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Analyse génétique et morphologique de la paralysie périodique thyréotoxique

7 novembre 2014 mis à jour par: Haoming Tian, West China Hospital

Analyse génétique et morphologique de la paralysie périodique thyrotoxique : une étude observationnelle d'individus du Sichuan en Chine.

L'étude vise à analyser la variance génétique entre les patients atteints de paralysie périodique thyrotoxique (TPP) et les individus souffrant d'hyperthyroïdie pure. Pendant ce temps, les chercheurs avaient également l'intention d'évaluer la différence morphologique dans les muscles squelettiques affectés et d'étudier leur relation avec la variance génétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les hommes chinois de leurs troisième et quatrième décennies sont extrêmement prédisposés à la paralysie périodique lorsqu'ils sont hyperthyroïdiens. En raison de leur prédilection déséquilibrée pour la maladie, la variance génétique est considérée comme essentielle à la pathogenèse. De plus, étant donné que les muscles squelettiques des membres proximaux sont les principaux sites cibles, on pense également qu'ils jouent un rôle dans la génération de la maladie. Ainsi, nous avons l'intention d'analyser les variances génétiques et morphologiques entre les patients TPP et les patients atteints d'hyperthyroïdie pure et simultanément la relation entre la variance génétique et la différence morphologique. De cette façon, nous espérons fournir des preuves pour une meilleure compréhension de la maladie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

160

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population han chinoise de la province du Sichuan qui reçoit un diagnostic de TPP.

La description

Critère d'intégration:

Antécédents récents (dans les trois mois) de faiblesse musculaire aiguë des membres, d'hypokaliémie et de diminution de la TSH avec FT4 libre élevé, FT3.

Critère d'exclusion:

Myopathie hyperthyroïdienne avec faiblesse musculaire à long terme, paralysie périodique familiale, acidose tubulaire rénale, hyperaldostéronisme, hémiplégie, paraplégie ou tout antécédent d'autre maladie musculaire métabolique ou traumatique,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe TPP
Patients TPP (entre les épisodes de paralysie), les critères d'inclusion consistaient en un certain antécédent de faiblesse musculaire aiguë des membres, d'hypokaliémie et de diminution de la TSH avec FT4 libre élevé, FT3. Les sujets qui souffraient de myopathie hyperthyroïdienne avec faiblesse musculaire à long terme, paralysie périodique familiale, acidose tubulaire rénale, hyperaldostéronisme, hémiplégie, paraplégie ou tout antécédent d'autre maladie musculaire métabolique ou traumatique ont été exclus.
Aucune intervention ne sera impliquée puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle
groupe d'hyperthyroïdie
Dans le groupe témoin, nous avons inclus des sujets présentant des signes de fonction thyroïdienne aberrante (diminution de la TSH, élévation du FT4, du FT3) sans paralysie. La maladie de Graves (GD) a été préférée, ce qui nécessitait des informations concernant soit un niveau accru d'anticorps anti-récepteur de la thyrotrophine (TRAb), une ophtalmopathie ou un goitre élargi de manière diffuse. Les personnes atteintes d'ophtalmopathie pure associée à la thyroïde, d'antécédents de thyroïdectomie due à une tumeur maligne ou à un adénome ainsi que de thyroïdite subaiguë et d'hyperthyroïdie hypophysaire ont été exclues.
Aucune intervention ne sera impliquée puisqu'il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Polymorphismes mononucléotidiques
Délai: 2 années
2 années
la taille des muscles squelettiques du biceps brachial et du quadriceps femoris
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Haoming Tian, MD., West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2014

Première publication (Estimation)

10 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 novembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2014

Dernière vérification

1 novembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HTian

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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