Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegaktiválás a krónikus fájdalom kezelésére és az opioidkezelésre az alapellátásban

2019. szeptember 25. frissítette: Kaiser Permanente
Vajon az opioid fájdalomcsillapítót szedő krónikus fájdalomban szenvedő betegek aktivizálását, bevonását és önkezelését célzó, alapellátáson alapuló viselkedési beavatkozás jobb eredményeket fog eredményezni a betegeknél, mint a szokásos ellátás?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus fájdalomban (PWCP) szenvedő betegek jellemzően több krónikus betegségben szenvednek, és számos érintkezési ponttal rendelkeznek az egészségügyi rendszerrel. Lehetetlennek érezhetik magukat, töredezett ellátást és rossz eredményeket tapasztalhatnak. A PWCP jelentése a fájdalom alulkezelésével, a gyógyszerbeszerzési nehézségekkel és a megbélyegzéssel kapcsolatos aggodalmát fejezi ki. A vényköteles opioidok nagyon gyakori és ellentmondásos fájdalomcsillapítók. A PWCP-nek gyakran hiányoznak a készségek és ismeretek ahhoz, hogy beszéljenek orvosaikkal a fájdalmukról és az opioidhasználatukról, és eligazodjanak az egészségügyi ellátórendszerben. A tanulmány célja az innovatív viselkedési betegaktiválás plusz szokásos gondozás (PA+UC) hatékonyságának összehasonlítása a szokásos gondozással (UC) csak a PWCP betegközpontú kimenetelén. Míg a legtöbb tanulmány a krónikus opioidhasználókra összpontosított, ez egy upstream megközelítést alkalmaz, a betegekre összpontosítva, amikor elkezdik rendszeresen használni az opioidokat. Az átfogó kutatási kérdés: Javíthat-e a betegek fokozott aktivációja életminőségükön? Beteg-, klinikai és operatív tanácsadóinkból álló érdekelt csoportunkkal egy pragmatikus, randomizált vizsgálatot javasolunk egy csoportalapú PA-beavatkozás összehasonlító hatékonyságának vizsgálatára Kaiser Permanente Northern California (KPNC) két nagy alapellátási klinikáján. A 324 PWCP-t véletlenszerűen a PA+UC vagy a csak UC karba soroljuk. A tananyag kiterjed a betegek aktiválására és felhatalmazására, arra, hogy hogyan lehet beszélni az orvosokkal a vényköteles opioidhasználatról, valamint a krónikus fájdalom önkezeléséről, beleértve az egészségügyi ellátórendszerben és a betegportálon való navigálást. Az érdekelt csoportokkal együtt továbbfejlesztjük a vizsgálati kérdéseket, a beavatkozási tantervet, az eredménymutatókat és a disszeminációs tervet. A hatásokat 12 hónapon keresztül vizsgáljuk nyomon követett beteginterjúkkal, elektronikus egészségügyi nyilvántartásokkal és vegyes hatásmodellezési megközelítéssel. A betegek eredményei közé tartozik a betegek által bejelentett aktiválás, az életminőség, a vényköteles opioidhasználat, a fájdalom súlyossága és funkciója, a beteg-szolgáltató kommunikációja, a betegek elégedettsége, az opioidhasználat kockázatainak és előnyeinek ismerete, az önellátás, beleértve az egészségügyi információs technológia használatát és a szolgáltatást. hasznosítás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

376

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Jose, California, Egyesült Államok, 95119
        • Kaiser Permanente, San Jose Medical Center
      • Santa Clara, California, Egyesült Államok, 95051
        • Kaiser Permanente, Santa Clara Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éven felüli betegek, akik a Kaiser Permanente Santa Clara vagy a San Jose Medical Center tanulmányi klinikáján részesülnek alapellátásban
  2. Azok a betegek, akik az elmúlt három hónapban hetente legalább három napon fájdalomcsillapításra használtak vényköteles opioidokat.47,48,60

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan betegek, akiknek a fájdalmukon kívül bármilyen más súlyosabb társbetegségük van (pl. terminális betegség, aktív rák, nagy a kockázata/jelenleg kontrollálatlan szenvedélybetegsége vagy súlyos mentális egészségügyi problémák, mint például pszichózis), vagy akiknek a beavatkozási képességük csökkent.
