Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ativação do paciente para abordar a dor crônica e o gerenciamento de opioides na atenção primária

25 de setembro de 2019 atualizado por: Kaiser Permanente
Uma intervenção comportamental baseada em cuidados primários para ativação e engajamento do paciente e autogerenciamento, para pacientes com dor crônica que estão tomando medicação para dor opióide, resultará em melhores resultados para o paciente do que o tratamento usual?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com dor crônica (PWCP) normalmente têm múltiplas condições crônicas e muitos pontos de contato com o sistema de saúde. Eles podem se sentir impotentes e vivenciar cuidados fragmentados e resultados insatisfatórios. PWCP relata preocupações sobre o subtratamento da dor, dificuldades na obtenção de medicamentos e estigma. Os opioides prescritos são um tratamento para a dor muito comum e controverso. Muitas vezes, os PWCP carecem de habilidades e conhecimentos para conversar com seus médicos sobre sua dor e uso de opioides e para navegar no sistema de saúde. Os objetivos do estudo comparam a eficácia de uma intervenção comportamental inovadora de Ativação do Paciente mais Cuidados Habituais (PA+UC) com os Cuidados Habituais (UC) apenas em resultados centrados no paciente entre PWCP. Embora a maioria dos estudos tenha se concentrado em usuários crônicos de opioides, essa abordagem adota uma abordagem inicial, com foco nos pacientes quando eles iniciam o uso regular de opioides. A questão de pesquisa abrangente é: o aumento da ativação dos pacientes pode melhorar sua qualidade de vida? Com nosso grupo de partes interessadas de pacientes, consultores clínicos e operacionais, propomos um estudo pragmático e randomizado para examinar a eficácia comparativa de uma intervenção de PA baseada em grupo em duas grandes clínicas de atendimento primário em Kaiser Permanente Northern California (KPNC). Vamos randomizar 324 PWCP para o braço PA+UC ou apenas para o braço UC. O currículo abordará a ativação e o empoderamento do paciente, como conversar com os médicos sobre o uso de opioides prescritos e o autogerenciamento da dor crônica, incluindo como navegar no sistema de saúde e em um portal do paciente. Desenvolveremos ainda mais as questões do estudo, currículo de intervenção, medidas de resultados e plano de disseminação com nossos grupos de interessados. Examinaremos os efeitos ao longo de 12 meses usando entrevistas de acompanhamento de pacientes combinadas com registros eletrônicos de saúde e uma abordagem de modelagem de efeitos mistos. Os resultados do paciente incluem ativação relatada pelo paciente, qualidade de vida, uso de opioides prescritos, gravidade e função da dor, comunicação paciente-profissional, satisfação do paciente, conhecimento dos riscos e benefícios do uso de opioides, autocuidado, incluindo o uso de tecnologia de informação em saúde e serviços utilização.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

376

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95119
        • Kaiser Permanente, San Jose Medical Center
      • Santa Clara, California, Estados Unidos, 95051
        • Kaiser Permanente, Santa Clara Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes com mais de 18 anos que recebem cuidados primários na clínica de estudo Kaiser Permanente Santa Clara ou San Jose Medical Center
  2. Pacientes que usaram opioides prescritos para dor pelo menos três dias por semana nos últimos três meses.47,48,60

Critério de exclusão:

  1. Pacientes que têm qualquer outra comorbidade mais séria do que a dor (por exemplo, doença terminal, câncer ativo, alto risco para/atualmente com vícios descontrolados ou problemas graves de saúde mental, como psicose) ou capacidade prejudicada de se envolver com intervenções
  2. Pacientes que já são tratados na clínica de dor
  3. Pacientes que já estão em tratamento de dependência química
  4. Pacientes que não leem e não entendem inglês
  5. Pacientes que planejam diminuir ou parar de tomar opioides prescritos nos próximos 30 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção em Grupo de Ativação do Paciente
O procedimento experimental é um modelo de tratamento baseado em comportamento, além dos cuidados habituais que são determinados pelos provedores individuais dos pacientes, de acordo com as diretrizes práticas relacionadas a condições específicas.
Comportamental: Modelo de tratamento com base comportamental
O tratamento de base comportamental consiste em quatro sessões em grupo de 90 minutos, uma vez por semana. As sessões abordaram: capacitar os pacientes a assumir um papel ativo no controle da dor e na saúde geral; práticas de estilo de vida para controle da dor; uso de recursos de tecnologia da informação em saúde para o autocuidado ativo; educação em neurobiologia da dor e opioides; e melhorar a comunicação com os provedores.
Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais são determinados pelos provedores individuais dos pacientes, de acordo com as diretrizes práticas relacionadas a condições específicas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ativação do paciente
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
A Medida de Ativação do Paciente (PAM) é um instrumento de 13 itens para medir as crenças, conhecimento e confiança do paciente para se envolver em uma ampla gama de comportamentos de saúde. Cada item é classificado de 1 a 4 (discordo totalmente = 1 a concordo totalmente = 4) e uma pontuação bruta total é gerada (0-52). As pontuações brutas são convertidas em pontuações de ativação usando uma tabela de conversão publicada. As pontuações do PAM são relatadas em uma escala de 1 a 100, com pontuações mais altas associadas a resultados de saúde positivos, como participação em cuidados de saúde e adesão ao tratamento.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida: Saúde Física
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O escore PROMIS Global Health foi usado para avaliar as percepções gerais de saúde e qualidade de vida. Os 10 itens que compõem a escala de Qualidade de Vida são relatados em duas dimensões, saúde mental e saúde física. As pontuações brutas do PROMIS Global Physical Health foram convertidas em T-scores padronizados usando tabelas de conversão publicadas. As distribuições de T-Score são padronizadas de modo que 50 represente a média (média) para a população geral dos EUA e o desvio padrão em torno dessa média seja 10 pontos. Uma pontuação alta sempre representa mais do conceito que está sendo medido. Assim, uma pessoa com T-score de 60 é um desvio padrão melhor (mais saudável) do que a população em geral.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Qualidade de Vida: Saúde Mental
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O escore PROMIS Global Health foi usado para avaliar as percepções gerais de saúde e qualidade de vida. Os 10 itens que compõem a escala de Qualidade de Vida são relatados em duas dimensões, saúde mental e saúde física. As pontuações brutas para PROMIS Global Mental Health foram convertidas em T-scores padronizados usando tabelas de conversão publicadas. As distribuições de T-Score são padronizadas de modo que 50 represente a média (média) para a população geral dos EUA e o desvio padrão em torno dessa média é 10 pontos. Uma pontuação alta sempre representa mais do conceito que está sendo medido. Assim, uma pessoa com T-score de 60 é um desvio padrão melhor (mais saudável) do que a população em geral.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Saúde geral
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O instrumento de Saúde Global do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) é um sistema de medidas altamente confiáveis ​​e precisas de resultados relatados pelo paciente em saúde física e mental e bem-estar social. A medida da saúde geral é baseada em um único item/classificação: "Em geral, você diria que sua saúde é:". As respostas são relatadas em uma escala de 1 a 5, com 1=ruim a 5=excelente. Pontuações brutas médias são relatadas, com pontuações mais altas refletindo funcionamento superior.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
PHQ-9 Depressão
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
A depressão foi medida usando o Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9), um instrumento confiável e bem validado. As pontuações médias são relatadas na faixa de 0-27, com pontuação mais alta indicando gravidade da depressão: leve (5-9), moderada (10-14), moderadamente grave (15-19) e acima de 20 indicando depressão grave.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Satisfação com cuidado
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
A satisfação com o prestador de cuidados primários é relatada em uma escala de 1 a 10, onde "1" é o pior atendimento possível e "10" é o melhor atendimento possível. As pontuações médias são relatadas e as pontuações mais altas indicam mais satisfação com o atendimento.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
SOAPP de uso indevido de opioides
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O Screener and Opioid Assessment for Patients in Pain (SOAPP-5) é uma pesquisa de 5 itens usada para identificar comportamentos aberrantes relacionados ao tratamento de longo prazo com opióides. Cada item é pontuado de 0 a 4 (sendo 0=nunca e 4=muito frequentemente); as classificações são adicionadas para todos os 5 itens, resultando em uma faixa de pontuações possíveis de 0 a 20. Uma pontuação mais alta indica maior risco para pacientes em uso prolongado de opioides, e uma pontuação de => 4 é considerada positiva. Os resultados relatados são o número e a porcentagem de participantes que pontuam => 4.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
COMM de uso indevido de opioides
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
A Medida Atual de Uso Indevido de Opioides (COMM) é usada para identificar comportamentos aberrantes relacionados ao tratamento de longo prazo com opioides. É uma ferramenta de triagem clínica para monitorar pacientes quanto ao uso excessivo e indevido de opioides em seis áreas. O COMM contém 17 itens com pontuação total de 0 a 68, e uma pontuação de 9 ou mais é considerada positiva. Ele usa um valor de corte baixo, pois se destina a superidentificar o uso indevido. Os resultados relatados são o número e a porcentagem de participantes que pontuam => 9.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Lidando com a Dor
Prazo: 6 e 12 meses após a randomização
O Inventário de enfrentamento da dor crônica de 42 itens (CPCI) é usado para avaliar as estratégias comportamentais e cognitivas de enfrentamento da dor. Ele contém 8 subescalas: guarda, descanso, pedir ajuda, relaxamento, persistência na tarefa, exercício/alongamento, autoafirmações de enfrentamento e busca de apoio social. Para cada subescala, os pacientes foram questionados sobre o número de dias (0-7 dias) que ele/ela executou cada tarefa (4-7 tarefas). A pontuação média para cada subescala é relatada, com possível intervalo de pontuações de 0 a 7. O CPCI foi desenvolvido para avaliar as estratégias comportamentais de enfrentamento ensinadas e incentivadas durante o tratamento (por exemplo, relaxamento, exercício, persistência na tarefa), desencorajadas (por exemplo, guardar, descansar, pedir ajuda) e uma estratégia neutra (procurar suporte social). As estratégias ativas são definidas como respostas adaptativas de enfrentamento (por exemplo, manter-se ocupado ou ativo), e as pontuações mais altas estão associadas ao enfrentamento positivo.
6 e 12 meses após a randomização
Auto-eficácia
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O Pain Self-Efficacy Questionnaire (PSEQ) é uma medida estabelecida de 10 itens da auto-eficácia da dor que é amplamente utilizada em ambientes clínicos para avaliar a confiança na capacidade de trabalhar e levar uma vida normal apesar da dor. Cada item é avaliado em uma escala de 7 pontos com 0 = nada confiante e 6 = extremamente confiante. Uma pontuação total é calculada somando as pontuações para cada um dos 10 itens, resultando em uma pontuação máxima de 60. Uma pontuação mais alta indica maior autoeficácia.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Medido com o instrumento de Saúde Global do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS). PROMIS é um sistema de medidas altamente confiáveis ​​e precisas de resultados relatados pelo paciente em saúde física e mental e bem-estar social. A intensidade da dor é avaliada por meio de um único item ("Como você classificaria sua dor, em média?"). A pontuação bruta média é relatada na escala de 1 a 10, com 1 = sem dor a 10 = pior imaginável.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Função: Atividades Físicas Diárias
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O instrumento de Saúde Global do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) é um sistema de medidas altamente confiáveis ​​e precisas de resultados relatados pelo paciente em saúde física e mental e bem-estar social. Este domínio de função é baseado em um único item: "Até que ponto você é capaz de realizar suas atividades físicas diárias, como caminhar, subir escadas, carregar mantimentos ou mover uma cadeira?" As respostas são relatadas em uma escala de 1 a 5, com 1=nada a 5=completamente. Pontuações brutas médias são relatadas, com pontuações mais altas refletindo funcionamento superior.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Função: Atividades e papéis sociais
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O instrumento de Saúde Global do Sistema de Informação de Medição de Resultado Relatado pelo Paciente (PROMIS) é um sistema de medidas altamente confiáveis ​​e precisas de resultados relatados pelo paciente em saúde física e mental e bem-estar social. Este domínio de função é baseado em um único item: "Em geral, avalie quão bem você realiza suas atividades e funções sociais habituais. (Isto inclui atividades em casa, no trabalho e na sua comunidade, e responsabilidades como pai, filho, cônjuge, funcionário, amigo, etc.)" As respostas são relatadas na escala 1-5, com 1=ruim a 5=excelente. Pontuações brutas médias são relatadas, com pontuações mais altas refletindo funcionamento superior.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Comunicação do Provedor do Paciente
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
A Ferramenta de Avaliação de Comunicação (CAT) mede as percepções dos pacientes sobre o desempenho do médico em relação à comunicação e habilidades interpessoais. É um instrumento de 14 itens que pede aos respondentes que classifiquem seu médico de cuidados primários com base nas últimas consultas. As respostas são relatadas usando uma escala de avaliação de 5 pontos, com 1=ruim a 5=excelente. As pontuações médias são relatadas.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Interações do Provedor de Pacientes
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O Questionário de Eficácia Percebida nas Interações Médico-Paciente (PEPPI) é usado para medir a autoeficácia dos pacientes em obter informações médicas e atenção às suas preocupações médicas dos médicos. Dez perguntas são medidas em uma escala de 1 (nada confiante) a 5 (muito confiante) e o intervalo de pontuações possíveis é de 10 a 50. As pontuações médias são relatadas, com pontuação mais alta refletindo mais confiança na interação com seu médico.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Visitas de serviço de utilização de cuidados de saúde (EHR)
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
São relatados os serviços de atenção primária (número de visitas ambulatoriais não urgentes) e serviços de cuidados intensivos (número de visitas ao pronto-socorro (ER) e internações) dentro do KPNC, extraídos dos registros eletrônicos de saúde. O número médio de visitas é relatado para o período de 6 meses antes da linha de base, para 3 meses antes da entrevista de 6 meses e 6 meses antes da entrevista de 12 meses. Para todos os três períodos de tempo, a associação ativa no plano de saúde Kaiser é necessária por 4 de 6 meses e 3 de 3 meses para o período de 3 meses usado na análise de 6 meses.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Uso do Portal de Utilização de Cuidados de Saúde (EHR)
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O uso do portal online da Kaiser é extraído do prontuário eletrônico. Os resultados são relatados como número e % de pacientes que usaram o portal durante períodos de tempo especificados: 1) período de 6 meses antes da linha de base, 2) 3 meses antes da entrevista de 6 meses e 3) 6 meses antes da entrevista de 12 meses. Para todos os três períodos de tempo, a associação ativa no plano de saúde Kaiser é necessária por 4 de 6 meses e 3 de 3 meses para o período de 3 meses usado na análise de 6 meses.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Uso de recursos on-line de saúde e bem-estar (autorrelatado)
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O uso do portal online da Kaiser (kp.org) foi relatado pelos participantes no questionário na linha de base, 6 e 12 meses. Os participantes foram questionados sobre como o portal era usado e se eles usavam os recursos de saúde e bem-estar do kp.org (programas de estilo de vida saudável, treinamento de bem-estar, podcasts de áudio, blogs de receitas, ferramentas/calculadoras, vídeos). Os resultados relatados aqui são o número e a porcentagem de pacientes que relataram usar os recursos on-line de saúde e bem-estar da Kaiser durante o período de tempo especificado ("sempre" na linha de base e "nos últimos 6 meses" em 6/12 meses).
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Frequência em aulas de educação em saúde (autorreferida)
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
A frequência às aulas de educação em saúde da Kaiser foi relatada pelos participantes no questionário na linha de base, 6 e 12 meses. Os resultados são relatados como número e % de pacientes que frequentaram aulas de educação em saúde durante um período de tempo especificado ("nunca" na linha de base e "nos últimos 6 meses" em 6/12 meses).
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Uso de opioides prescritos (EHR)
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
As prescrições de opioides foram extraídas dos prontuários eletrônicos e convertidas em equivalente de morfina em miligrama (MME), multiplicando-se a quantidade de cada prescrição pela força da prescrição (miligramas de opioide/unidade dispensada). O produto resultante é então multiplicado pelo fator de conversão para MMEs. Calculamos a média diária de MME dispensada para os períodos de tempo relevantes. Os resultados são relatados para 3 períodos de tempo: 1) 6 meses antes da linha de base, 2) 3 meses antes da entrevista de 6 meses e 3) 6 meses antes da entrevista de 12 meses. Para todos os 3 períodos de tempo, a associação ativa no plano de saúde Kaiser é necessária por 4 de 6 meses e 3 de 3 meses para o período de 3 meses usado na análise de 6 meses.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Estratégias de controle da dor - atenção plena, meditação e relaxamento
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Os participantes foram solicitados a identificar qual dos seguintes eles estavam usando atualmente para controlar sua dor: medicação opióide prescrita por um médico; medicação não opióide prescrita por um médico; medicamento de venda livre; medicina complementar/alternativa; prática de meditação, relaxamento ou atenção plena; aulas de dor ou terapia; massagens ou outros trabalhos corporais; exercício, alongamento ou fisioterapia; ou outro. Os resultados são relatados como número e porcentagem de participantes que endossaram "atenção plena, meditação e relaxamento". Apenas os resultados com diferenças significativas entre os dois braços aos 6 e/ou 12 meses são relatados.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Estratégias de controle da dor - exercícios, alongamentos ou fisioterapia
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Os participantes foram solicitados a identificar qual dos seguintes eles estavam usando atualmente para controlar sua dor: medicação opióide prescrita por um médico; medicação não opióide prescrita por um médico; medicamento de venda livre; medicina complementar/alternativa; prática de meditação, relaxamento ou atenção plena; aulas de dor ou terapia; massagens ou outros trabalhos corporais; exercício, alongamento ou fisioterapia; ou outro. Os resultados são relatados como número e porcentagem de participantes que endossaram "exercício, alongamento ou fisioterapia". Apenas os resultados com diferenças significativas entre os dois braços aos 6 e/ou 12 meses são relatados.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Metas para o uso de opioides na linha de base
Prazo: linha de base
Os participantes foram questionados no início sobre seus objetivos de longo prazo para o uso de opioides prescritos para o controle da dor. Os resultados são apresentados como número e porcentagem dos que desejavam manter/aumentar o uso e número e porcentagem dos que desejavam diminuir ou interromper o uso de opioides prescritos.
linha de base
Atingiu as metas de linha de base para o uso de opioides aos 6 e 12 meses
Prazo: 6 e 12 meses após a randomização
Os participantes foram questionados aos 6 e 12 meses até que ponto eles sentiram que atingiram as metas de uso de opioides declaradas no início do estudo. Os resultados são apresentados como número e porcentagem dos que relataram "em grande parte"/"um pouco" versus "muito pouco"/"nem todos".
6 e 12 meses após a randomização
Uso de substâncias
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Os participantes foram questionados sobre 9 categorias de uso de substâncias nos últimos 3 meses, com base no NIDA-modified Alcohol, Smoking and Substance Involvement Screening Test (ASSIST). Os resultados são relatados como número e porcentagem para três categorias: prescrição/opiáceos de rua, cannabis e sedativos/pílulas para dormir. As categorias restantes (cocaína, metanfetaminas, estimulantes, inalantes) foram agrupadas na categoria "outros".
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Uso de Álcool
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
O número e a porcentagem de participantes que relataram "beber muito" nos últimos 3 meses são relatados na linha de base e aos 6 e 12 meses. Beber pesado é definido como 5+ drinques por dia ou 15+ drinques por semana para homens com menos de 65 anos, e 4+ drinques por dia ou 8+ drinques por semana para mulheres e homens com mais de 65 anos.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Uso do tabaco
Prazo: Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização
Os participantes foram questionados sobre quantos dias fumaram cigarros nos últimos 30 dias na linha de base, 6 e 12 meses. Os resultados são relatados como número e porcentagem de pessoas que relataram fumar cigarros em pelo menos um dia nos últimos 30 dias.
Linha de base e 6 e 12 meses após a randomização

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kaiser Permanente

Colaboradores

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia I Campbell, PhD, Kaiser Permanente

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Real)

6 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

6 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

14 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CN-14-1928-H

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever