Alterações biomecânicas após trabeculectomia (TE-biomech)
20 de agosto de 2015 atualizado por: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Alterações biomecânicas da córnea após trabeculectomia
A biomecânica da córnea é estudada em pacientes com glaucoma antes e pelo menos 6 meses após a trabeculectomia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Antes da trabeculectomia, a biomecânica da córnea é medida com o Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) e o Corvis st (Oculus).
Ambos os instrumentos funcionam com um sopro de ar que deforma a córnea.
A pressão intraocular é medida como na tonometria de sopro de ar sem contato.
O ORA também mede a histerese da córnea (CH) e o fator de resistência da córnea (CRF), que são medidas qualitativas da biomecânica da córnea.
O Corvis é uma câmera Scheimpflug de alta velocidade (4330 quadros/s) que registra os movimentos quantitativos da córnea.
Pelo menos 6 meses após a trabeculectomia não complicada, as medições são repetidas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Saxony
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Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Technical University Dresden
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma primário de ângulo aberto designados para trabeculectomia.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com glaucoma que precisam de redução adicional da PIO, apesar da terapia tolerada ao máximo e designados para trabeculectomia. Mínimo de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Patologias da córnea.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Glaucoma primário
Pacientes com Glaucoma Submetidos a Trabeculectomia
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Trabeculectomia padrão com o uso de antimetabólitos (mitomicina C) para pacientes com glaucoma com controle insuficiente da pressão intraocular (PIO) em uso de medicação redutora da PIO máxima tolerada, progressão do campo visual apesar da medicação redutora da PIO máxima tolerada, eventos adversos devido à redução máxima da PIO tolerada medicação ou não adesão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações biomecânicas da córnea após trabeculectomia
Prazo: 2-3 anos
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Avaliação das propriedades biomecânicas da córnea antes e após a trabeculectomia para avaliar se a pressão intraocular é medida com precisão após a trabeculectomia.
A histerese da córnea e o fator de resistência da córnea medidos com o analisador de resposta ocular e a resposta de deformação da córnea a um sopro de ar medido com uma câmera Scheimpflug de velocidade ultra-alta são avaliados.
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2-3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intraocular após trabeculectomia
Prazo: 2-3 anos
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A pressão intraocular é medida com 3 dispositivos diferentes (tonometria de aplanação de Goldmann, Ocular Response Analyzer, Corvis st) antes e pelo menos 6 meses após a trabeculectomia.
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2-3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
10 de novembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EK399122012
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