Genetische en morfologische analyse van thyreotoxische periodieke verlamming
7 november 2014 bijgewerkt door: Haoming Tian, West China Hospital
Genetische en morfologische analyse van thyreotoxische periodieke verlamming: een observatiestudie van Sichuan-individuen in China.
De studie heeft tot doel de genetische variantie tussen patiënten met thyreotoxische periodieke verlamming (TPP) en individuen met pure hyperthyreoïdie te analyseren.
Ondertussen waren de onderzoekers ook van plan om het morfologische verschil in aangetaste skeletspieren te evalueren en hun relatie met genetische variantie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chinese mannen van hun derde en vierde decennia zijn extreem vatbaar voor periodieke verlamming als ze hyperthyroïd zijn.
Vanwege hun onevenwichtige voorkeur voor de ziekte, wordt genetische variantie als cruciaal beschouwd voor de pathogenese.
Bovendien, aangezien de skeletspieren van de proximale ledematen de belangrijkste doelwitten zijn, wordt aangenomen dat ze ook een rol spelen bij het ontstaan van de ziekte.
We zijn dus van plan de genetische en morfologische varianties tussen TPP-patiënten en patiënten met pure hyperthyreoïdie te analyseren en tegelijkertijd de relatie tussen genetische variantie en morfologisch verschil.
Op deze manier hopen we bewijs te leveren voor een beter begrip van de ziekte.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
160
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Chinese han-bevolking in de provincie Sichuan bij wie TPP is vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Een recente geschiedenis (binnen drie maanden) van acute spierzwakte in de ledematen, hypokaliëmie en verlaagd TSH met verhoogd vrij FT4, FT3.
Uitsluitingscriteria:
Hyperthyroïde myopathie met langdurige spierzwakte, periodieke verlamming van de familie, renale tubulaire acidose, hyperaldosteronisme, hemiplegie, paraplegie of een voorgeschiedenis van andere metabole of traumatische spierziekte,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
TPP-groep
TPP-patiënten (tussen episodes van verlamming), de inclusiecriteria bestonden uit een bepaalde voorgeschiedenis van acute spierzwakte van de ledematen, hypokaliëmie en verlaagd TSH met verhoogd vrij FT4, FT3.
Proefpersonen die leden aan hyperthyroïde myopathie met langdurige spierzwakte, periodieke verlamming van het gezin, renale tubulaire acidose, hyperaldosteronisme, hemiplegie, paraplegie of een voorgeschiedenis van andere metabole of traumatische spierziekte werden uitgesloten.
|
Er zullen geen interventies bij betrokken zijn, aangezien het een observationele studie is
|
|
hyperthyreoïdie groep
Controlegroep, we namen proefpersonen op met bewijs van een afwijkende schildklierfunctie (verminderde TSH, verhoogde FT4, FT3) zonder verlamming.
De ziekte van Graves (GD) had de voorkeur, waarvoor informatie nodig was over een verhoogd niveau van thyrotrofinereceptorantilichaam (TRAb), oftalmopathie of diffuus vergroot struma.
Personen met pure schildklier-geassocieerde oftalmopathie, voorgeschiedenis van thyreoïdectomie als gevolg van maligniteit of adenoom, evenals subacute thyreoïditis en hypofyse-hyperthyreoïdie werden uitgesloten.
|
Er zullen geen interventies bij betrokken zijn, aangezien het een observationele studie is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Enkelvoudige nucleotide polymorfologieën
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
|
skeletspieromvang van biceps brachii en quadriceps femoris
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Haoming Tian, MD., West China Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HTian
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .