Efeito da Lavagem Peritoneal na Citologia Peritoneal Positiva Induzida por Cirurgia em Pacientes com Câncer Gástrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disseminação peritoneal de células de adenocarcinoma gástrico é a causa mais frequente de morte em pacientes com câncer gástrico. A disseminação dessas células ocorre por três vias: semeadura direta via infiltração através da parede gástrica, via vasos sanguíneos e via canais linfáticos perigástricos perturbados durante a dissecção linfonodal. A conversão de citologia peritoneal pré-operatória negativa para citologia positiva após gastrectomia curativa foi demonstrada por estudos anteriores.
Embora a lavagem peritoneal intraoperatória extensa (1 L de solução salina fisiológica 10 vezes) tenha se mostrado um método eficaz para eliminar a disseminação de células cancerígenas durante a cirurgia, causando melhora significativa na sobrevida após gastrectomia, o uso generalizado dessa abordagem não existe mais provavelmente devido à sua demorada dificuldade técnica. Portanto, a lavagem peritoneal intraoperatória (1 L de soro fisiológico 3 vezes) pode ser usada com mais frequência durante a cirurgia gástrica. Se for possível mostrar a eficácia da lavagem peritoneal intraoperatória usando um total de 3 L de soro fisiológico para eliminar células cancerígenas disseminação ocorreu antes ou após a cirurgia gástrica, o uso desta abordagem pode ganhar aceitação para diminuir o risco de metástase peritoneal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
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Istanbul, Peru, 34093
- Mustafa Hasbahceci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adenocarcinoma gástrico comprovado por endoscopia
- Gastrectomia padrão e dissecção linfonodal D2;
- Desejo de participar do protocolo do estudo
Critério de exclusão:
- Câncer metastático ou disseminado peritoneal
- Reação indesejada para atender o protocolo do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: disseminação de células cancerígenas
conversão de resultado negativo de citologia de lavagem peritoneal pré-gastrectomia para citologia positiva após gastrectomia
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amostragem de líquido de lavagem peritoneal antes da gastrectomia
amostragem de líquido de lavagem peritoneal após gastrectomia
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Experimental: eliminação de células cancerígenas
a eliminação de células cancerígenas peritoneais ocorreu antes (citologia de lavagem peritoneal pré-gastrectomia) ou após gastrectomia (citologia de lavagem peritoneal pós-gastrectomia) por lavagem peritoneal intraoperatória ('citologia de lavagem peritoneal pós-lavagem)
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amostragem de líquido de lavagem peritoneal antes da gastrectomia
amostragem de líquido de lavagem peritoneal após gastrectomia
amostragem de líquido de lavagem peritoneal após lavagem peritoneal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eliminação
Prazo: na operação
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taxa de conversão de resultados positivos de citologia para citologia negativa por lavagem peritoneal durante a cirurgia
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na operação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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divulgação
Prazo: na operação
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taxa de conversão de resultados de citologia negativos para citologia positiva por cirurgia
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na operação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kuramoto M, Shimada S, Ikeshima S, Matsuo A, Yagi Y, Matsuda M, Yonemura Y, Baba H. Extensive intraoperative peritoneal lavage as a standard prophylactic strategy for peritoneal recurrence in patients with gastric carcinoma. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):242-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b0c80e.
- Misawa K, Mochizuki Y, Ohashi N, Matsui T, Nakayama H, Tsuboi K, Sakai M, Ito S, Morita S, Kodera Y. A randomized phase III trial exploring the prognostic value of extensive intraoperative peritoneal lavage in addition to standard treatment for resectable advanced gastric cancer: CCOG 1102 study. Jpn J Clin Oncol. 2014 Jan;44(1):101-3. doi: 10.1093/jjco/hyt157. Epub 2013 Nov 27.
- Marutsuka T, Shimada S, Shiomori K, Hayashi N, Yagi Y, Yamane T, Ogawa M. Mechanisms of peritoneal metastasis after operation for non-serosa-invasive gastric carcinoma: an ultrarapid detection system for intraperitoneal free cancer cells and a prophylactic strategy for peritoneal metastasis. Clin Cancer Res. 2003 Feb;9(2):678-85.
- Shimada S, Tanaka E, Marutsuka T, Honmyo U, Tokunaga H, Yagi Y, Aoki N, Ogawa M. Extensive intraoperative peritoneal lavage and chemotherapy for gastric cancer patients with peritoneal free cancer cells. Gastric Cancer. 2002;5(3):168-72. doi: 10.1007/s101200200029.
- Yu XF, Ren ZG, Xue YW, Song HT, Wei YZ, Li CM. D2 lymphadenectomy can disseminate tumor cells into peritoneal cavity in patients with advanced gastric cancer. Neoplasma. 2013;60(2):174-81. doi: 10.4149/neo_2013_023.
- Shimada S, Kuramoto M, Marutsuka T, Yagi Y, Baba H. Adopting extensive intra-operative peritoneal lavage (EIPL) as the standard prophylactic strategy for peritoneal recurrence. Rev Recent Clin Trials. 2011 Sep;6(3):266-70. doi: 10.2174/157488711796575603.
- Yamamoto K, Shimada S, Hirota M, Yagi Y, Matsuda M, Baba H. EIPL (extensive intraoperative peritoneal lavage) therapy significantly reduces peritoneal recurrence after pancreatectomy in patients with pancreatic cancer. Int J Oncol. 2005 Nov;27(5):1321-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GastCancPerLav2014
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