Biomekaaniset muutokset trabekulektomian jälkeen (TE-biomech)
torstai 20. elokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Sarveiskalvon biomekaaniset muutokset trabekulektomian jälkeen
Sarveiskalvon biomekaniikkaa tutkitaan glaukoomapotilailla ennen trabekulektomiaa ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen trabekulektomiaa sarveiskalvon biomekaniikka mitataan Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) ja Corvis st (Oculus) avulla.
Molemmat instrumentit toimivat ilmapuvulla, joka muuttaa sarveiskalvon muotoa.
Silmänsisäinen paine mitataan kuten kosketuksettomassa ilmapuhallustonometriassa.
ORA mittaa myös sarveiskalvon hystereesiä (CH) ja sarveiskalvon vastustekijää (CRF), jotka ovat sarveiskalvon biomekaniikan laadullisia mittareita.
Corvis on nopea Scheimpflug-kamera (4330 kuvaa/s), joka tallentaa sarveiskalvon kvantitatiivisia liikkeitä.
Ainakin 6 kuukautta komplisoitumattoman trabekulektomian jälkeen mittaukset toistetaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Saksa, 01307
- Technical University Dresden
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Primaariset avokulmaglaukoomapotilaat, jotka on määrätty trabekulektomiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Glaukoomapotilaat, jotka tarvitsevat edelleen silmänpaineen alenemista mahdollisimman siedetystä hoidosta huolimatta ja jotka on määrätty trabekulektomiaan. Vähintään 18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Sarveiskalvon patologiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glaukooma, primaarinen
Glaukoomapotilaat, joille tehdään trabekulektomia
|
Normaali trabekulektomia antimetaboliitteilla (mitomysiini C) glaukoomapotilaille, joilla on riittämätön silmänsisäinen paine (IOP) ja jotka käyttävät maksimaalisesti siedettyä silmänpainetta alentavaa lääkitystä, näkökentän eteneminen maksimaalisesti siedetystä silmänpainetta alentavasta lääkityksestä huolimatta, haittatapahtumat, jotka johtuvat maksimaalisesti siedetystä silmänpainetta alentavasta lääkkeestä lääkitys tai noudattamatta jättäminen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon biomekaaniset muutokset trabekulektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
Sarveiskalvon biomekaanisten ominaisuuksien arviointi ennen trabekulektomiaa ja sen jälkeen sen arvioimiseksi, onko silmänsisäinen paine mitattu tarkasti trabekulektomian jälkeen.
Arvioidaan sarveiskalvon hystereesi ja sarveiskalvon resistanssitekijä mitattuna Ocular Response Analyzer -laitteella sekä sarveiskalvon muodonmuutosvaste ilmapuhalluksella mitattuna erittäin nopealla Scheimpflug-kameralla.
|
2-3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine trabekulektomian jälkeen
Aikaikkuna: 2-3 vuotta
|
Silmänsisäinen paine mitataan kolmella eri laitteella (Goldmann-applanaatiotonometria, Ocular Response Analyzer, Corvis st) ennen trabekulektomiaa ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen.
|
2-3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 10. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 21. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK399122012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .