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Análise Genética e Morfológica da Paralisia Periódica Tireotóxica

7 de novembro de 2014 atualizado por: Haoming Tian, West China Hospital

Análise Genética e Morfológica da Paralisia Periódica Tireotóxica: um Estudo Observacional de Indivíduos de Sichuan na China.

O estudo tem como objetivo analisar a variância genética entre pacientes com paralisia periódica tireotóxica (PPT) e indivíduos com hipertireoidismo puro. Entretanto, os investigadores também pretenderam avaliar a diferença morfológica nos músculos esqueléticos afetados e investigar a sua relação com a variância genética.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os homens chineses da terceira e quarta décadas são extremamente predispostos à paralisia periódica quando estão com hipertireoidismo. Devido à sua predileção desequilibrada para a doença, a variância genética é considerada crítica para a patogênese. Além disso, como os músculos esqueléticos proximais dos membros são os principais locais de alvo, acredita-se que também desempenhem um papel na geração da doença. Assim, pretendemos analisar as variâncias genéticas e morfológicas entre pacientes com TPP e hipertireoidismo puro e simultaneamente a relação entre variância genética e diferença morfológica. Dessa forma, esperamos fornecer evidências para um melhor entendimento da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

160

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População han chinesa na província de Sichuan diagnosticada com TPP.

Descrição

Critério de inclusão:

Uma história recente (dentro de três meses) de fraqueza muscular aguda dos membros, hipocalemia e diminuição do TSH com FT4 livre e FT3 elevados.

Critério de exclusão:

Miopatia hipertireoidiana com fraqueza muscular de longo prazo, paralisia periódica familiar, acidose tubular renal, hiperaldosteronismo, hemiplegia, paraplegia ou qualquer história de outra doença muscular metabólica ou traumática,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo TPP
Pacientes com TPP (entre episódios de paralisia), os critérios de inclusão consistiam em uma certa história de fraqueza muscular aguda dos membros, hipocalemia e diminuição do TSH com elevação de FT4 livre, FT3. Indivíduos que sofriam de miopatia hipertireoidiana com fraqueza muscular prolongada, paralisia periódica familiar, acidose tubular renal, hiperaldosteronismo, hemiplegia, paraplegia ou qualquer história de outra doença muscular metabólica ou traumática foram excluídos.
Nenhuma intervenção será envolvida, uma vez que é um estudo observacional
grupo de hipertireoidismo
Grupo controle, incluímos indivíduos com evidência de função tireoidiana aberrante (diminuição de TSH, elevação de FT4, FT3) sem paralisia. Preferiu-se a doença de Graves (DG), que exigia informações relativas ao aumento do nível de anticorpo para o receptor de tireotrofina (TRAb), oftalmopatia ou bócio difusamente aumentado. Indivíduos com oftalmopatia associada à tireoide pura, história de tireoidectomia devido a malignidade ou adenoma, bem como tireoidite subaguda e hipertireoidismo hipofisário foram excluídos.
Nenhuma intervenção será envolvida, uma vez que é um estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Polimorfismos de nucleotídeo único
Prazo: 2 anos
2 anos
tamanho do músculo esquelético do bíceps braquial e quadríceps femoral
Prazo: 2 anos
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Haoming Tian, MD., West China Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HTian

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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