Biomekaniske ændringer efter trabekulektomi (TE-biomech)
20. august 2015 opdateret af: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Corneal biomekaniske ændringer efter trabekulektomi
Hornhindens biomekanik er undersøgt hos glaukompatienter før og mindst 6 måneder efter trabekulektomi.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Forud for trabekulektomi måles hornhindens biomekanik med Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) og Corvis st (Oculus).
Begge instrumenter arbejder med en luftpust, som deformerer hornhinden.
Intraokulært tryk måles som i ikke-kontakt luftpust tonometri.
ORA måler også hornhindehysterese (CH) og hornhindens modstandsfaktor (CRF), som er kvalitative mål for hornhindens biomekanik.
Corvis er et højhastigheds Scheimpflug-kamera (4330 billeder/sek.), der registrerer de kvantitative bevægelser af hornhinden.
Mindst 6 måneder efter ukompliceret trabekulektomi gentages målingerne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Tyskland, 01307
- Technical University Dresden
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primære åbenvinklet glaukompatienter tildelt en trabekulektomi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Glaukompatienter med behov for yderligere IOP-reduktion på trods af maksimalt tolereret behandling og tildelt trabekulektomi. Minimum 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hornhinde patologier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grøn stær, primær
Glaukompatienter, der gennemgår trabekulektomi
|
Standard trabekulektomi med brug af antimetabolitter (mitomycin C) til glaukompatienter med utilstrækkeligt intraokulært tryk (IOP) kontrol, der tager maksimalt tolereret IOP-reducerende medicin, synsfeltprogression trods maksimalt tolereret IOP-reducerende medicin, bivirkninger på grund af maksimalt tolereret IOP-reducerende medicin eller nonno.compliance.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomekaniske forandringer i hornhinden efter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 år
|
Evaluering af biomekaniske egenskaber af hornhinden før og efter trabekulektomi for at vurdere, om det intraokulære tryk er nøjagtigt målt efter trabekulektomi.
Hornhindehysterese og hornhindens modstandsfaktor målt med Ocular Response Analyzer og hornhindens deformationsreaktion på et luftpust målt med et ultra-højhastigheds Scheimpflug-kamera vurderes.
|
2-3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk efter trabekulektomi
Tidsramme: 2-3 år
|
Intraokulært tryk måles med 3 forskellige enheder (Goldmann applanation tonometri, Ocular Response Analyzer, Corvis st) før og mindst 6 måneder efter trabekulektomi.
|
2-3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. november 2014
Først opslået (Skøn)
10. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK399122012
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .