Cambios biomecánicos después de la trabeculectomía (TE-biomech)
20 de agosto de 2015 actualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Cambios biomecánicos de la córnea después de la trabeculectomía
La biomecánica corneal se estudia en pacientes con glaucoma antes y al menos 6 meses después de la trabeculectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de la trabeculectomía, la biomecánica corneal se mide con el Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) y el Corvis st (Oculus).
Ambos instrumentos funcionan con un soplo de aire que deforma la córnea.
La presión intraocular se mide como en la tonometría de soplo de aire sin contacto.
El ORA también mide la histéresis corneal (CH) y el factor de resistencia corneal (CRF), que son medidas cualitativas de la biomecánica corneal.
La Corvis es una cámara Scheimpflug de alta velocidad (4330 cuadros/seg) que registra los movimientos cuantitativos de la córnea.
Al menos 6 meses después de la trabeculectomía sin complicaciones, se repiten las mediciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Technical University Dresden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con glaucoma primario de ángulo abierto asignados a una trabeculectomía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con glaucoma que necesitan una mayor reducción de la PIO a pesar de la terapia máxima tolerada y asignados para trabeculectomía. Mínimo de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Patologías de la córnea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Glaucoma, primario
Pacientes con glaucoma sometidos a trabeculectomía
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Trabeculectomía estándar con el uso de antimetabolitos (mitomicina C) para pacientes con glaucoma con control insuficiente de la presión intraocular (PIO) que toman la medicación reductora de la PIO máxima tolerada, progresión del campo visual a pesar de la medicación reductora de la PIO máxima tolerada, eventos adversos debido a la medicación reductora de la PIO máxima tolerada medicación o incumplimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios biomecánicos de la córnea después de la trabeculectomía
Periodo de tiempo: 2-3 años
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Evaluación de las propiedades biomecánicas de la córnea antes y después de la trabeculectomía para evaluar si la presión intraocular se mide con precisión después de la trabeculectomía.
Se evalúan la histéresis corneal y el factor de resistencia corneal medidos con el Ocular Response Analyzer y la respuesta de deformación corneal a una ráfaga de aire medida con una cámara Scheimpflug de ultra alta velocidad.
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2-3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión intraocular después de la trabeculectomía
Periodo de tiempo: 2-3 años
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La presión intraocular se mide con 3 dispositivos diferentes (tonometría de aplanación de Goldmann, Ocular Response Analyzer, Corvis st) antes y al menos 6 meses después de la trabeculectomía.
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2-3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EK399122012
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