Genetická a morfologická analýza tyreotoxické periodické paralýzy
7. listopadu 2014 aktualizováno: Haoming Tian, West China Hospital
Genetická a morfologická analýza tyreotoxické periodické paralýzy: observační studie jednotlivců Sichuan v Číně.
Cílem studie je analyzovat genetickou variabilitu mezi pacienty s tyreotoxickou periodickou paralýzou (TPP) a jednotlivci s čistou hypertyreózou.
Mezitím měli výzkumníci také v úmyslu vyhodnotit morfologický rozdíl v ovlivněných kosterních svalech a prozkoumat jejich vztah s genetickou variací.
Přehled studie
Detailní popis
Čínští muži ve třetím a čtvrtém desetiletí jsou extrémně náchylní k periodické paralýze, když mají hypertyreózu.
Vzhledem k jejich nevyvážené predilekci k onemocnění je genetická variabilita považována za kritickou pro patogenezi.
Kromě toho, protože kosterní svaly proximálních končetin jsou hlavními cílovými místy, a také se předpokládá, že hrají roli při vzniku onemocnění.
Máme tedy v úmyslu analyzovat genetické a morfologické variace mezi pacienty s TPP a pacienty s čistou hypertyreózou a současně vztah mezi genetickou variací a morfologickým rozdílem.
Doufáme, že tímto způsobem poskytneme důkazy pro lepší pochopení nemoci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
160
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Čínská populace han v provincii Sichuan, u které je diagnostikována TPP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Nedávná anamnéza (během tří měsíců) akutní svalová slabost končetin, hypokalémie a snížený TSH se zvýšenými volnými FT4, FT3.
Kritéria vyloučení:
Hypertyreoidní myopatie s dlouhodobou svalovou slabostí, rodinnou periodickou paralýzou, renální tubulární acidózou, hyperaldosteronismem, hemiplegií, paraplegií nebo jakoukoli anamnézou jiného metabolického nebo traumatického svalového onemocnění,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina TPP
Pacienti s TPP (mezi epizodami paralýzy) zahrnovala kritéria pro zařazení do určité anamnézy akutní svalové slabosti končetin, hypokalémie a sníženého TSH se zvýšenými volnými FT4, FT3.
Vyloučeni byli jedinci, kteří trpěli hypertyreoidní myopatií s dlouhodobou svalovou slabostí, rodinnou periodickou paralýzou, renální tubulární acidózou, hyperaldosteronismem, hemiplegií, paraplegií nebo jakoukoli anamnézou jiného metabolického nebo traumatického svalového onemocnění.
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, nebudou zapojeny žádné intervence
|
|
skupina hypertyreózy
Do kontrolní skupiny jsme zařadili osoby s průkazem aberantní funkce štítné žlázy (snížené TSH, zvýšené FT4, FT3) bez paralýzy.
Preferována byla Gravesova choroba (GD), která vyžadovala informace týkající se buď zvýšené hladiny tyreotropinových receptorových protilátek (TRAb), oftalmopatie nebo difuzně zvětšené strumy.
Vyloučeni byli jedinci s čistou oftalmopatií spojenou se štítnou žlázou, anamnézou tyreoidektomie v důsledku malignity nebo adenomu, jakož i subakutní tyreoiditidou a hypofyzární hypertyreózou.
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o observační studii, nebudou zapojeny žádné intervence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Jednonukleotidové polymorfismy
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
|
velikost kosterního svalu biceps brachii a quadriceps femoris
Časové okno: 2 roky
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Haoming Tian, MD., West china hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2016
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
10. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HTian
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .