Genetisk og morfologisk analyse af thyrotoksisk periodisk lammelse
7. november 2014 opdateret af: Haoming Tian, West China Hospital
Genetisk og morfologisk analyse af thyrotoksisk periodisk lammelse: en observationsundersøgelse af Sichuan-individer i Kina.
Undersøgelsen har til formål at analysere den genetiske varians mellem patienter med thyrotoksisk periodisk lammelse (TPP) og individer med ren hyperthyroidisme.
I mellemtiden havde efterforskerne også til hensigt at evaluere den morfologiske forskel i påvirkede skeletmuskler og undersøge deres sammenhæng med genetisk varians.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kinesiske mænd i deres tredje og fjerde årti er ekstremt disponerede for periodisk lammelse, når de er hyperthyreoidea.
På grund af deres ubalancerede forkærlighed for sygdommen anses genetisk varians for at være kritisk for patogenesen.
Desuden, da proksimale lemmers skeletmuskler er de vigtigste målsteder, og de menes også at spille en rolle i sygdomsgenereringen.
Vi har således til hensigt at analysere de genetiske og morfologiske varianser mellem TPP-patienter og rene hyperthyroidismepatienter og samtidig forholdet mellem genetisk varians og morfologisk forskel.
På denne måde håber vi at kunne give evidens for en bedre forståelse af sygdommen.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
160
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kinesisk han-befolkning i Sichuan-provinsen, som er diagnosticeret med TPP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
En nylig historie (inden for tre måneder) med akut muskelsvaghed i lemmer, hypokaliæmi og nedsat TSH med forhøjet fri FT4, FT3.
Ekskluderingskriterier:
Hyperthyroid myopati med langvarig muskelsvaghed, familieperiodiske lammelser, renal tubulær acidose, hyperaldosteronisme, hemiplegi, paraplegi eller enhver historie med anden metabolisk eller traumatisk muskelsygdom,
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TPP gruppe
TPP-patienter (mellem episoder med lammelser), inklusionskriterierne bestod af en vis historie med akut muskelsvaghed i lemmer, hypokaliæmi og nedsat TSH med forhøjet fri FT4, FT3.
Forsøgspersoner, der led af hyperthyroid myopati med langvarig muskelsvaghed, familieperiodiske lammelser, renal tubulær acidose, hyperaldosteronisme, hemiplegi, paraplegi eller enhver historie med anden metabolisk eller traumatisk muskelsygdom blev udelukket.
|
Ingen interventioner vil være involveret, da det er et observationsstudie
|
|
hyperthyroidisme gruppe
Kontrolgruppen inkluderede forsøgspersoner med tegn på afvigende skjoldbruskkirtelfunktion (nedsat TSH, forhøjet FT4, FT3) uden lammelse.
Graves' sygdom (GD) blev foretrukket, hvilket krævede information om enten øget thyrotropinreceptorantistof(TRAb) niveau, oftalmopati eller diffusivt forstørret struma.
Personer med ren thyreoideaassocieret oftalmopati, historie med thyreoidektomi på grund af malignitet eller adenom samt subakut thyroiditis og hypofysehyperthyroidisme blev udelukket.
|
Ingen interventioner vil være involveret, da det er et observationsstudie
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Enkeltnukleotidpolymorfier
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
|
skeletmuskelstørrelse af biceps brachii og quadriceps femoris
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haoming Tian, MD., West China Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2014
Først opslået (Skøn)
10. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2014
Sidst verificeret
1. november 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HTian
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .