Genetische und morphologische Analyse der thyreotoxischen periodischen Paralyse
7. November 2014 aktualisiert von: Haoming Tian, West China Hospital
Genetische und morphologische Analyse der thyreotoxischen periodischen Lähmung: eine Beobachtungsstudie von Sichuan-Individuen in China.
Die Studie zielt darauf ab, die genetische Varianz zwischen Patienten mit thyreotoxischer periodischer Paralyse (TPP) und Personen mit reiner Hyperthyreose zu analysieren.
In der Zwischenzeit beabsichtigten die Forscher auch, den morphologischen Unterschied in betroffenen Skelettmuskeln zu bewerten und ihre Beziehung zur genetischen Varianz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Chinesische Männer im dritten und vierten Lebensjahrzehnt sind extrem anfällig für periodische Lähmungen, wenn sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben.
Aufgrund ihrer unausgewogenen Vorliebe für die Krankheit wird die genetische Varianz als entscheidend für die Pathogenese angesehen.
Da außerdem die Skelettmuskeln der proximalen Extremitäten die Hauptzielstellen sind, wird angenommen, dass sie auch eine Rolle bei der Entstehung der Krankheit spielen.
Daher beabsichtigen wir, die genetischen und morphologischen Varianzen zwischen TPP-Patienten und Patienten mit reiner Hyperthyreose und gleichzeitig die Beziehung zwischen genetischer Varianz und morphologischen Unterschieden zu analysieren.
Auf diese Weise hoffen wir, Hinweise für ein besseres Verständnis der Krankheit zu liefern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
160
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Chinesische Han-Bevölkerung in der Provinz Sichuan, bei der TPP diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eine aktuelle Vorgeschichte (innerhalb von drei Monaten) von akuter Gliedmaßenmuskelschwäche, Hypokaliämie und verringertem TSH mit erhöhtem freiem FT4, FT3.
Ausschlusskriterien:
Hyperthyreose Myopathie mit langfristiger Muskelschwäche, familiärer periodischer Paralyse, renaler tubulärer Azidose, Hyperaldosteronismus, Hemiplegie, Paraplegie oder jeglicher Vorgeschichte anderer metabolischer oder traumatischer Muskelerkrankungen,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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TPP-Gruppe
Bei TPP-Patienten (zwischen Lähmungsepisoden) bestanden die Einschlusskriterien aus einer bestimmten Vorgeschichte von akuter Gliedmaßenmuskelschwäche, Hypokaliämie und erniedrigtem TSH mit erhöhtem freiem FT4, FT3.
Patienten, die an hyperthyreoter Myopathie mit langfristiger Muskelschwäche, familiärer periodischer Paralyse, renaler tubulärer Azidose, Hyperaldosteronismus, Hemiplegie, Paraplegie oder einer Vorgeschichte anderer metabolischer oder traumatischer Muskelerkrankungen litten, wurden ausgeschlossen.
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Es sind keine Interventionen erforderlich, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt
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Gruppe Hyperthyreose
In die Kontrollgruppe schlossen wir Probanden mit Anzeichen einer anomalen Schilddrüsenfunktion (verringertes TSH, erhöhtes FT4, FT3) ohne Lähmung ein.
Morbus Basedow (GD) wurde bevorzugt, was Informationen über entweder erhöhte Thyreotropin-Rezeptor-Antikörper (TRAb)-Spiegel, Ophthalmopathie oder diffus vergrößerten Kropf erforderte.
Personen mit reiner Schilddrüsen-assoziierter Ophthalmopathie, Thyreoidektomie in der Anamnese aufgrund von Malignität oder Adenom sowie subakuter Thyreoiditis und Hypophysenhyperthyreose wurden ausgeschlossen.
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Es sind keine Interventionen erforderlich, da es sich um eine Beobachtungsstudie handelt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Einzelnukleotid-Polymorphismen
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Skelettmuskelgröße von Bizeps Brachii und Quadrizeps Femoris
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Haoming Tian, MD., West China Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2016
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HTian
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