Changements biomécaniques après trabéculectomie (TE-biomech)
20 août 2015 mis à jour par: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Changements biomécaniques cornéens après une trabéculectomie
La biomécanique cornéenne est étudiée chez des patients atteints de glaucome avant et au moins 6 mois après la trabéculectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avant la trabéculectomie, la biomécanique cornéenne est mesurée avec l'analyseur de réponse oculaire (ORA, Reichert) et le Corvis st (Oculus).
Les deux instruments fonctionnent avec une bouffée d'air qui déforme la cornée.
La pression intraoculaire est mesurée comme dans la tonométrie à souffle d'air sans contact.
L'ORA mesure également l'hystérésis cornéenne (CH) et le facteur de résistance cornéenne (CRF) qui sont des mesures qualitatives de la biomécanique cornéenne.
Le Corvis est une caméra Scheimpflug à grande vitesse (4330 images/sec) qui enregistre les mouvements quantitatifs de la cornée.
Au moins 6 mois après une trabéculectomie sans complication, les mesures sont répétées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Saxony
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Dresden, Saxony, Allemagne, 01307
- Technical University Dresden
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de glaucome primaire à angle ouvert assignés à une trabéculectomie.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de glaucome nécessitant une réduction supplémentaire de la PIO malgré un traitement maximal toléré et assignés à une trabéculectomie. Minimum de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Pathologies cornéennes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Glaucome primaire
Patients atteints de glaucome subissant une trabéculectomie
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Trabéculectomie standard avec utilisation d'antimétabolites (mitomycine C) pour les patients atteints de glaucome avec un contrôle insuffisant de la pression intraoculaire (PIO) prenant un médicament réduisant la PIO au maximum toléré, progression du champ visuel malgré un médicament réduisant la PIO au maximum toléré, événements indésirables dus à un médicament réduisant la PIO au maximum toléré médicament ou non-observance.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements biomécaniques cornéens après trabéculectomie
Délai: 2-3 ans
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Évaluation des propriétés biomécaniques de la cornée avant et après trabéculectomie pour évaluer si la pression intraoculaire est mesurée avec précision après trabéculectomie.
L'hystérésis cornéenne et le facteur de résistance cornéenne mesurés avec l'analyseur de réponse oculaire et la réponse de déformation cornéenne à une bouffée d'air mesurée avec une caméra Scheimpflug ultra-rapide sont évalués.
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2-3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraoculaire après trabéculectomie
Délai: 2-3 ans
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La pression intraoculaire est mesurée avec 3 appareils différents (tonométrie à aplanation Goldmann, Ocular Response Analyzer, Corvis st) avant et au moins 6 mois après la trabéculectomie.
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2-3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Première publication (Estimation)
10 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EK399122012
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