Biomechanische Veränderungen nach Trabekulektomie (TE-biomech)
20. August 2015 aktualisiert von: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Biomechanische Veränderungen der Hornhaut nach Trabekulektomie
Die Biomechanik der Hornhaut wird bei Glaukompatienten vor und mindestens 6 Monate nach der Trabekulektomie untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vor der Trabekulektomie wird die Hornhautbiomechanik mit dem Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) und dem Corvis st (Oculus) gemessen.
Beide Instrumente arbeiten mit einem Luftstoß, der die Hornhaut verformt.
Der Augeninnendruck wird wie bei der berührungslosen Air-Puff-Tonometrie gemessen.
Der ORA misst außerdem die Hornhauthysterese (CH) und den Hornhautwiderstandsfaktor (CRF), die qualitative Maße für die Hornhautbiomechanik sind.
Die Corvis ist eine Hochgeschwindigkeits-Scheimpflug-Kamera (4330 Bilder/Sek.), die die quantitativen Bewegungen der Hornhaut aufzeichnet.
Mindestens 6 Monate nach der unkomplizierten Trabekulektomie werden die Messungen wiederholt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Saxony
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Dresden, Saxony, Deutschland, 01307
- Technical University Dresden
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit primärem Offenwinkelglaukom, denen eine Trabekulektomie zugewiesen wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Glaukompatienten, die trotz maximal tolerierter Therapie eine weitere Senkung des Augeninnendrucks benötigen und einer Trabekulektomie zugewiesen werden. Mindestens 18 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Hornhautpathologien.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Glaukom, primär
Glaukompatienten, die sich einer Trabekulektomie unterziehen
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Standardtrabekulektomie unter Verwendung von Antimetaboliten (Mitomycin C) bei Glaukompatienten mit unzureichender Kontrolle des Augeninnendrucks (IOD) unter Einnahme maximal verträglicher IOD-senkender Medikamente, Gesichtsfeldprogression trotz maximal verträglicher IOD-senkender Medikamente, unerwünschte Ereignisse aufgrund maximal verträglicher IOD-Senker Medikamente oder Nichteinhaltung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Biomechanische Veränderungen der Hornhaut nach Trabekulektomie
Zeitfenster: 2-3 Jahre
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Bewertung der biomechanischen Eigenschaften der Hornhaut vor und nach der Trabekulektomie, um zu beurteilen, ob der Augeninnendruck nach der Trabekulektomie genau gemessen wird.
Bewertet werden die Hornhauthysterese und der Hornhautwiderstandsfaktor, gemessen mit dem Ocular Response Analyzer, sowie die Hornhautverformungsreaktion auf einen Luftstoß, gemessen mit einer Ultrahochgeschwindigkeits-Scheimpflug-Kamera.
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2-3 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck nach Trabekulektomie
Zeitfenster: 2-3 Jahre
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Der Augeninnendruck wird mit 3 verschiedenen Geräten (Goldmann-Applanationstonometrie, Ocular Response Analyzer, Corvis st) vor und mindestens 6 Monate nach der Trabekulektomie gemessen.
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2-3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK399122012
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