveudtagning af peritoneal vaskevæske før gastrectomy
Procedure: post-gastrektomi peritoneal vask cytologi
prøveudtagning af peritoneal vaskevæske efter gastrectomy
Procedure: post-lavage peritoneal vask cytologi
prøveudtagning af peritoneal vaskevæske efter peritoneal lavage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
eliminering
Tidsramme: ved operationen
hastigheden for konvertering af positive cytologiresultater til negativ cytologi ved peritoneal lavage under operationen
ved operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
formidling
Tidsramme: ved operationen
hastigheden for konvertering af negative cytologiresultater til positiv cytologi ved kirurgi
ved operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2014

Først opslået (Skøn)

10. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GastCancPerLav2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med præ-gastrektomi peritoneal vask cytologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner