Zmiany biomechaniczne po trabekulektomii (TE-biomech)
20 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Dr. Karin Pillunat, Technische Universität Dresden
Zmiany biomechaniczne rogówki po trabekulektomii
Biomechanika rogówki jest badana u pacjentów z jaskrą przed i co najmniej 6 miesięcy po trabekulektomii.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przed trabekulektomią biomechanika rogówki jest mierzona za pomocą Ocular Response Analyzer (ORA, Reichert) i Corvis st (Oculus).
Oba instrumenty działają na zasadzie nadmuchu powietrza, który deformuje rogówkę.
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzy się tak, jak w bezkontaktowej tonometrii z nadmuchem powietrza.
ORA mierzy również histerezę rogówki (CH) i współczynnik oporu rogówki (CRF), które są jakościowymi miarami biomechaniki rogówki.
Corvis to szybka kamera Scheimpfluga (4330 klatek na sekundę), która rejestruje ilościowe ruchy rogówki.
Co najmniej 6 miesięcy po niepowikłanej trabekulektomii pomiary powtarza się.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Technical University Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy na jaskrę pierwotną otwartego kąta skierowani do trabekulektomii.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chorzy na jaskrę wymagający dalszej redukcji IOP pomimo maksymalnie tolerowanej terapii i skierowani do trabekulektomii. Minimum 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Patologie rogówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jaskra, pierwotna
Pacjenci z jaskrą poddawani trabekulektomii
|
Standardowa trabekulektomia z użyciem antymetabolitów (mitomycyna C) u chorych na jaskrę z niedostateczną kontrolą ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) przyjmujących maksymalnie tolerowane leki obniżające IOP, progresja pola widzenia pomimo maksymalnie tolerowanych leków obniżających IOP, działania niepożądane z powodu maksymalnie tolerowanych leków obniżających IOP leki lub brak zgodności.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany biomechaniczne rogówki po trabekulektomii
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Ocena właściwości biomechanicznych rogówki przed i po trabekulektomii w celu oceny, czy ciśnienie wewnątrzgałkowe jest dokładnie mierzone po trabekulektomii.
Ocenia się histerezę rogówki i współczynnik oporu rogówki mierzone za pomocą analizatora odpowiedzi oka oraz reakcję deformacji rogówki na podmuch powietrza mierzoną ultraszybką kamerą Scheimpfluga.
|
2-3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe po trabekulektomii
Ramy czasowe: 2-3 lata
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono za pomocą 3 różnych urządzeń (tonometrii aplanacyjnej Goldmanna, analizatora odpowiedzi oka, Corvis st) przed trabekulektomią i co najmniej 6 miesięcy po trabekulektomii.
|
2-3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karin R Pillunat, MD, Technische Universität Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK399122012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .