Analiza genetyczna i morfologiczna okresowego porażenia tyreotoksycznego
7 listopada 2014 zaktualizowane przez: Haoming Tian, West China Hospital
Analiza genetyczna i morfologiczna okresowego porażenia tyreotoksycznego: badanie obserwacyjne osób z Syczuanu w Chinach.
Badanie ma na celu analizę zmienności genetycznej między pacjentami z okresowym porażeniem tyreotoksycznym (TPP) a osobami z czystą nadczynnością tarczycy.
Tymczasem badacze zamierzali również ocenić różnicę morfologiczną w zmienionych mięśniach szkieletowych i zbadać ich związek z wariancją genetyczną.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chińscy mężczyźni w trzeciej i czwartej dekadzie życia są wyjątkowo predysponowani do okresowego paraliżu, gdy mają nadczynność tarczycy.
Ze względu na ich niezrównoważoną skłonność do choroby, uważa się, że zmienność genetyczna ma kluczowe znaczenie dla patogenezy.
Ponadto, ponieważ proksymalne mięśnie szkieletowe kończyn są głównymi miejscami docelowymi i uważa się, że odgrywają rolę w powstawaniu choroby.
W związku z tym zamierzamy przeanalizować wariancje genetyczne i morfologiczne między pacjentami z TPP a pacjentami z czystą nadczynnością tarczycy, a jednocześnie związek między wariancją genetyczną a różnicą morfologiczną.
Mamy nadzieję, że w ten sposób dostarczymy dowodów na lepsze zrozumienie tej choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
160
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chińska populacja han w prowincji Syczuan, u której zdiagnozowano TPP.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Niedawna historia (w ciągu trzech miesięcy) ostrego osłabienia mięśni kończyn, hipokaliemii i obniżonego TSH z podwyższonym poziomem wolnego FT4, FT3.
Kryteria wyłączenia:
Miopatia nadczynności tarczycy z długotrwałym osłabieniem mięśni, okresowym porażeniem rodzinnym, kwasicą kanalików nerkowych, hiperaldosteronizmem, porażeniem połowiczym, porażeniem kończyn dolnych lub jakąkolwiek inną metaboliczną lub urazową chorobą mięśni w wywiadzie,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa TPP
Pacjenci z TPP (między epizodami porażenia) kryterium włączenia stanowiła pewna historia ostrego osłabienia mięśni kończyn, hipokaliemii i obniżonego TSH z podwyższonym poziomem wolnego FT4, FT3 w wywiadzie.
Pacjenci, którzy cierpieli na miopatię nadczynności tarczycy z długotrwałym osłabieniem mięśni, okresowym paraliżem rodzinnym, kwasicą kanalików nerkowych, hiperaldosteronizmem, porażeniem połowiczym, porażeniem kończyn dolnych lub jakąkolwiek inną metaboliczną lub urazową chorobą mięśni w wywiadzie, zostali wykluczeni.
|
Żadne interwencje nie będą zaangażowane, ponieważ jest to badanie obserwacyjne
|
|
zespół nadczynności tarczycy
Grupa kontrolna obejmowała osoby z objawami nieprawidłowej czynności tarczycy (obniżone TSH, podwyższone FT4, FT3) bez porażenia.
Preferowano chorobę Gravesa-Basedowa (GD), która wymagała informacji dotyczących podwyższonego poziomu przeciwciał przeciwko receptorowi tyreotropowemu (TRAb), oftalmopatii lub dyfuzyjnie powiększonego wola.
Wykluczono osoby z oftalmopatią czysto tarczycową, po tyreoidektomii w wywiadzie z powodu nowotworu złośliwego lub gruczolaka oraz z podostrym zapaleniem tarczycy i nadczynnością przysadki.
|
Żadne interwencje nie będą zaangażowane, ponieważ jest to badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Polimorfizmy pojedynczych nukleotydów
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
wielkość mięśni szkieletowych mięśnia dwugłowego ramienia i mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haoming Tian, MD., West China Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HTian
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .