Cambiamenti biomeccanici dopo trabeculectomia (TE-biomech)
20 agosto 2015 aggiornato da: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Cambiamenti biomeccanici corneali dopo la trabeculectomia
La biomeccanica corneale viene studiata nei pazienti affetti da glaucoma prima e almeno 6 mesi dopo la trabeculectomia.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Prima della trabeculectomia, la biomeccanica corneale viene misurata con l'Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) e il Corvis st (Oculus).
Entrambi gli strumenti funzionano con un soffio d'aria che deforma la cornea.
La pressione intraoculare viene misurata come nella tonometria a soffio d'aria senza contatto.
L'ORA misura anche l'isteresi corneale (CH) e il fattore di resistenza corneale (CRF) che sono misure qualitative della biomeccanica corneale.
Il Corvis è una telecamera Scheimpflug ad alta velocità (4330 frame/sec) che registra i movimenti quantitativi della cornea.
Almeno 6 mesi dopo la trabeculectomia non complicata le misurazioni vengono ripetute.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Saxony
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Dresden, Saxony, Germania, 01307
- Technical University Dresden
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti affetti da glaucoma primario ad angolo aperto sottoposti a trabeculectomia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da glaucoma che necessitano di un'ulteriore riduzione della pressione intraoculare nonostante la terapia massimamente tollerata e assegnati alla trabeculectomia. Minimo 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Patologie corneali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Glaucoma, primario
Pazienti affetti da glaucoma sottoposti a trabeculectomia
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Trabeculectomia standard con l'uso di antimetaboliti (mitomicina C) per pazienti affetti da glaucoma con controllo della pressione intraoculare (IOP) insufficiente che assumono farmaci per la riduzione della PIO massimamente tollerata, progressione del campo visivo nonostante farmaci per la riduzione della PIO massimali tollerati, eventi avversi a causa della riduzione della PIO massimale tollerata farmaco o nono.compliance.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti biomeccanici corneali dopo trabeculectomia
Lasso di tempo: 2-3 anni
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Valutazione delle proprietà biomeccaniche della cornea prima e dopo la trabeculectomia per valutare se la pressione intraoculare viene misurata accuratamente dopo la trabeculectomia.
Vengono valutati l'isteresi corneale e il fattore di resistenza corneale misurati con l'analizzatore di risposta oculare e la risposta di deformazione corneale a un soffio d'aria misurata con una telecamera Scheimpflug ad altissima velocità.
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2-3 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare dopo trabeculectomia
Lasso di tempo: 2-3 anni
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La pressione intraoculare viene misurata con 3 diversi dispositivi (tonometria ad applanazione Goldmann, Ocular Response Analyzer, Corvis st) prima e almeno 6 mesi dopo la trabeculectomia.
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2-3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
10 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK399122012
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