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Análisis genético y morfológico de la parálisis periódica tirotóxica

7 de noviembre de 2014 actualizado por: Haoming Tian, West China Hospital

Análisis genético y morfológico de la parálisis periódica tirotóxica: un estudio observacional de individuos de Sichuan en China.

El estudio tiene como objetivo analizar la variación genética entre los pacientes con parálisis periódica tirotóxica (TPP) y los individuos con hipertiroidismo puro. Mientras tanto, los investigadores también intentaron evaluar la diferencia morfológica en los músculos esqueléticos afectados e investigar su relación con la variación genética.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los hombres chinos de la tercera y cuarta décadas están extremadamente predispuestos a la parálisis periódica cuando tienen hipertiroidismo. Debido a su predilección desequilibrada por la enfermedad, se considera que la variación genética es fundamental para la patogenia. Además, dado que los músculos esqueléticos de las extremidades proximales son los principales sitios de destino, también se cree que desempeñan un papel en la generación de la enfermedad. Por lo tanto, pretendemos analizar las variaciones genéticas y morfológicas entre los pacientes con TPP y los pacientes con hipertiroidismo puro y, al mismo tiempo, la relación entre la variación genética y la diferencia morfológica. De esta forma, esperamos aportar evidencias para una mejor comprensión de la enfermedad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

160

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población china han dentro de la provincia de Sichuan a la que se le diagnostica TPP.

Descripción

Criterios de inclusión:

Una historia reciente (dentro de los tres meses) de debilidad muscular aguda de las extremidades, hipopotasemia y disminución de TSH con elevación de FT4 libre, FT3.

Criterio de exclusión:

Miopatía hipertiroidea con debilidad muscular prolongada, parálisis periódica familiar, acidosis tubular renal, hiperaldosteronismo, hemiplejia, paraplejia o cualquier antecedente de otra enfermedad muscular metabólica o traumática.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo TPP
Pacientes TPP (entre episodios de parálisis), los criterios de inclusión consistieron en una cierta historia de debilidad muscular aguda de las extremidades, hipopotasemia y TSH disminuida con elevación de FT4 libre, FT3. Se excluyeron los sujetos que padecían miopatía hipertiroidea con debilidad muscular prolongada, parálisis periódica familiar, acidosis tubular renal, hiperaldosteronismo, hemiplejia, paraplejia o cualquier antecedente de otra enfermedad muscular metabólica o traumática.
No se realizarán intervenciones ya que es un estudio observacional
grupo de hipertiroidismo
Grupo de control, incluimos sujetos con evidencia de función tiroidea aberrante (TSH disminuida, FT4, FT3 elevada) sin parálisis. Se prefirió la enfermedad de Graves (GD), que requería información sobre el aumento del nivel de anticuerpos contra el receptor de tirotrofina (TRAb), la oftalmopatía o el bocio agrandado por difusión. Se excluyeron los individuos con oftalmopatía asociada puramente tiroidea, antecedentes de tiroidectomía por malignidad o adenoma, así como tiroiditis subaguda e hipertiroidismo hipofisario.
No se realizarán intervenciones ya que es un estudio observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Polimorfismos de un sólo nucleótido
Periodo de tiempo: 2 años
2 años
tamaño del músculo esquelético del bíceps braquial y el cuádriceps femoral
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Haoming Tian, MD., West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de noviembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2014

Última verificación

1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HTian

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