  2. Olyan betegek, akiket már fájdalomklinikán kezelnek
  3. Olyan betegek, akiket már kezeltek kémiai függőségi kezelésben
  4. Betegek, akik nem olvasnak és nem értenek angolul
  5. Azok a betegek, akik azt tervezik, hogy csökkentik vagy abbahagyják a vényköteles opioidok szedését a következő 30 napban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegaktiváló csoportos beavatkozás
A kísérleti eljárás egy viselkedésalapú kezelési modell, plusz a szokásos ellátás, amelyet a betegek egyéni szolgáltatói határoznak meg, az adott állapotokhoz kapcsolódó gyakorlati irányelvek szerint.
Viselkedési: Viselkedésalapú kezelési modell
A viselkedésalapú kezelés négy 90 perces csoportos foglalkozásból áll, heti egy találkozóval. Az ülések tárgya volt: a betegek felhatalmazása arra, hogy aktív szerepet vállaljanak a fájdalom kezelésében és az általános egészségi állapotban; fájdalomcsillapító életmód gyakorlatok; egészségügyi információs technológiai erőforrások felhasználása az aktív önellátáshoz; oktatás a fájdalom és opioidok neurobiológiájáról; és a szolgáltatókkal való kommunikáció javítása.
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátást a betegek egyéni szolgáltatói határozzák meg, az adott állapotokhoz kapcsolódó gyakorlati irányelvek szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beteg aktiválása
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A Patient Activation Measure (PAM) egy 13 elemből álló eszköz a betegek meggyőződésének, tudásának és önbizalmának mérésére az egészségmagatartás széles skálájában. Mindegyik elem 1-től 4-ig terjed (egyáltalán nem értek egyet = 1-től teljes mértékben egyetértek = 4). nyers összpontszám keletkezik (0-52). A nyers pontszámokat a rendszer aktiválási pontszámokká konvertálja egy közzétett konverziós táblázat segítségével. A PAM-pontszámokat 1-től 100-ig terjedő skálán adják meg, ahol a magasabb pontszámok olyan pozitív egészségügyi eredményekhez kapcsolódnak, mint az egészségügyi ellátásban való részvétel és a kezelés betartása.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség: testi egészség
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A PROMIS Global Health pontszámot az egészséggel és az életminőséggel kapcsolatos általános megítélés felmérésére használták. Az Életminőség Skála 10 elemét két dimenzióként jelentik, a mentális egészséget és a fizikai egészséget. A PROMIS Global Physical Health nyers pontszámait a közzétett konverziós táblázatok segítségével szabványosított T-pontszámokká alakítottuk át. A T-Score eloszlásokat úgy szabványosították, hogy az 50-es az USA általános népességének átlagát (átlagát) jelöli, és az átlag körüli szórás 10 pontokat. A magas pontszám mindig többet jelent a mért koncepcióból. Így az a személy, akinek T-pontszáma 60, egy szórással jobb (egészségesebb), mint az általános populáció.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Életminőség: Mentális egészség
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A PROMIS Global Health pontszámot az egészséggel és az életminőséggel kapcsolatos általános megítélés felmérésére használták. Az Életminőség Skála 10 elemét két dimenzióként jelentik, a mentális egészséget és a fizikai egészséget. A PROMIS Global Mental Health nyers pontszámait a közzétett konverziós táblázatok segítségével szabványosított T-pontszámokká alakítottuk át. A T-Score eloszlásokat úgy szabványosították, hogy az 50-es az USA általános népességének átlagát (átlagát) jelöli, és az átlag körüli szórás 10 pontokat. A magas pontszám mindig többet jelent a mért koncepcióból. Így az a személy, akinek T-pontszáma 60, egy szórással jobb (egészségesebb), mint az általános populáció.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Általános egészségi állapot
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Globális Egészségügyi eszköz a betegek által bejelentett eredmények rendkívül megbízható és pontos mérési rendszere a fizikai és mentális egészség és a társadalmi jólét terén. Az általános egészségi állapot mérése egyetlen elemen/értékelésen alapul: „Általában azt mondanák, hogy az Ön egészségi állapota:”. A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol 1=gyenge és 5=kiváló. Átlagos nyers pontszámokat jelentenek, a magasabb pontszámok magasabb működést tükröznek.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
PHQ-9 Depresszió
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A depressziót a Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) segítségével mérték, amely egy megbízható és jól validált eszköz. Az átlagos pontszámok 0-27 tartományban vannak, a magasabb pontszám a depresszió súlyosságát jelzi: enyhe (5-9), közepes (10-14), közepesen súlyos (15-19) és 20 felett a súlyos depresszió.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Elégedettség a gondoskodással
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Az alapellátóval való elégedettséget egy 1-től 10-ig terjedő skálán jelentik, ahol az „1” a lehető legrosszabb, a „10” pedig a lehető legjobb ellátás. Átlagos pontszámokat jelentenek, a magasabb pontszámok pedig nagyobb elégedettséget jeleznek az ellátással.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Opiátokkal való visszaélés SZAPPAN
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A Fájdalomban szenvedő betegek szűrő- és opioidértékelése (SOAPP-5) egy 5 tételből álló felmérés, amelyet a hosszú távú opioidkezeléssel kapcsolatos rendellenességek azonosítására használnak. Minden elem 0-tól 4-ig van értékelve (0=soha és 4=nagyon gyakran); Az értékelések mind az 5 elemre hozzáadódnak, így a lehetséges pontszámok 0-20-ig terjednek. A magasabb pontszám nagyobb kockázatot jelent a hosszú távú opioidokat szedő betegeknél, és a => 4-es pontszám pozitívnak tekinthető. A jelentett eredmények a => 4 pontszámot elérő résztvevők száma és százaléka.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Opiátokkal való visszaélés COMM
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A jelenlegi opioidokkal való visszaélés mérése (COMM) a hosszú távú opioidkezeléssel kapcsolatos rendellenességek azonosítására szolgál. Ez egy klinikai szűrőeszköz a betegek opioid-túlhasználata és visszaélése szempontjából hat területen történő nyomon követésére. A COMM 17 elemet tartalmaz, amelyek összpontszáma 0-68 között van, és a 9 vagy annál nagyobb pontszám pozitívnak minősül. Alacsony határértéket használ, mivel célja a visszaélések túlzott azonosítása. A jelentett eredmények a => 9 pontot elérő résztvevők száma és százaléka.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Fájdalom megküzdése
Időkeret: 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A 42 tételből álló krónikus fájdalommal való megküzdési leltár (CPCI) a viselkedési és kognitív fájdalomkezelési stratégiák értékelésére szolgál. 8 alskálát tartalmaz: Őrzés, Pihenés, Segítségkérés, Relaxáció, Feladatkitartás, Gyakorlás/nyújtás, Megküzdési Önnyilatkozatok és Szociális támogatás keresése. Minden alskálánál megkérdezték a betegeket, hogy az egyes feladatokat (4-7 feladatot) hány napon (0-7 nap) végzett. Az egyes alskálák átlagos pontszámát közöljük, a lehetséges pontszámok tartománya 0-7. A CPCI-t azért fejlesztették ki, hogy felmérje a kezelés során tanított és bátorított viselkedési megküzdési stratégiákat (pl. relaxáció, testmozgás, feladatok kitartása), azokat, amelyek elbátortalanodnak (pl. őrzés, pihenés, segítségkérés), és egy semleges stratégiát (keresés). szociális támogatás). Az aktív stratégiákat adaptív megküzdési válaszként definiálják (pl. elfoglaltság vagy aktív maradás), és a magasabb pontszámok pozitív megküzdéshez kapcsolódnak.
6 és 12 hónappal a randomizálás után
Önhatékonyság
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A fájdalom-önhatékonysági kérdőív (PSEQ) a fájdalom-önhatékonyság bevett, 10 tételből álló mérőszáma, amelyet széles körben alkalmaznak klinikai körülmények között annak felmérésére, hogy mennyire bízik az ember munkaképességében és a fájdalom ellenére normális életvitelben. Minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek, ahol 0 = egyáltalán nem magabiztos és 6 = rendkívül magabiztos. Az összpontszámot úgy számítják ki, hogy a 10 elem pontszámait összeadják, így a maximális pontszám 60. A magasabb pontszám magasabb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A páciens által jelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) globális egészségügyi eszközzel mérve. A PROMIS egy rendkívül megbízható és precíz mérési rendszer, amely a betegek által bejelentett eredményeket mutatja a fizikai és mentális egészség és a szociális jólét terén. A fájdalom intenzitását egyetlen elem segítségével értékelik ("Hogyan értékelné átlagosan a fájdalmát?"). Az átlagos nyers pontszámot az 1-től 10-ig terjedő skálán adják meg, ahol 1 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Feladata: mindennapi fizikai tevékenységek
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Globális Egészségügyi eszköz a betegek által bejelentett eredmények rendkívül megbízható és pontos mérési rendszere a fizikai és mentális egészség és a társadalmi jólét terén. Ez a funkciótartomány egyetlen elemen alapul: "Mennyire tudja elvégezni mindennapi fizikai tevékenységeit, például sétálni, lépcsőzni, élelmiszert hordani vagy széket mozgatni?" A válaszokat 1-től 5-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol 1=egyáltalán nem 5=teljesen. Átlagos nyers pontszámokat jelentenek, a magasabb pontszámok magasabb működést tükröznek.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Beosztás: Társadalmi tevékenységek és szerepek
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) Globális Egészségügyi eszköz a betegek által bejelentett eredmények rendkívül megbízható és pontos mérési rendszere a fizikai és mentális egészség és a társadalmi jólét terén. Ez a funkciótartomány egyetlen elemen alapul: „Általában kérjük, értékelje, milyen jól végzi szokásos társadalmi tevékenységeit és szerepeit. (Ez magában foglalja az otthoni, munkahelyi és a közösségben végzett tevékenységeket, valamint a szülői, gyermeki, házastárs, alkalmazotti, baráti stb. feladatokat.)" A válaszok 1-től 5-ig terjedő skálán jelennek meg, ahol 1 = gyenge és 5 = kiváló. Átlagos nyers pontszámokat jelentenek, a magasabb pontszámok magasabb működést tükröznek.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Betegellátó kommunikáció
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A kommunikációs értékelő eszköz (CAT) azt méri, hogy a betegek hogyan érzékelik az orvos teljesítményét a kommunikációs és interperszonális készségek tekintetében. Ez egy 14 elemből álló eszköz, amely arra kéri a válaszadókat, hogy értékeljék az alapellátó orvosukat az elmúlt néhány látogatás alapján. A válaszokat egy 5-pontos értékelési skála segítségével jelentik, ahol 1=rossz és 5=kiváló. Átlagos pontszámokat jelentenek.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Betegszolgáltatói interakciók
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Az észlelt hatékonyság a beteg-orvos interakciókban kérdőívet (PEPPI) arra használják, hogy mérjék a betegek önhatékonyságát az orvosi információk megszerzésében és az orvosok orvosi gondjaikra való odafigyelésben. Tíz kérdést mérnek egy 1-től (egyáltalán nem magabiztos) skálán. 5 (nagyon magabiztos), és a lehetséges pontszámok tartománya 10-50. Átlagos pontszámokat jelentenek, a magasabb pontszám az orvosával való interakcióba vetett nagyobb bizalomra utal.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Egészségügyi szolgálati látogatások (EHR)
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A KPNC-n belül az alapellátási szolgáltatásokat (a nem sürgős járóbeteg-látogatások száma) és az akut ellátási szolgáltatásokat (sürgősségi vizitek és fekvőbeteg-ellátások száma) jelentik az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból. A látogatások átlagos számát a kiindulási állapotot megelőző 6 hónapra, a 6 hónapos interjút megelőző 3 hónapra és a 12 hónapos interjút megelőző 6 hónapra vonatkozóan jelentették. Mindhárom időszakban aktív tagság szükséges a Kaiser egészségügyi tervben a 6 hónapból 4 hónapig, és a 3 hónapból 3 hónapig a 6 hónapos elemzésben használt 3 hónapos időszakhoz.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Egészségügyi felhasználási portálhasználat (EHR)
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A Kaiser online portáljának használata az elektronikus egészségügyi nyilvántartásból származik. Az eredményeket a portált meghatározott időszakokban használó betegek száma és %-a jelenti: 1) 6 hónappal a kiindulási állapot előtt, 2) 3 hónappal a 6 hónapos interjú előtt és 3) 6 hónappal a 12 hónapos interjú előtt. Mindhárom időszakban aktív tagság szükséges a Kaiser egészségügyi tervben a 6 hónapból 4 hónapig, és a 3 hónapból 3 hónapig a 6 hónapos elemzésben használt 3 hónapos időszakhoz.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Online egészségügyi és wellness-források használata (saját bevallása szerint)
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A Kaiser online portáljának (kp.org) használatáról számoltak be a résztvevők a kérdőíven az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban. A résztvevőket arról kérdeztük, hogy milyen módon használták a portált, és hogy használták-e a kp.org egészségügyi és wellness erőforrásait (egészséges életmód programok, wellness coaching, audio podcastok, receptblogok, eszközök/kalkulátorok, videók). Az itt közölt eredmények azoknak a betegeknek a száma és százaléka, akik arról számoltak be, hogy a Kaiser online egészségügyi és wellness-forrásait használták egy meghatározott időszakon belül („valaha” a kiinduláskor és „az elmúlt 6 hónapban” 6/12 hónapban).
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Egészségnevelési órákon való részvétel (saját bevallása szerint)
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A Kaiser egészségügyi oktatási óráin való részvételt a résztvevők a kérdőíven jelentettek be a kiindulási időpontban, 6 és 12 hónapos korban. Az eredményeket azoknak a betegeknek a száma és %-aként adjuk meg, akik egészségügyi oktatási osztályon vettek részt egy meghatározott időszakban („valaha” a kiinduláskor és „az elmúlt 6 hónapban” 6/12 hónapban).
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Vényköteles opioidhasználat (EHR)
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Az opioid felírási kiadásokat az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokból kinyerték, és morfium-milligramm-ekvivalenssé (MME) alakították át úgy, hogy az egyes receptek mennyiségét megszorozták a felírt mennyiséggel (miligramm opioid/kiadott egység). A kapott terméket ezután megszorozzák az MME-k konverziós tényezőjével. Kiszámoltuk az adott időszakokra kiadott átlagos napi MME-t. Az eredményeket 3 időszakra vonatkozóan közöljük: 1) 6 hónappal az alapvonal előtt, 2) 3 hónappal a 6 hónapos interjú előtt és 3) 6 hónappal a 12 hónapos interjú előtt. Mind a 3 időszakra vonatkozóan aktív tagság szükséges a Kaiser egészségügyi tervben a 6 hónapból 4 hónapig, és a 3 hónapból 3 hónapig a 6 hónapos elemzésben használt 3 hónapos időszakhoz.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Fájdalomkezelési stratégiák – Mindfulness, meditáció és relaxáció
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák, hogy az alábbiak közül melyiket alkalmazzák jelenleg fájdalmaik kezelésére: orvos által felírt opioid gyógyszerek; orvos által felírt nem opioid gyógyszerek; recept nélkül kapható gyógyszerek; kiegészítő/alternatív gyógyászat; meditáció, relaxáció vagy mindfulness gyakorlat; fájdalom osztályok vagy terápia; masszázs vagy más karosszéria; gyakorlat, nyújtás vagy fizikoterápia; vagy más. Az eredményeket azoknak a résztvevőknek a száma és százalékaként jelentik, akik támogatták az „éberséget, meditációt és relaxációt”. Csak azokat az eredményeket közölték, amelyekben a két kar között szignifikáns különbségek mutatkoztak 6 és/vagy 12 hónapos korban.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Fájdalomkezelési stratégiák – gyakorlat, nyújtás vagy fizikoterápia
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A résztvevőket arra kérték, hogy azonosítsák, hogy az alábbiak közül melyiket alkalmazzák jelenleg fájdalmaik kezelésére: orvos által felírt opioid gyógyszerek; orvos által felírt nem opioid gyógyszerek; recept nélkül kapható gyógyszerek; kiegészítő/alternatív gyógyászat; meditáció, relaxáció vagy mindfulness gyakorlat; fájdalom osztályok vagy terápia; masszázs vagy más karosszéria; gyakorlat, nyújtás vagy fizikoterápia; vagy más. Az eredményeket a „gyakorlatot, nyújtást vagy fizikoterápiát” támogató résztvevők száma és százalékaként jelentik. Csak azokat az eredményeket közölték, amelyekben a két kar között szignifikáns különbségek mutatkoztak 6 és/vagy 12 hónapos korban.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Az opioidhasználat kiindulási céljai
Időkeret: alapvonal
A résztvevőket kiinduláskor megkérdezték a vényköteles opioidok fájdalomcsillapításra való használatával kapcsolatos hosszú távú céljaikról. Az eredményeket a vényköteles opioidok használatának csökkentését vagy abbahagyását kívánók száma és százalékaként mutatjuk be.
alapvonal
6 és 12 hónapos korban elérte az opioidhasználatra vonatkozó alapcélokat
Időkeret: 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A résztvevőket 6 és 12 hónapos korukban megkérdezték, mennyire érzik úgy, hogy teljesítik az opioidhasználattal kapcsolatos, a kiinduláskor kitűzött célokat. Az eredményeket a „nagy mértékben”/„valamilyen mértékben”, illetve a „nagyon kevés”/„nem mindet” nyilatkozók száma és százaléka adja meg.
6 és 12 hónappal a randomizálás után
Anyaghasználat
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónapos randomizálás után
A résztvevőket az elmúlt 3 hónap szerhasználatának 9 kategóriájáról kérdeztük a NIDA-módosított alkohol-, dohányzás- és szerhasználati szűrési teszt (ASSIST) alapján. Az eredményeket számban és százalékban jelentik három kategóriában: vényköteles/utcai opioidok, kannabisz és nyugtatók/altatók. A többi kategóriát (kokain, metamfetaminok, stimulánsok, inhalánsok) az "egyéb" kategóriába sorolták.
Kiindulási és 6 és 12 hónapos randomizálás után
Alkoholhasználat
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Azon résztvevők száma és százaléka, akik „erős alkoholfogyasztásról” számoltak be az elmúlt 3 hónapban, a kiinduláskor, valamint a 6. és 12. hónapban jelentették. Erős alkoholfogyasztás: napi 5+ ital vagy heti 15+ ital 65 év alatti férfiak esetében, illetve napi 4+ ital vagy heti 8+ ital 65 év feletti nők és férfiak esetében.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
Dohányfogyasztás
Időkeret: Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után
A résztvevőket megkérdezték, hány napig szívtak cigarettát az elmúlt 30 napban a kiinduláskor, 6 és 12 hónapban. Az eredményeket az elmúlt 30 napban legalább egy napon dohányzók száma és százaléka jelenti.
Kiindulási és 6 és 12 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kaiser Permanente

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cynthia I Campbell, PhD, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. szeptember 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 10.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CN-14-1928-H

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Panama

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel