Biomekaniske endringer etter trabekulektomi (TE-biomech)
20. august 2015 oppdatert av: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Korneal biomekaniske endringer etter trabekulektomi
Korneal biomekanikk er studert hos glaukompasienter før og minst 6 måneder etter trabekulektomi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Før trabekulektomi måles hornhinnens biomekanikk med Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) og Corvis st (Oculus).
Begge instrumentene fungerer med en luftpuff som deformerer hornhinnen.
Intraokulært trykk måles som i ikke-kontakt luftpust tonometri.
ORA måler også hornhinnehysterese (CH) og hornhinneresistensfaktoren (CRF) som er kvalitative mål for hornhinnebiomekanikk.
Corvis er et høyhastighets Scheimpflug-kamera (4330 bilder/sek.) som registrerer de kvantitative bevegelsene til hornhinnen.
Minst 6 måneder etter ukomplisert trabekulektomi gjentas målingene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Technical University Dresden
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primære pasienter med åpenvinklet glaukom som har fått tildelt trabekulektomi.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Glaukompasienter med behov for ytterligere IOP-reduksjon til tross for maksimalt tolerert behandling og tildelt trabekulektomi. Minimum 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Korneal patologier.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Grønn stær, primær
Glaukompasienter som gjennomgår trabekulektomi
|
Standard trabekulektomi med bruk av antimetabolitter (mitomycin C) for glaukompasienter med utilstrekkelig intraokulært trykk (IOP) kontroll som tar maksimalt tolerert IOP-reduserende medisin, synsfeltprogresjon til tross for maksimalt tolerert IOP-reduserende medisin, bivirkninger på grunn av maksimalt tolerert IOP-reduserende medisinering eller manglende etterlevelse.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korneal biomekaniske endringer etter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 år
|
Evaluering av biomekaniske egenskaper til hornhinnen før og etter trabekulektomi for å evaluere om intraokulært trykk er nøyaktig målt etter trabekulektomi.
Hornhinnehysterese og hornhinnemotstandsfaktor målt med Ocular Response Analyzer og hornhinnedeformasjonsresponsen på en luftpust målt med et ultra-høyhastighets Scheimpflug-kamera vurderes.
|
2-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk etter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 år
|
Intraokulært trykk måles med 3 forskjellige enheter (Goldmann applanasjonstonometri, Ocular Response Analyzer, Corvis st) før og minst 6 måneder etter trabekulektomi.
|
2-3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
10. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EK399122012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .