Stratafix 조직 조절 장치에 의한 제왕절개 자궁 봉합: 무작위 증례 대조군 연구
2016년 1월 26일 업데이트: Mohamed Zayed
양방향 미늘봉합사(Stratafix)와 기존의 봉합재(Vicryl)를 이용한 제왕절개 자궁절개술의 2층 봉합술의 봉합 시기와 수술 중 자궁근의 2차 추가 봉합 또는 파열의 필요성에 대한 수술 결과 비교 연구 봉합.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 중 자궁 폐쇄 시 시간과 혈액 손실을 줄이기 위해 새로운 미늘 양방향 조직 조절 장치를 사용한 수술 결과를 평가하기 위한 무작위 전향적 증례 대조군 연구.
또한 2층 봉합 후 출혈을 조절하기 위한 추가 봉합의 필요성과 자궁 절개 봉합 시 자궁 근육의 파열 발생 여부도 연구할 예정이다.
이들은 1차 결과 측정이 될 것이며 2차 결과 측정은 자궁 폐쇄 시 실혈, 수술 합병증, 입원 기간, 수술 후 발열 및 자궁 절개를 봉합하는 데 필요한 봉합 횟수와 관련된 요인이 될 것입니다. .
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11559
- Faculty of Medicine Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 제왕절개 분만의 적응증이 있는 모든 임산부
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Stratafix 조직 제어 장치
C 섹션에서 자궁 절개의 폐쇄
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제왕절개 시 자궁 절개 봉합
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다른: 비크릴 봉합사
C 섹션에서 자궁 절개의 폐쇄
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제왕절개 시 자궁 절개 봉합
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 절개를 닫는 데 필요한 시간
기간: 6분
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6분 이상 또는 미만인 경우 자궁 절개를 닫는 데 필요한 시간에 따라 성공 및 실패를 평가하도록 모델이 설정됩니다.
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6분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자궁 폐쇄 중 혈액 손실
기간: 자궁 폐쇄 중 수술 중
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자궁 폐쇄 중 수술 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입원 기간
기간: 제왕절개 후 6주(산후 기간 완료)
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제왕절개 후 6주(산후 기간 완료)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Z Ahmed, MD PhD, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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