Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av peritoneal lavage på kirurgi-indusert positiv peritoneal cytologi hos gastriske kreftpasienter

26. mars 2016 oppdatert av: Mustafa Hasbahceci, Bezmialem Vakif University
Kirurgisk manipulasjon og håndtering av en svulst kan forårsake spredning av kreftceller gjennom bukhulen etter kurativ gastrektomi. Intraoperativ peritoneal lavage kan ha forebyggende effekt på positiv peritoneal cytologi oppstått under gastrectomy hos pasienter med gastrisk cancer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Peritoneal spredning av gastriske adenokarsinomceller er den hyppigste dødsårsaken hos pasienter med magekreft. Spredning av disse cellene skjer på tre måter: direkte såing via infiltrasjon gjennom mageveggen, via blodårer og via perigastriske lymfatiske kanaler forstyrret under lymfeknutedisseksjon. Konvertering av negativ preoperativ peritonealcytologi til positiv cytologi etter kurativ gastrectomy er vist i tidligere studier.

Selv om omfattende intraoperativ peritoneal skylling (1 L fysiologisk saltvann 10 ganger) har vist seg å være en effektiv metode for å eliminere kreftcellespredning under kirurgi, for å forårsake betydelig forbedring i overlevelse etter gastrektomi, har utbredt bruk av denne tilnærmingen ikke eksistert mest. sannsynligvis på grunn av den tidkrevende tekniske vanskeligheten. Derfor kan intraoperativ peritonealskylling (1 L fysiologisk saltvann 3 ganger) brukes oftere under magekirurgi. Hvis det er mulig å vise effektiviteten av intraoperativ peritonealskylling ved å bruke totalt 3 L fysiologisk saltvann for å eliminere kreftceller spredning skjedde før eller etter gastrisk kirurgi, kan bruk av denne tilnærmingen få aksept for å redusere risikoen for peritoneal metastase.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • bezmialem vakif university faculty of medicine dept of general surgery
      • Istanbul, Tyrkia, 34093
        • Mustafa Hasbahceci

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Endoskopisk påvist gastrisk adenokarsinom
  • Standard gastrektomi og en D2-lymfeknutedisseksjon;
  • Ønske om å delta på studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Metastatisk eller åpenbar peritoneal disseminert kreft
  • Uønsket reaksjon på å delta i studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: spredning av kreftceller
konvertering av negativt resultat av pre-gatrektomi peritoneal vask cytologi til positiv cytologi etter gastrectomy
prøvetaking av peritoneal vaskevæske før gastrectomy
prøvetaking av peritoneal vaskevæske etter gastrektomi
Eksperimentell: eliminering av kreftceller
eliminering av peritoneale kreftceller skjedde før (pre-gastrektomi peritoneal vaskecytologi) eller etter gastrectomy (post-gastrektomi peritoneal vaskecytologi) ved intraoperativ peritoneal lavage ('post-lavage peritoneal vaskecytologi)
prøvetaking av peritoneal vaskevæske før gastrectomy
prøvetaking av peritoneal vaskevæske etter gastrektomi
prøvetaking av peritoneal vaskevæske etter peritoneal skylling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eliminering
Tidsramme: ved operasjonen
rate av konvertering av positiv cytologi resultater til negativ cytologi ved peritoneal lavage under operasjonen
ved operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
formidling
Tidsramme: ved operasjonen
rate for konvertering av negative cytologiresultater til positiv cytologi ved kirurgi
ved operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. mars 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2016

Sist bekreftet

1. mars 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på pre-gastrektomi peritoneal vask cytologi

3
Abonnere