섬유주절제술 후 생체역학적 변화 (TE-biomech)
2015년 8월 20일 업데이트: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
섬유주절제술 후 각막 생체역학적 변화
각막 생체역학은 섬유주절제술 전과 후 최소 6개월 동안 녹내장 환자를 대상으로 연구되었습니다.
연구 개요
상세 설명
섬유주절제술 전에 각막 생체역학을 Ocular Response Analyzer(ORA, Reichert) 및 Corvis st(Oculus)로 측정합니다.
두 기구 모두 각막을 변형시키는 에어 퍼프와 함께 작동합니다.
안압은 비접촉 에어퍼프 안압계와 같이 측정됩니다.
ORA는 또한 각막 생체 역학의 정성적 측정인 각막 히스테리시스(CH)와 각막 저항 인자(CRF)를 측정합니다.
Corvis는 각막의 정량적 움직임을 기록하는 고속 Scheimpflug 카메라(초당 4330프레임)입니다.
복잡하지 않은 섬유주절제술 후 최소 6개월 후에 측정을 반복합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saxony
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Dresden, Saxony, 독일, 01307
- Technical University Dresden
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
섬유주절제술을 위해 배정된 원발성 개방각 녹내장 환자.
설명
포함 기준:
- 최대 허용 요법에도 불구하고 추가 IOP 감소가 필요하고 섬유주절제술에 배정된 녹내장 환자. 최소 18년.
제외 기준:
- 각막 병리.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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원발성 녹내장
섬유주절제술을 받는 녹내장 환자
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안압(IOP) 조절이 불충분한 녹내장 환자를 대상으로 항대사제(미토마이신 C)를 사용하는 표준 섬유주절제술 최대 허용 안압 감소 약물, 최대 허용 안압 감소 약물에도 불구하고 시야 진행, 최대 허용 안압 감소로 인한 부작용 약물 또는 nono.compliance.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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섬유주절제술 후 각막 생체역학적 변화
기간: 2-3년
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섬유주절제술 후 안압이 정확하게 측정되는지 평가하기 위한 섬유주절제술 전후 각막의 생체역학적 특성 평가
안구 반응 분석기로 측정한 각막 히스테리시스 및 각막 저항 계수와 초고속 Scheimpflug 카메라로 측정한 에어 퍼프에 대한 각막 변형 반응을 평가합니다.
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2-3년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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섬유주절제술 후 안압
기간: 2-3년
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안압은 섬유주절제술 전과 적어도 6개월 후에 3개의 다른 장치(Goldmann applanation tonometry, Ocular Response Analyzer, Corvis st)로 측정됩니다.
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2-3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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