Биомеханические изменения после трабекулэктомии (TE-biomech)
20 августа 2015 г. обновлено: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Биомеханические изменения роговицы после трабекулэктомии
Биомеханику роговицы изучают у пациентов с глаукомой до и по крайней мере через 6 месяцев после трабекулэктомии.
Обзор исследования
Подробное описание
Перед трабекулэктомией биомеханику роговицы измеряют с помощью анализатора реакции глаза (ORA, Reichert) и Corvis st (Oculus).
Оба инструмента работают с воздушной затяжкой, которая деформирует роговицу.
Внутриглазное давление измеряется так же, как и при бесконтактной тонометрии воздушным потоком.
ORA также измеряет гистерезис роговицы (CH) и фактор сопротивления роговицы (CRF), которые являются качественными показателями биомеханики роговицы.
Corvis представляет собой высокоскоростную шеймпфлюг-камеру (4330 кадров в секунду), которая записывает количественные движения роговицы.
Не менее чем через 6 мес после неосложненной трабекулэктомии измерения повторяют.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Technical University Dresden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентам с первичной открытоугольной глаукомой назначена трабекулэктомия.
Описание
Критерии включения:
- Пациентам с глаукомой, нуждающимся в дальнейшем снижении ВГД, несмотря на максимально переносимую терапию, назначена трабекулэктомия. Минимум 18 лет.
Критерий исключения:
- Патологии роговицы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Глаукома, первичная
Пациенты с глаукомой, перенесшие трабекулэктомию
|
Стандартная трабекулэктомия с применением антиметаболитов (митомицин С) у пациентов с глаукомой с недостаточным контролем внутриглазного давления (ВГД) при приеме максимально переносимых препаратов, снижающих ВГД, прогрессирование полей зрения, несмотря на максимально переносимые препараты, снижающие ВГД, нежелательные явления из-за максимально переносимых препаратов, снижающих ВГД лекарства или несоблюдение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханические изменения роговицы после трабекулэктомии
Временное ограничение: 2-3 года
|
Оценка биомеханических свойств роговицы до и после трабекулэктомии для оценки точности измерения внутриглазного давления после трабекулэктомии.
Оцениваются гистерезис роговицы и фактор сопротивления роговицы, измеренные с помощью анализатора реакции глаза, и реакция деформации роговицы на воздушный поток, измеренная с помощью сверхскоростной камеры Шаймпфлюга.
|
2-3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление после трабекулэктомии
Временное ограничение: 2-3 года
|
Внутриглазное давление измеряют с помощью 3 различных устройств (аппланационная тонометрия Гольдмана, анализатор глазной реакции, Corvis st) до и не менее чем через 6 месяцев после трабекулэктомии.
|
2-3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EK399122012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .