- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02287363
갑상선독성 주기성 마비의 유전적 및 형태학적 분석
2014년 11월 7일 업데이트: Haoming Tian, West China Hospital
갑상선독성 주기성 마비의 유전적 및 형태학적 분석: 중국의 사천성 개인에 대한 관찰 연구.
이 연구의 목적은 갑상선 독성 주기성 마비(TPP) 환자와 순수 갑상선 기능 항진증 환자 사이의 유전적 변이를 분석하는 것입니다.
한편, 연구자들은 영향을 받은 골격근의 형태학적 차이를 평가하고 유전적 변이와의 관계를 조사하고자 했다.
연구 개요
상세 설명
30대와 40대 사이의 중국 남성은 갑상선 기능 항진증에 걸렸을 때 주기적인 마비에 걸리기 쉽습니다.
질병에 대한 그들의 불균형한 편애로 인해 유전적 변이가 병인에 중요한 것으로 간주됩니다.
또한, 근위 사지 골격근이 주요 표적 부위이기 때문에 질병 발생에도 역할을 하는 것으로 여겨진다.
따라서 TPP 환자와 순수 갑상선기능항진증 환자의 유전적, 형태학적 변이를 분석하고 동시에 유전적 변이와 형태학적 차이의 관계를 분석하고자 한다.
이런 식으로 우리는 질병에 대한 더 나은 이해를 위한 증거를 제공하기를 희망합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
160
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TPP 진단을 받은 쓰촨성 내 중국 한족 인구.
설명
포함 기준:
최근 3개월 이내의 급성 사지 근육 약화, 저칼륨혈증 및 자유 FT4, FT3 상승으로 인한 TSH 감소 병력.
제외 기준:
장기 근력 약화, 가족 주기성 마비, 신세뇨관 산증, 고알도스테론증, 편마비, 하반신 마비 또는 기타 대사성 또는 외상성 근육 질환의 병력이 있는 갑상선 기능 항진증 근육병증,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
TPP 그룹
TPP 환자(마비 에피소드 사이), 포함 기준은 급성 사지 근육 약화, 저칼륨혈증 및 증가된 유리 FT4, FT3와 함께 TSH 감소의 특정 병력으로 구성되었습니다.
장기 근력 약화, 가족 주기성 마비, 신세뇨관 산증, 고알도스테론증, 편마비, 하반신 마비 또는 기타 대사성 또는 외상성 근육 질환의 병력을 동반한 갑상선 기능 항진증 근병증을 앓는 피험자는 제외되었습니다.
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관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
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갑상선 기능 항진증 그룹
대조군에는 마비 없이 비정상적인 갑상선 기능(TSH 감소, FT4, FT3 상승)의 증거가 있는 피험자를 포함했습니다.
그레이브스병(GD)은 갑상선자극호르몬수용체항체(TRAb) 수치의 증가, 안병증 또는 미만성 종대 갑상선종에 관한 정보를 필요로 하는 경우에 선호되었다.
순수 갑상선 관련 눈병증, 악성 종양 또는 선종으로 인한 갑상선 절제 병력, 아급성 갑상선염 및 뇌하수체 갑상선 기능 항진증이 있는 개인은 제외되었습니다.
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관찰 연구이므로 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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단일 뉴클레오티드 다형성
기간: 2 년
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2 년
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상완이두근과 대퇴사두근의 골격근 크기
기간: 2 년
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haoming Tian, MD., West China Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 7일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
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