線維柱帯切除術後の生体力学的変化 (TE-biomech)
2015年8月20日 更新者：Dr. Karin Pillunat、Technische Universität Dresden
線維柱帯切除術後の角膜の生体力学的変化
角膜生体力学は、線維柱帯切除術前および少なくとも 6 か月後に緑内障患者を対象に研究されます。
調査の概要
詳細な説明
線維柱帯切除術の前に、角膜生体力学が眼球応答分析装置 (ORA、Reichert) および Corvis st (Oculus) で測定されます。
どちらの機器も、角膜を変形させるエアパフを使用して動作します。
眼圧は非接触エアパフ眼圧計と同様に測定されます。
ORA は、角膜生体力学の定性的尺度である角膜ヒステリシス (CH) と角膜抵抗因子 (CRF) も測定します。
Corvis は、角膜の定量的な動きを記録する高速シャインプルーフ カメラ (4330 フレーム/秒) です。
単純な線維柱帯切除術の少なくとも 6 か月後に、測定を繰り返します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saxony
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Dresden、Saxony、ドイツ、01307
- Technical University Dresden
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
線維柱帯切除術を割り当てられた原発開放隅角緑内障患者。
説明
包含基準:
- 最大限の忍容性の治療にもかかわらずさらなる眼圧低下が必要であり、線維柱帯切除術に割り当てられた緑内障患者。 18 歳以上。
除外基準:
- 角膜の病状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性緑内障
線維柱帯切除術を受ける緑内障患者
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最大耐容性のIOPを下げる薬を服用している不十分な眼圧（IOP）コントロールを持つ緑内障患者、最大耐容性のIOPを下げる薬にもかかわらず視野の進行、最大耐容性のIOPを下げることによる有害事象に対する代謝拮抗剤（マイトマイシンC）を使用した標準的な線維柱帯切除術薬またはノーコンプライアンス。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維柱帯切除術後の角膜の生体力学的な変化
時間枠：2～3年
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線維柱帯切除術後に眼圧が正確に測定されるかどうかを評価するための、線維柱帯切除術の前後の角膜の生体力学的特性の評価。
Ocular Response Analyzerで測定される角膜ヒステリシスと角膜抵抗係数、および超高速シャインプルーフカメラで測定されるエアパフに対する角膜変形応答が評価されます。
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2～3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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線維柱帯切除術後の眼圧
時間枠：2～3年
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線維柱帯切除術前および少なくとも 6 か月後に、眼圧を 3 つの異なる装置 (Goldmann 圧平眼圧計、眼球反応分析装置、Corvis st) で測定します。
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2～3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karin R Pillunat, MD、Technische Universitat Dresden
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年2月1日
研究の完了 (実際)
2015年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月20日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。