만성 의식 장애 환자의 경두개 직류 자극 효과
만성 의식 장애 환자의 경두개 직류 자극(tDCS) 효과
연구 개요
상세 설명
의식 장애는 사회와 국가 보건 시스템에 큰 영향을 미칩니다. 이러한 장애 중 하나는 혼수 상태에서와 같이 자아 또는 환경 의식이 없지만 각성 상태가 있는 반면 최소한의 의식 상태에서는 인식의 적어도 일부가 보존되는 식물 상태입니다.
Emilia Romagna 지역에서는 주민 백만 명당 약 80명이 뇌 손상 후 입원하고 퇴원 후 환자의 약 1/5이 의식 장애로 안정됩니다.
이러한 장애의 진단은 예를 들어 JFK Coma Recovery Scale Revised(CRS-R)와 같은 신경 행동 검사를 기반으로 합니다.
이러한 환자들에게 있어 의식 상태의 회복은 주요 과제 중 하나입니다. 치료에 대한 증거는 거의 없으며, 경두개 자기 자극 및 반복적 경두개 전류 자극과 같은 특정 약물, 신경 영상 및 신경 조절 기술과 같은 중추 신경계 활동을 조절할 수 있는 치료법의 사용이 제안되었습니다.
비침습적 신경조절 기술은 피질 흥분성을 조절할 수 있는 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. 음극 전류는 흥분성을 감소시키는 반면 양극 전류는 증가시킵니다.
결론적으로, tDCS는 사용하기 쉬운 기술이며 침습적이지 않으며 건강한 대상에서 신뢰할 수 있는 결과를 보여준 피질 흥분성의 조절을 위한 효율적인 도구입니다.
tDCS가 피질 흥분성을 조절할 수 있기 때문에 피질 흥분성의 등록을 위한 경두개 자기 자극과 이 자극 도구의 조합은 의식 장애가 있는 환자의 대뇌 손상에 대한 중요한 정보를 제공하고 새로운 치료법을 테스트할 수 있습니다. 또한 피질 흥분성의 수정이 신경 행동 변화를 유발할 가능성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
-
Ferrara, 이탈리아
- Ferrara University Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 70세 미만의 남녀
- American Academy of Neurology1의 기준에 따라 MCS로 분류된 의식 장애의 진단.
- 외상성 병인(급성 손상 후 >12개월)
제외 기준:
- 금속 머리 이식, 발작 이력, 머리에 금속, 이식된 뇌 의료 기기와 같은 단일 펄스 TMS(TMS는 피질 흥분성을 측정하는 데 사용됨)에 대한 금기.
- 머리에 금속, 이식된 뇌 의료 기기와 같은 tDCS에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실제 tDCS
참가자는 일차 운동 피질을 통해 양측(M1)으로 tDCS를 받습니다.
흥분성 향상 양극 전극(식염수에 적신 스폰지 전극 - 16cm2)은 일차 운동 피질인 C3 및 C4(10/20 국제 EEG 시스템) 위에 배치됩니다.
흥분성 감소 음극 전극은 안와상 영역에 배치됩니다.
다음 자극 매개변수를 사용합니다: 2밀리암페어의 강도 및 40분(10회 연속 세션).
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참가자는 일차 운동 피질을 통해 양측(M1)으로 tDCS를 받습니다.
흥분성 향상 양극 전극(식염수에 적신 스폰지 전극 - 16cm2)은 일차 운동 피질인 C3 및 C4(10/20 국제 EEG 시스템) 위에 배치됩니다.
흥분성 감소 음극 전극은 안와상 영역에 배치됩니다.
다음 자극 매개변수를 사용합니다: 2밀리암페어의 강도 및 40분(10회 연속 세션).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혼수 회복 척도 개정(CRS-R)
기간: 측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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행동 척도(시각, 청각, 운동, 언어, 의사소통, 각성)
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측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단일 펄스 경두개 자기 자극(TMS)
기간: 측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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피질 흥분성 측정
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측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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기능적 근적외선 분광법(fNIRS)
기간: 측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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대뇌 관류
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측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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뇌파 검사(EEG)
기간: 측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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TDCS 투여 후 MCS 환자가 다음을 나타낼 수 있는지 평가하기 위해: 뇌파 패턴 수정
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측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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순환 바이오마커
기간: 측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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혈액 바이오마커 수준 수정
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측정 변경(주: -2,0,1,2,4)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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