Efecto del lavado peritoneal sobre la citología peritoneal positiva inducida por cirugía en pacientes con cáncer gástrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La diseminación peritoneal de células de adenocarcinoma gástrico es la causa más frecuente de muerte en pacientes con cáncer gástrico. La propagación de estas células se produce por tres vías: siembra directa mediante infiltración a través de la pared gástrica, mediante vasos sanguíneos y mediante canales linfáticos perigástricos alterados durante la disección de los ganglios linfáticos. Estudios previos han demostrado la conversión de citología peritoneal preoperatoria negativa a citología positiva después de una gastrectomía curativa.
Aunque se ha demostrado que el lavado peritoneal intraoperatorio extenso (1 L de solución salina fisiológica 10 veces) es un método eficaz para eliminar la diseminación de células cancerosas durante la cirugía, para causar una mejora significativa en la supervivencia después de la gastrectomía, el uso generalizado de este enfoque no ha existido en la mayoría de los casos. probablemente debido a su dificultad técnica que consume mucho tiempo. Por lo tanto, el lavado peritoneal intraoperatorio (1 L de solución salina fisiológica 3 veces) puede usarse con mayor frecuencia durante la cirugía gástrica. Si es posible demostrar la efectividad del lavado peritoneal intraoperatorio usando un total de 3 L de solución salina fisiológica para eliminar las células cancerosas diseminación ocurrió antes o después de la cirugía gástrica, el uso de este enfoque puede ganar aceptación para disminuir el riesgo de metástasis peritoneal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
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Istanbul, Pavo, 34093
- Mustafa Hasbahceci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma gástrico comprobado por endoscopia
- Gastrectomía estándar y disección de ganglios linfáticos D2;
- Deseo de asistir al protocolo de estudio
Criterio de exclusión:
- Cáncer diseminado peritoneal manifiesto o metastásico
- Reacción no deseada para asistir al protocolo de estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: diseminación de células cancerosas
conversión de resultado negativo de citología de lavado peritoneal pre-gastrectomía a citología positiva después de gastrectomía
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muestreo de líquido de lavado peritoneal antes de la gastrectomía
muestreo de líquido de lavado peritoneal después de la gastrectomía
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Experimental: eliminación de células cancerosas
la eliminación de las células cancerosas peritoneales ocurrió antes (citología de lavado peritoneal anterior a la gastrectomía) o después de la gastrectomía (citología de lavado peritoneal posterior a la gastrectomía) mediante lavado peritoneal intraoperatorio ('citología de lavado peritoneal posterior al lavado)
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muestreo de líquido de lavado peritoneal antes de la gastrectomía
muestreo de líquido de lavado peritoneal después de la gastrectomía
muestreo de líquido de lavado peritoneal después del lavado peritoneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eliminación
Periodo de tiempo: en la operación
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tasa de conversión de resultados de citología positiva a citología negativa por lavado peritoneal durante la cirugía
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en la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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diseminación
Periodo de tiempo: en la operación
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tasa de conversión de resultados de citología negativos a citología positiva por cirugía
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en la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kuramoto M, Shimada S, Ikeshima S, Matsuo A, Yagi Y, Matsuda M, Yonemura Y, Baba H. Extensive intraoperative peritoneal lavage as a standard prophylactic strategy for peritoneal recurrence in patients with gastric carcinoma. Ann Surg. 2009 Aug;250(2):242-6. doi: 10.1097/SLA.0b013e3181b0c80e.
- Misawa K, Mochizuki Y, Ohashi N, Matsui T, Nakayama H, Tsuboi K, Sakai M, Ito S, Morita S, Kodera Y. A randomized phase III trial exploring the prognostic value of extensive intraoperative peritoneal lavage in addition to standard treatment for resectable advanced gastric cancer: CCOG 1102 study. Jpn J Clin Oncol. 2014 Jan;44(1):101-3. doi: 10.1093/jjco/hyt157. Epub 2013 Nov 27.
- Marutsuka T, Shimada S, Shiomori K, Hayashi N, Yagi Y, Yamane T, Ogawa M. Mechanisms of peritoneal metastasis after operation for non-serosa-invasive gastric carcinoma: an ultrarapid detection system for intraperitoneal free cancer cells and a prophylactic strategy for peritoneal metastasis. Clin Cancer Res. 2003 Feb;9(2):678-85.
- Shimada S, Tanaka E, Marutsuka T, Honmyo U, Tokunaga H, Yagi Y, Aoki N, Ogawa M. Extensive intraoperative peritoneal lavage and chemotherapy for gastric cancer patients with peritoneal free cancer cells. Gastric Cancer. 2002;5(3):168-72. doi: 10.1007/s101200200029.
- Yu XF, Ren ZG, Xue YW, Song HT, Wei YZ, Li CM. D2 lymphadenectomy can disseminate tumor cells into peritoneal cavity in patients with advanced gastric cancer. Neoplasma. 2013;60(2):174-81. doi: 10.4149/neo_2013_023.
- Shimada S, Kuramoto M, Marutsuka T, Yagi Y, Baba H. Adopting extensive intra-operative peritoneal lavage (EIPL) as the standard prophylactic strategy for peritoneal recurrence. Rev Recent Clin Trials. 2011 Sep;6(3):266-70. doi: 10.2174/157488711796575603.
- Yamamoto K, Shimada S, Hirota M, Yagi Y, Matsuda M, Baba H. EIPL (extensive intraoperative peritoneal lavage) therapy significantly reduces peritoneal recurrence after pancreatectomy in patients with pancreatic cancer. Int J Oncol. 2005 Nov;27(5):1321-8.
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- GastCancPerLav2014
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