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1차 진료에서 만성 통증 및 오피오이드 관리를 해결하기 위한 환자 활성화

2019년 9월 25일 업데이트: Kaiser Permanente
오피오이드 진통제를 복용하는 만성 통증 환자를 위한 환자 활성화, 참여 및 자기 관리를 위한 1차 의료 기반 행동 개입이 Usual Care보다 더 나은 결과를 가져올까요?

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 통증 환자(PWCP)는 일반적으로 여러 가지 만성 질환을 가지고 있으며 의료 시스템과 접촉하는 지점이 많습니다. 그들은 힘이 없다고 느낄 수 있고, 단편적인 보살핌과 열악한 결과를 경험할 수 있습니다. PWCP는 통증 치료 부족, 약물 복용의 어려움, 낙인에 대한 우려를 보고합니다. 처방 오피오이드는 매우 흔하고 논란의 여지가 있는 통증 치료제입니다. PWCP는 종종 의사와 통증 및 오피오이드 사용에 대해 이야기하고 의료 시스템을 탐색할 수 있는 기술과 지식이 부족합니다. 이 연구의 목표는 PWCP 중에서 환자 중심 결과에 대해서만 혁신적인 행동 환자 활성화 및 일반적인 치료(PA+UC) 개입의 효과를 일반 치료(UC)와 비교합니다. 대부분의 연구는 만성 아편유사제 사용자에 초점을 맞추었지만, 이 연구는 정기적인 아편유사제 사용을 시작하는 환자에게 초점을 맞추는 업스트림 접근 방식을 취합니다. 가장 중요한 연구 질문은 환자의 활성화 증가가 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까?입니다. 이해관계자 그룹의 환자, 임상 및 운영 고문과 함께 Kaiser Permanente Northern California(KPNC)에 있는 두 개의 대규모 1차 진료 클리닉에서 그룹 기반 PA 개입의 비교 효과를 조사하기 위한 실용적인 무작위 시험을 제안합니다. 324 PWCP를 PA+UC 부문 또는 UC 전용 부문으로 무작위 배정합니다. 커리큘럼은 환자 활성화 및 권한 부여, 처방 오피오이드 사용에 대해 의사와 대화하는 방법, 의료 시스템 및 환자 포털을 탐색하는 방법을 포함하여 만성 통증의 자기 관리를 다룰 것입니다. 이해 관계자 그룹과 함께 연구 질문, 개입 커리큘럼, 결과 측정 및 보급 계획을 추가로 개발할 것입니다. 우리는 전자 건강 기록 및 혼합 효과 모델링 접근법과 결합된 후속 환자 인터뷰를 사용하여 12개월 동안 효과를 조사할 것입니다. 환자 결과에는 환자가 보고한 활성화, 삶의 질, 처방 오피오이드 사용, 통증 중증도 및 기능, 환자-제공자 의사소통, 환자 만족도, 오피오이드 사용 위험 및 이점에 대한 지식, 건강 정보 기술 사용을 포함한 자가 관리 및 서비스가 포함됩니다. 이용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

376

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • San Jose, California, 미국, 95119
        • Kaiser Permanente, San Jose Medical Center
      • Santa Clara, California, 미국, 95051
        • Kaiser Permanente, Santa Clara Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. Kaiser Permanente Santa Clara 또는 San Jose Medical Center 연구 클리닉에서 1차 진료를 받는 18세 이상의 환자
  2. 지난 3개월 동안 일주일에 최소 3일 이상 진통제로 오피오이드 처방약을 사용한 환자.47,48,60

제외 기준:

  1. 통증보다 더 심각한 동반이환(예: 말기 질환, 활동성 암, 통제되지 않는 중독에 대한 고위험/현재 또는 정신병과 같은 심각한 정신 건강 문제)이 있거나 중재에 참여하는 능력이 손상된 환자
  2. 통증클리닉에서 이미 치료를 받은 환자
  3. 이미 약물의존치료를 받고 있는 환자
  4. 영어를 읽고 이해하지 못하는 환자
  5. 향후 30일 이내에 처방 오피오이드 복용을 줄이거나 중단할 계획인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 활성화 그룹 개입
실험 절차는 행동 기반 치료 모델에 특정 조건과 관련된 진료 지침에 따라 환자의 개별 공급자가 결정하는 일반적인 치료를 더한 것입니다.
행동 기반 치료는 주당 1회의 4회 90분 그룹 세션으로 구성됩니다. 다루어진 세션: 환자가 통증 관리 및 전반적인 건강에 적극적인 역할을 할 수 있도록 권한 부여; 통증 관리 생활 습관; 적극적인 자기 관리를 위한 건강 정보 기술 자원 사용; 통증 및 오피오이드의 신경생물학 교육; 공급자와의 의사 소통 개선.
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료는 특정 조건과 관련된 진료 지침에 따라 환자의 개별 제공자가 결정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 활성화
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
환자 활성화 측정(Patient Activation Measure, PAM)은 광범위한 건강 행동에 대한 환자의 신념, 지식 및 자신감을 측정하기 위한 13개 항목 도구입니다. 총 원시 점수가 생성됩니다(0-52). 원시 점수는 게시된 변환표를 사용하여 활성화 점수로 변환됩니다. PAM 점수는 1-100 척도로 보고되며, 점수가 높을수록 의료 참여 및 치료 준수와 같은 긍정적인 건강 결과와 관련됩니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질: 신체 건강
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
PROMIS Global Health 점수는 건강과 삶의 질에 대한 일반적인 인식을 평가하는 데 사용되었습니다. 삶의 질 척도를 구성하는 10개 항목은 정신 건강과 신체 건강의 두 가지 차원으로 보고됩니다. PROMIS Global Physical Health의 원시 점수는 게시된 변환표를 사용하여 표준화된 T-점수로 변환되었습니다. T-점수 분포는 50이 미국 일반 인구의 평균(평균)을 나타내고 해당 평균 주위의 표준 편차가 10이 되도록 표준화되었습니다. 포인트들. 높은 점수는 항상 측정 중인 개념의 더 많은 부분을 나타냅니다. 따라서 T-점수가 60인 사람은 일반 인구보다 표준 편차가 하나 더 나은(더 건강한) 것입니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
삶의 질: 정신 건강
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
PROMIS Global Health 점수는 건강과 삶의 질에 대한 일반적인 인식을 평가하는 데 사용되었습니다. 삶의 질 척도를 구성하는 10개 항목은 정신 건강과 신체 건강의 두 가지 차원으로 보고됩니다. PROMIS Global Mental Health의 원시 점수는 게시된 변환표를 사용하여 표준화된 T-점수로 변환되었습니다. T-점수 분포는 50이 미국 일반 인구의 평균(평균)을 나타내고 해당 평균 주위의 표준 편차가 10이 되도록 표준화됩니다. 포인트들. 높은 점수는 항상 측정 중인 개념의 더 많은 부분을 나타냅니다. 따라서 T-점수가 60인 사람은 일반 인구보다 표준 편차가 하나 더 나은(더 건강한) 것입니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
전반적인 건강
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information System) 글로벌 건강 기기는 신체적, 정신적 건강 및 사회적 웰빙에서 환자가 보고한 결과를 매우 신뢰할 수 있고 정확하게 측정하는 시스템입니다. 전반적인 건강 측정은 단일 항목/등급: "일반적으로 귀하의 건강은 다음과 같습니다."를 기준으로 합니다. 응답은 척도 1-5로 보고되며 1=나쁨에서 5=우수함입니다. 평균 원시 점수가 보고되며 높은 점수는 더 높은 기능을 반영합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
PHQ-9 우울증
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
우울증은 신뢰할 수 있고 잘 검증된 도구인 PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9)를 사용하여 측정되었습니다. 평균 점수는 0-27 범위로 보고되며 점수가 높을수록 우울증의 심각성을 나타냅니다: 경증(5-9), 중등도(10-14), 중등도(15-19) 및 20 이상은 심각한 우울증을 나타냅니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
배려에 대한 만족
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
1차 진료 제공자에 대한 만족도는 1-10의 범위로 보고되며, 여기서 "1"은 가능한 최악의 진료이고 "10"은 가능한 최상의 진료입니다. 평균 점수가 보고되며 점수가 높을수록 치료에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
오피오이드 오용 SOAPP
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
통증 환자를 위한 스크리너 및 오피오이드 평가(SOAPP-5)는 장기 오피오이드 치료와 관련된 비정상적인 행동을 식별하는 데 사용되는 5개 항목 설문 조사입니다. 각 항목은 0~4점으로 평가됩니다(0=전혀 그렇지 않음, 4=매우 자주). 5개 항목 모두에 대해 등급이 추가되어 가능한 점수 범위는 0-20입니다. 점수가 높을수록 장기간 오피오이드를 사용하는 환자의 위험이 더 높음을 나타내며 => 4의 점수는 양성으로 간주됩니다. 보고된 결과는 점수 => 4인 참가자의 수와 %입니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
오피오이드 오용 COMM
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
현재 오피오이드 오용 측정(COMM)은 장기 오피오이드 치료와 관련된 비정상적인 행동을 식별하는 데 사용됩니다. 6개 영역에서 환자의 오피오이드 남용 및 오용을 모니터링하기 위한 임상 스크리닝 도구입니다. COMM은 총 점수 범위가 0-68인 17개 항목을 포함하며 점수가 9 이상인 경우 양성으로 간주됩니다. 오용을 과도하게 식별하기 위해 낮은 컷오프 값을 사용합니다. 보고된 결과는 점수 => 9인 참가자의 수와 %입니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
통증 대처
기간: 무작위 배정 후 6개월 및 12개월
42개 항목의 만성 통증 대처 척도(CPCI)는 행동 및 인지 통증 대처 전략을 평가하는 데 사용됩니다. 보호하기, 휴식하기, 도움 요청하기, 이완하기, 과제 지속하기, 운동/스트레칭하기, 자기 진술 대처하기, 사회적 지원 찾기 등 8개의 하위 척도가 포함되어 있습니다. 각 하위 척도에 대해 환자에게 각 작업(4-7 작업)을 수행한 일수(0-7일)를 질문했습니다. 각 하위 척도의 평균 점수가 보고되며 가능한 점수 범위는 0-7입니다. CPCI는 치료 중에 가르치고 권장하는 행동적 대처 전략(예: 휴식, 운동, 작업 지속), 권장하지 않는 전략(예: 보호, 휴식, 도움 요청) 및 하나의 중립적 전략(추구하기)을 평가하기 위해 개발되었습니다. 사회적 지원). 능동적 전략은 적응적 대처 반응(예: 바쁘거나 활발하게 지내는 것)으로 정의되며 점수가 높을수록 긍정적인 대처와 관련이 있습니다.
무작위 배정 후 6개월 및 12개월
자기효능감
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
통증 자기효능감 설문지(PSEQ)는 통증에도 불구하고 일하고 정상적인 삶을 영위할 수 있는 능력에 대한 자신감을 평가하기 위해 임상 환경에서 널리 사용되는 통증 자기효능감의 확립된 10개 항목 측정입니다. 각 항목은 7점 척도(0=전혀 자신 없음, 6=매우 자신 있음)로 평가됩니다. 총점은 10개 항목 각각의 점수를 합산하여 최대 60점을 산출하여 계산됩니다. 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
통증 강도
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information System) 글로벌 건강 기기로 측정했습니다. PROMIS는 신체적, 정신적 건강 및 사회적 웰빙에 대해 환자가 보고한 결과를 매우 신뢰할 수 있고 정확하게 측정하는 시스템입니다. 통증 강도는 단일 항목("통증을 평균적으로 어떻게 평가하시겠습니까?")을 사용하여 평가합니다. 평균 원시 점수는 척도 1-10으로 보고되며, 1=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 정도입니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
기능: 일상적인 신체 활동
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information System) 글로벌 건강 기기는 신체적, 정신적 건강 및 사회적 웰빙에서 환자가 보고한 결과를 매우 신뢰할 수 있고 정확하게 측정하는 시스템입니다. 이 기능 영역은 "걷기, 계단 오르기, 식료품 운반 또는 의자 옮기기와 같은 일상적인 신체 활동을 어느 정도 수행할 수 있습니까?"라는 단일 항목을 기반으로 합니다. 응답은 척도 1-5로 보고되며, 1=전혀 그렇지 않음에서 5=완전히 나타납니다. 평균 원시 점수가 보고되며 높은 점수는 더 높은 기능을 반영합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
기능: 사회적 활동 및 역할
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
PROMIS(Patient-Reported Outcome Measurement Information System) 글로벌 건강 기기는 신체적, 정신적 건강 및 사회적 웰빙에서 환자가 보고한 결과를 매우 신뢰할 수 있고 정확하게 측정하는 시스템입니다. 이 기능 영역은 단일 항목을 기반으로 합니다: "일반적으로 일상적인 사회적 활동과 역할을 얼마나 잘 수행하는지 평가하십시오. (여기에는 가정, 직장 및 지역 사회에서의 활동과 부모, 자녀, 배우자, 직원, 친구 등의 책임이 포함됩니다.)" 응답은 1-5 등급으로 보고되며 1=나쁨에서 5=우수함입니다. 평균 원시 점수가 보고되며 높은 점수는 더 높은 기능을 반영합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
환자 제공자 커뮤니케이션
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
의사소통 평가 도구(CAT)는 의사소통 및 대인 관계 기술과 관련하여 의사 성과에 대한 환자의 인식을 측정합니다. 응답자에게 지난 몇 번의 방문을 기준으로 주치의를 평가하도록 요청하는 14개 항목 도구입니다. 답변은 5점 등급 척도(1=나쁨 ~ 5=우수)를 사용하여 보고됩니다. 평균 점수가 보고됩니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
환자 제공자 상호 작용
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
Perceived Efficacy in Patient-Physician Interactions Questionnaire(PEPPI)는 의사로부터 의료 정보 및 의료 문제에 대한 관심을 얻는 환자의 자기 효능감을 측정하는 데 사용됩니다. 5(매우 자신 있음)이고 가능한 점수 범위는 10-50입니다. 평균 점수가 보고되며 점수가 높을수록 의사와의 상호작용에 대한 자신감이 더 높다는 것을 반영합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
건강 관리 이용 서비스 방문(EHR)
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
전자 건강 기록에서 추출한 KPNC 내의 1차 진료 서비스(비긴급 외래 방문 횟수) 및 급성 진료 서비스(응급실(ER) 방문 및 입원 횟수)가 보고됩니다. 평균 방문 횟수는 기준선 이전 6개월, 인터뷰 6개월 이전 3개월, 인터뷰 12개월 이전 6개월 동안 보고됩니다. 세 기간 모두 Kaiser 건강 플랜의 활성 멤버십은 6개월 중 4개월 동안, 6개월 분석에 사용된 3개월 기간 동안 3개월 중 3개월 동안 필요합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
의료 이용 포털 사용(EHR)
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
Kaiser의 온라인 포털 사용은 전자 건강 기록에서 추출됩니다. 결과는 지정된 기간 동안 포털을 사용한 환자의 수와 %로 보고됩니다: 1) 기준선 이전 6개월, 2) 6개월 인터뷰 전 3개월, 3) 12개월 인터뷰 전 6개월. 세 기간 모두 Kaiser 건강 플랜의 활성 멤버십은 6개월 중 4개월 동안, 6개월 분석에 사용된 3개월 기간 동안 3개월 중 3개월 동안 필요합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
온라인 건강 및 웰빙 리소스 사용(자기 보고)
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
Kaiser의 온라인 포털(kp.org) 사용은 기준선, 6개월 및 12개월에 설문지에서 참가자들에 의해 보고되었습니다. 참가자들에게 포털이 사용되는 다양한 방식과 kp.org의 건강 및 웰빙 리소스(건강한 라이프스타일 프로그램, 웰빙 코칭, 오디오 팟캐스트, 레시피 블로그, 도구/계산기, 비디오)를 사용하는지 여부를 질문했습니다. 여기에 보고된 결과는 지정된 기간 동안 Kaiser의 온라인 건강 및 웰빙 리소스를 사용했다고 보고한 환자의 수와 %입니다(기준선에서 "전혀", 6/12개월에서 "지난 6개월").
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
건강 교육 수업 출석(자기 보고)
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
Kaiser의 건강 교육 수업 출석은 기준선, 6개월 및 12개월에 설문지에서 참가자들에 의해 보고되었습니다. 결과는 특정 기간 동안 건강 교육 수업에 참석한 환자의 수 및 %로 보고됩니다(기준선에서 "전혀", 6/12개월에서 "지난 6개월").
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
처방 오피오이드 사용(EHR)
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
오피오이드 처방 조제를 전자 건강 기록에서 추출하고 각 처방의 양에 처방 강도를 곱하여 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 변환했습니다(오피오이드 밀리그램/조제된 단위). 그런 다음 결과 제품에 MME의 변환 계수를 곱합니다. 관련 기간 동안 분배된 일일 평균 MME를 계산했습니다. 결과는 3가지 기간 동안 보고됩니다: 1) 기준선 6개월 전, 2) 6개월 인터뷰 전 3개월, 3) 12개월 인터뷰 전 6개월. 3개 기간 모두에 대해 Kaiser 건강 플랜의 활성 멤버십은 6개월 중 4개월 동안, 6개월 분석에 사용된 3개월 기간 동안 3개월 중 3개월 동안 필요합니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
통증 관리 전략 - 마음 챙김, 명상 및 휴식
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
참가자들은 현재 통증 관리를 위해 다음 중 어느 것을 사용하고 있는지 확인하도록 요청받았습니다. 의사가 처방한 오피오이드 약물; 의사가 처방한 비오피오이드 약물; 일반의약품; 보완/대체 의학; 명상, 휴식 또는 마음챙김 연습; 통증 수업 또는 치료; 마사지 또는 기타 차체; 운동, 스트레칭 또는 물리 치료; 또는 기타. 결과는 "마음 챙김, 명상 및 휴식"을 승인한 참가자의 수와 백분율로 보고됩니다. 6개월 및/또는 12개월에 두 군 사이에 상당한 차이가 있는 결과만 보고됩니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
통증 관리 전략 - 운동, 스트레칭 또는 물리 치료
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
참가자들은 현재 통증 관리를 위해 다음 중 어느 것을 사용하고 있는지 확인하도록 요청받았습니다. 의사가 처방한 오피오이드 약물; 의사가 처방한 비오피오이드 약물; 일반의약품; 보완/대체 의학; 명상, 휴식 또는 마음챙김 연습; 통증 수업 또는 치료; 마사지 또는 기타 차체; 운동, 스트레칭 또는 물리 치료; 또는 기타. 결과는 "운동, 스트레칭 또는 물리 치료"를 승인한 참가자의 수와 백분율로 보고됩니다. 6개월 및/또는 12개월에 두 군 사이에 상당한 차이가 있는 결과만 보고됩니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
베이스라인에서 오피오이드 사용 목표
기간: 기준선
통증 관리를 위해 처방 오피오이드를 사용하기 위한 장기 목표에 대해 기준선에서 참가자들에게 질문했습니다. 결과는 동일하게 유지/사용을 늘리기를 원하는 사람의 수와 퍼센트, 그리고 처방 오피오이드 사용을 줄이거나 중단하기를 원하는 사람의 수와 퍼센트로 표시됩니다.
기준선
6개월 및 12개월에 오피오이드 사용에 대한 기본 목표 달성
기간: 무작위화 후 6개월 및 12개월
참가자들은 6개월과 12개월에 기준선에 명시된 오피오이드 사용 목표를 어느 정도 충족했다고 느끼는지 질문했습니다. 결과는 "매우"/"다소" 대 "매우 적음"/"전혀 아님"을 보고한 숫자 및 퍼센트로 표시됩니다.
무작위화 후 6개월 및 12개월
물질 사용
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
참가자들은 NIDA 수정 알코올, 흡연 및 물질 관련 선별 검사(ASSIST)를 기반으로 지난 3개월 동안 9가지 물질 사용 범주에 대해 질문을 받았습니다. 결과는 처방전/길거리 오피오이드, 대마초 및 진정제/수면제의 세 가지 범주에 대한 수와 퍼센트로 보고됩니다. 나머지 범주(코카인, 메스암페타민, 각성제, 흡입제)는 "기타" 범주로 축소되었습니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
알코올 사용
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
지난 3개월 동안 "과음"을 보고한 참가자의 수와 비율은 기준선과 6개월 및 12개월에 보고됩니다. 과음은 65세 미만 남성의 경우 하루 5잔 이상 또는 주당 15잔 이상, 여성 및 65세 이상 남성의 경우 하루 4잔 이상 또는 주당 8잔 이상으로 정의됩니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
담배 사용
기간: 기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월
참가자들에게 지난 30일 동안 기준선, 6개월 및 12개월 동안 담배를 피운 일수를 질문했습니다. 결과는 지난 30일 동안 적어도 하루는 담배를 피웠다고 보고한 사람의 수와 퍼센트로 보고됩니다.
기준선 및 무작위화 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia I Campbell, PhD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 9월 6일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 11월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

만성 통증에 대한 임상 시험

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