류마티스 관절염에 대해 메토트렉세이트로 치료받은 환자의 치료 전략 (STRATEGE)
2016년 6월 1일 업데이트: Nordic Pharma SAS
류마티스 관절염(RA)에 대해 메토트렉세이트(MTX)로 치료받은 환자를 대할 때 류마티스학에서의 치료 전략.
이것은 사무실 기반 또는 혼합 진료 류마티스내과 의사의 대표적인 샘플 중에서 프랑스 대도시에서 수행된 종단, 관찰, 전향적, 다기관 연구입니다.
이 연구의 목적은 실생활에서 류마티스 관절염에 대한 단일 요법 컨설팅으로 메토트렉세이트로 치료받은 환자에 직면했을 때 치료 전략과 6개월에 질병 진행에 미치는 영향을 설명하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
854
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75007
- Nordic Pharma
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임상적, 기능적, 구조적 및/또는 치료적 질병 진행이 있는 류마티스 관절염(RA) 환자로서 류마티스 전문의가 RA의 치료적 치료를 변경하려는 환자는 치료 후 최대 6개월까지 RA 치료 변경(포함 방문)부터 참여하도록 요청받을 것입니다. 포함.
설명
포함 기준:
- 보행이 가능한 성인 환자가 류머티즘 상담에서 보임.
- RA 진단이 확인된 경우(ACR 1987 또는 ACR/EULAR 2010 기준) 단일 요법으로 메토트렉세이트로 질병 수정 치료를 받고 있습니다.
- 류마티스 전문의가 RA의 치료적 치료를 변경하고자 하는 임상적, 기능적, 구조적 및/또는 치료적 질병 진행과 함께.
- 의료 데이터의 컴퓨터 처리와 액세스 및 수정 권한에 대해 알립니다.
제외 기준:
- RA에 대해 메토트렉세이트로 치료받지 않은 환자.
- 이미 생물 요법으로 치료를 받았거나 메토트렉세이트와 병용하여 다른 합성 DMARD(질병 조절 항류마티스제)를 받고 있습니다.
- 류머티즘 임상시험 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 옵션 및 질병 진행에 미치는 영향(EULAR(European League Against Rheumatism) 기준(DAS28(Disease Activity Score 28)의 변경)
기간: 환자는 RA의 치료 변경 시점에 포함되며 최대 6개월까지 추적됩니다.
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다양한 치료 옵션의 분포를 전반적으로 설명합니다.
RA의 진행에 미치는 영향은 EULAR(European League Against Rheumatism) 기준(연구 중 DAS28(Disease Activity Score 28) 점수의 변화)에 따라 6개월에 평가됩니다.
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환자는 RA의 치료 변경 시점에 포함되며 최대 6개월까지 추적됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4점 언어 척도를 사용한 환자 만족도
기간: 편입 후 6개월
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만족도는 4점 언어 척도를 사용하여 평가됩니다.
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편입 후 6개월
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의료경제적 측면(비용/편익 비율)
기간: 편입 후 6개월
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각 치료 전략의 비용/혜택 비율에 대해 설명합니다.
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편입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Hélène HERMAN DEMARS, MD, Nordic Pharma
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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