- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02287363
Genetisk og morfologisk analyse av tyreotoksisk periodisk lammelse
7. november 2014 oppdatert av: Haoming Tian, West China Hospital
Genetisk og morfologisk analyse av tyreotoksisk periodisk lammelse: en observasjonsstudie av Sichuan-individer i Kina.
Studien tar sikte på å analysere den genetiske variansen mellom pasienter med tyreotoksisk periodisk paralyse (TPP) og individer med ren hypertyreose.
I mellomtiden hadde etterforskerne også til hensikt å evaluere den morfologiske forskjellen i påvirkede skjelettmuskler og undersøke deres forhold til genetisk varians.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kinesiske menn i deres tredje og fjerde tiår er ekstremt disponert for periodisk lammelse når de er hypertyreoidea.
På grunn av deres ubalanserte forkjærlighet for sykdommen, anses genetisk varians å være kritisk for patogenesen.
I tillegg, siden proksimale lem skjelettmuskler er de viktigste målstedene, og de antas også å spille en rolle i sykdomsgenereringen.
Derfor har vi til hensikt å analysere de genetiske og morfologiske variasjonene mellom TPP-pasienter og rene hypertyreosepasienter og samtidig forholdet mellom genetisk varians og morfologisk forskjell.
På denne måten håper vi å gi bevis for en bedre forståelse av sykdommen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
160
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kinesisk han-befolkning i Sichuan-provinsen som er diagnostisert med TPP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
En nylig historie (innen tre måneder) med akutt muskelsvakhet i lemmer, hypokalemi og redusert TSH med forhøyet fri FT4, FT3.
Ekskluderingskriterier:
Hypertyreoidea myopati med langvarig muskelsvakhet, familieperiodiske lammelser, renal tubulær acidose, hyperaldosteronisme, hemiplegi, paraplegi eller annen historie med annen metabolsk eller traumatisk muskelsykdom,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
TPP gruppe
TPP-pasienter (mellom episoder med lammelser), inklusjonskriteriene besto av en viss historie med akutt muskelsvakhet i lemmer, hypokalemi og redusert TSH med forhøyet fri FT4, FT3.
Personer som led av hypertyreoideamyopati med langvarig muskelsvakhet, periodisk familieparalyse, renal tubulær acidose, hyperaldosteronisme, hemiplegi, paraplegi eller annen historie med annen metabolsk eller traumatisk muskelsykdom ble ekskludert.
|
Ingen intervensjoner vil være involvert siden det er en observasjonsstudie
|
hypertyreose gruppe
I kontrollgruppen inkluderte vi personer med tegn på avvikende skjoldbruskfunksjon (redusert TSH, forhøyet FT4, FT3) uten lammelser.
Graves sykdom (GD) ble foretrukket som krevde informasjon om enten økt nivå av tyrotrofinreseptorantistoff (TRAb), oftalmopati eller diffusivt forstørret struma.
Personer med ren skjoldbruskkjertelassosiert oftalmopati, historie med tyreoidektomi på grunn av malignitet eller adenom samt subakutt tyreoiditt og hypofysehypertyreose ble ekskludert.
|
Ingen intervensjoner vil være involvert siden det er en observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Enkeltnukleotidpolymorfismer
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
skjelettmuskelstørrelse av biceps brachii og quadriceps femoris
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haoming Tian, MD., West China Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2014
Sist bekreftet
1. november 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HTian
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ingen inngrep involvert
-
Case Western Reserve UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityHar ikke rekruttert ennå