Генетико-морфологический анализ тиреотоксического периодического паралича
7 ноября 2014 г. обновлено: Haoming Tian, West China Hospital
Генетический и морфологический анализ тиреотоксического периодического паралича: наблюдательное исследование жителей провинции Сычуань в Китае.
Исследование направлено на анализ генетической изменчивости между пациентами с тиреотоксическим периодическим параличом (ТПП) и людьми с чистым гипертиреозом.
Между тем, исследователи также намеревались оценить морфологические различия пораженных скелетных мышц и исследовать их связь с генетической изменчивостью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Китайские мужчины третьего и четвертого десятилетия жизни чрезвычайно предрасположены к периодическим параличам при гипертиреозе.
Из-за их несбалансированной предрасположенности к заболеванию генетическая изменчивость считается решающей для патогенеза.
Кроме того, поскольку скелетные мышцы проксимальных отделов конечностей являются основными местами-мишенями, считается, что они также играют роль в развитии заболевания.
Таким образом, мы намерены проанализировать генетические и морфологические различия между пациентами с ТПП и пациентами с чистым гипертиреозом и одновременно связь между генетической изменчивостью и морфологическими различиями.
Таким образом, мы надеемся предоставить доказательства для лучшего понимания болезни.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
160
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Китайское население хань в провинции Сычуань, у которого диагностирован ТПП.
Описание
Критерии включения:
Недавняя история (в течение трех месяцев) острой мышечной слабости конечностей, гипокалиемии и снижения ТТГ с повышенным содержанием свободных FT4, FT3.
Критерий исключения:
Гипертиреоидная миопатия с длительной мышечной слабостью, семейным периодическим параличом, ацидозом почечных канальцев, гиперальдостеронизмом, гемиплегией, параплегией или любой другой метаболической или травматической мышечной болезнью в анамнезе,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ТЭС
У пациентов с ТПП (между эпизодами паралича) критерии включения состояли из определенного анамнеза острой слабости мышц конечностей, гипокалиемии и снижения ТТГ с повышением свободных FT4, FT3.
Субъекты, которые страдали гипертиреоидной миопатией с длительной мышечной слабостью, семейным периодическим параличом, ацидозом почечных канальцев, гиперальдостеронизмом, гемиплегией, параплегией или любым другим метаболическим или травматическим заболеванием мышц в анамнезе, были исключены.
|
Никаких вмешательств не будет, так как это обсервационное исследование.
|
|
группа гипертиреоза
В контрольную группу мы включили субъектов с признаками аберрантной функции щитовидной железы (снижение ТТГ, повышение FT4, FT3) без паралича.
Предпочтение отдавалось болезни Грейвса (БГ), которая требовала информации либо о повышенном уровне антител к рецептору тиротропина (TRAb), либо о офтальмопатии, либо о диффузно увеличенном зобе.
Лица с чистой офтальмопатией, связанной с щитовидной железой, историей тиреоидэктомии из-за злокачественного новообразования или аденомы, а также с подострым тиреоидитом и гипофизарным гипертиреозом были исключены.
|
Никаких вмешательств не будет, так как это обсервационное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Однонуклеотидные полиморфизмы
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
|
размер скелетных мышц двуглавой мышцы плеча и четырехглавой мышцы бедра
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haoming Tian, MD., West China Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2016 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HTian
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .