Biomechanische veranderingen na trabeculectomie (TE-biomech)
20 augustus 2015 bijgewerkt door: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Corneale biomechanische veranderingen na trabeculectomie
De biomechanica van het hoornvlies wordt bestudeerd bij glaucoompatiënten voorafgaand aan en ten minste 6 maanden na trabeculectomie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voorafgaand aan trabeculectomie wordt de biomechanica van het hoornvlies gemeten met de Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) en de Corvis st (Oculus).
Beide instrumenten werken met een luchtblaasje dat het hoornvlies vervormt.
De intraoculaire druk wordt gemeten zoals bij contactloze air-puff-tonometrie.
De ORA meet ook de corneale hysteresis (CH) en de corneale weerstandsfactor (CRF), die kwalitatieve maatstaven zijn voor de biomechanica van de cornea.
De Corvis is een snelle Scheimpflug-camera (4330 beelden/sec) die de kwantitatieve bewegingen van het hoornvlies registreert.
Minimaal 6 maanden na ongecompliceerde trabeculectomie worden de metingen herhaald.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Duitsland, 01307
- Technical University Dresden
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met primair openkamerhoekglaucoom toegewezen voor een trabeculectomie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Glaucoompatiënten die ondanks maximaal getolereerde therapie verdere IOD-reductie nodig hebben en zijn aangewezen voor trabeculectomie. Minimaal 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Corneale pathologieën.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glaucoom, primair
Glaucoompatiënten die een trabeculectomie ondergaan
|
Standaard trabeculectomie met gebruik van antimetabolieten (mitomycine C) voor glaucoompatiënten met onvoldoende controle van de intraoculaire druk (IOD) die maximaal getolereerde IOD-verlagende medicatie gebruiken, gezichtsveldprogressie ondanks maximaal verdragen IOD-verlagende medicatie, bijwerkingen vanwege maximaal getolereerde IOD-verlagende medicatie medicatie of niet-naleving.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Corneale biomechanische veranderingen na trabeculectomie
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
Evaluatie van biomechanische eigenschappen van het hoornvlies voor en na trabeculectomie om te evalueren of de intraoculaire druk nauwkeurig wordt gemeten na trabeculectomie.
De hoornvlieshysterese en de hoornvliesweerstandsfactor zoals gemeten met de Ocular Response Analyzer en de hoornvliesvervormingsreactie op een luchtblaasje zoals gemeten met een ultrasnelle Scheimpflug-camera worden beoordeeld.
|
2-3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk na trabeculectomie
Tijdsspanne: 2-3 jaar
|
De intraoculaire druk wordt gemeten met 3 verschillende apparaten (Goldmann applanation tonometry, Ocular Response Analyzer, Corvis st) vóór en ten minste 6 maanden na trabeculectomie.
|
2-3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karin R Pillunat, MD, Technische Universitat Dresden
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EK399122012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom, primair
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen