Активация пациентов для лечения хронической боли и лечения опиоидами в первичной медико-санитарной помощи
25 сентября 2019 г. обновлено: Kaiser Permanente
Приведет ли поведенческое вмешательство, основанное на первичной медицинской помощи, для активизации и вовлечения пациента, а также самоконтроля у пациентов с хронической болью, принимающих опиоидные обезболивающие препараты, к лучшим результатам для пациентов, чем обычное лечение?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с хронической болью (PWCP), как правило, имеют несколько хронических заболеваний и много точек контакта с системой здравоохранения.
Они могут чувствовать себя беспомощными, сталкиваться с фрагментарным уходом и плохими результатами.
PWCP сообщает о недостаточном лечении боли, трудностях с получением лекарств и стигматизации.
Опиоиды, отпускаемые по рецепту, являются очень распространенным и противоречивым обезболивающим средством.
PWCP часто не хватает навыков и знаний, чтобы поговорить со своими врачами о боли и употреблении опиоидов, а также ориентироваться в системе здравоохранения.
Цели исследования — сравнить эффективность инновационного поведенческого вмешательства «Активация пациента плюс обычный уход» (PA+UC) с обычным вмешательством (UC) только в отношении исходов, ориентированных на пациента, среди PWCP.
В то время как большинство исследований были сосредоточены на хронических потребителях опиоидов, здесь используется восходящий подход, фокусирующийся на пациентах, которые начинают регулярно употреблять опиоиды.
Главный вопрос исследования: может ли повышенная активация пациентов улучшить качество их жизни?
С нашей группой заинтересованных сторон, состоящей из пациентов, клинических и операционных консультантов, мы предлагаем практическое рандомизированное исследование для изучения сравнительной эффективности группового вмешательства PA в двух крупных клиниках первичной медико-санитарной помощи в Kaiser Permanente Northern California (KPNC).
Мы рандомизируем 324 PWCP либо в группу PA+UC, либо в группу только UC.
Учебная программа будет охватывать активацию и расширение возможностей пациентов, как разговаривать с врачами об использовании опиоидов, отпускаемых по рецепту, и самолечение хронической боли, в том числе, как ориентироваться в системе здравоохранения и портале для пациентов.
Мы дополнительно разработаем вопросы исследования, программу вмешательства, показатели результатов и план распространения с нашими группами заинтересованных сторон.
Мы изучим эффекты в течение 12 месяцев, используя последующие опросы пациентов в сочетании с электронными медицинскими картами и подходом к моделированию смешанных эффектов.
Исходы пациентов включают сообщаемую пациентом активацию, качество жизни, использование рецептурных опиоидов, тяжесть и функцию боли, общение между пациентом и врачом, удовлетворенность пациента, знание рисков и преимуществ употребления опиоидов, самопомощь, включая использование медицинских информационных технологий, и обслуживание. использование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
376
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Jose, California, Соединенные Штаты, 95119
- Kaiser Permanente, San Jose Medical Center
-
Santa Clara, California, Соединенные Штаты, 95051
- Kaiser Permanente, Santa Clara Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18+, которые получают первичную помощь в учебной клинике Kaiser Permanente Santa Clara или медицинского центра Сан-Хосе.
- Пациенты, которые принимали опиоиды, отпускаемые по рецепту, от боли не менее трех дней в неделю в течение последних трех месяцев.47,48,60
Критерий исключения:
- Пациенты с любым другим более серьезным сопутствующим заболеванием, чем их боль (например, неизлечимая болезнь, активный рак, высокий риск/в настоящее время неконтролируемая зависимость или серьезные проблемы с психическим здоровьем, такие как психоз), или нарушающие способность участвовать в вмешательствах
- Пациенты, которые уже лечатся в клинике боли
- Пациенты, которые уже проходят курс лечения от химической зависимости
- Пациенты, которые не читают и не понимают по-английски
- Пациенты, планирующие уменьшить или прекратить прием рецептурных опиоидов в течение следующих 30 дней.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство группы активации пациентов
Экспериментальная процедура представляет собой модель лечения, основанную на поведении, плюс обычный уход, который определяется индивидуальными поставщиками услуг пациентов в соответствии с практическими рекомендациями, относящимися к конкретным состояниям.
|
Поведенческая терапия состоит из четырех 90-минутных групповых занятий, по одной встрече в неделю.
Занятия были посвящены: расширению возможностей пациентов, чтобы они могли играть активную роль в управлении болью и общем состоянии здоровья; методы образа жизни управления болью; использование ресурсов медицинских информационных технологий для активной самопомощи; обучение нейробиологии боли и опиоидов; и улучшение связи с поставщиками.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычный уход определяется индивидуальными поставщиками услуг пациентов в соответствии с практическими рекомендациями, относящимися к конкретным состояниям.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активация пациента
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Измерение активности пациента (PAM) представляет собой инструмент из 13 пунктов для измерения убеждений, знаний и уверенности пациента в отношении широкого спектра поведения, связанного со здоровьем. Каждый пункт оценивается от 1 до 4 (полностью не согласен = 1, полностью согласен = 4) и генерируется общая необработанная оценка (0-52).
Необработанные баллы преобразуются в баллы активации с использованием опубликованной таблицы конвертации.
Показатели PAM сообщаются по шкале от 1 до 100, при этом более высокие баллы связаны с положительными результатами для здоровья, такими как участие в медицинской помощи и приверженность лечению.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни: физическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Шкала PROMIS Global Health использовалась для оценки общего восприятия здоровья и качества жизни.
10 пунктов, которые составляют шкалу качества жизни, представлены как два измерения: психическое здоровье и физическое здоровье.
Необработанные баллы для PROMIS Global Physical Health были преобразованы в стандартизированные T-баллы с использованием опубликованных таблиц преобразования. Распределения T-баллов стандартизированы таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10. точки.
Высокий балл всегда отражает большую часть измеряемой концепции.
Таким образом, человек с Т-показателем 60 на одно стандартное отклонение лучше (более здоровый), чем население в целом.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Качество жизни: психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Шкала PROMIS Global Health использовалась для оценки общего восприятия здоровья и качества жизни.
10 пунктов, которые составляют шкалу качества жизни, представлены как два измерения: психическое здоровье и физическое здоровье.
Необработанные баллы PROMIS Global Mental Health были преобразованы в стандартизированные T-баллы с использованием опубликованных таблиц преобразования. Распределения T-баллов стандартизированы таким образом, что 50 представляет собой среднее (среднее) для населения США в целом, а стандартное отклонение от этого среднего составляет 10. точки.
Высокий балл всегда отражает большую часть измеряемой концепции.
Таким образом, человек с Т-показателем 60 на одно стандартное отклонение лучше (более здоровый), чем население в целом.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health, представляет собой систему высоконадежных и точных измерений результатов, сообщаемых пациентами, в отношении физического и психического здоровья и социального благополучия.
Измерение общего состояния здоровья основано на одном пункте/оценке: «В целом, как бы вы сказали, что ваше здоровье:».
Ответы представлены по шкале от 1 до 5, где 1 = плохо, 5 = отлично.
Сообщается о средних необработанных баллах, причем более высокие баллы отражают более высокое функционирование.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
PHQ-9 Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Депрессию измеряли с помощью Опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9), надежного и хорошо проверенного инструмента.
Средние баллы представлены в диапазоне от 0 до 27, при этом более высокий балл указывает на тяжесть депрессии: легкая (5–9), умеренная (10–14), умеренно тяжелая (15–19) и более 20 баллов указывает на тяжелую депрессию.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Удовлетворенность уходом
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Удовлетворенность поставщиком первичной медико-санитарной помощи оценивается по шкале от 1 до 10, где «1» — наихудший уход, а «10» — наилучший уход.
Сообщается о средних баллах, а более высокие баллы указывают на большую удовлетворенность уходом.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Злоупотребление опиоидами SOAPP
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Скрининг и оценка опиоидов для пациентов с болью (SOAPP-5) представляет собой опрос из 5 пунктов, используемый для выявления аберрантного поведения, связанного с длительным лечением опиоидами.
Каждый элемент оценивается от 0 до 4 (где 0 = никогда и 4 = очень часто); рейтинги добавляются для всех 5 пунктов, что дает диапазон возможных баллов от 0 до 20.
Более высокий балл указывает на больший риск для пациентов, длительно принимающих опиоиды, а балл => 4 считается положительным.
Представленные результаты представляют собой количество и % участников, набравших => 4 балла.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Злоупотребление опиоидами COMM
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Текущая мера злоупотребления опиоидами (COMM) используется для выявления отклонений в поведении, связанных с длительным лечением опиоидами.
Это инструмент клинического скрининга для наблюдения за пациентами на предмет чрезмерного и неправильного употребления опиоидов в шести областях.
COMM содержит 17 пунктов с общим диапазоном баллов от 0 до 68, а балл 9 или выше считается положительным.
Он использует низкое пороговое значение, поскольку он предназначен для чрезмерного выявления неправильного использования.
Представленные результаты представляют собой количество и % участников, набравших => 9 баллов.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Совладание с болью
Временное ограничение: Через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Опросник преодоления хронической боли (CPCI) из 42 пунктов используется для оценки поведенческих и когнитивных стратегий преодоления боли.
Он содержит 8 подшкал: защита, отдых, просьба о помощи, расслабление, настойчивость в выполнении задачи, упражнения/растяжка, преодоление самоутверждения и поиск социальной поддержки.
Для каждой субшкалы пациентов спрашивали, сколько дней (0-7 дней) он выполнял каждое задание (4-7 заданий).
Сообщается средний балл по каждой субшкале с возможным диапазоном баллов от 0 до 7.
CPCI был разработан для оценки поведенческих копинг-стратегий, которым обучают и которые поощряются во время лечения (например, расслабление, физические упражнения, настойчивость в выполнении задач), стратегий, которые не поощряются (например, охрана, отдых, просьба о помощи), и одной нейтральной стратегии (поиск). Социальная поддержка).
Активные стратегии определяются как адаптивные реакции совладания (например, оставаться занятым или активным), а более высокие баллы связаны с позитивным совладанием.
|
Через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Опросник самоэффективности боли (PSEQ) представляет собой установленную 10-элементную меру самоэффективности боли, которая широко используется в клинических условиях для оценки уверенности в своей способности работать и вести нормальную жизнь, несмотря на боль.
Каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале, где 0 = совершенно не уверен, а 6 = полностью уверен.
Общий балл рассчитывается путем суммирования баллов по каждому из 10 пунктов, что дает максимальное количество баллов 60.
Более высокий балл указывает на более высокую самоэффективность.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Измерено с помощью Информационной системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health.
PROMIS — это система высоконадежных и точных измерений сообщаемых пациентами результатов в отношении физического и психического здоровья и социального благополучия.
Интенсивность боли оценивается с помощью одного пункта («Как бы вы в среднем оценили свою боль?»).
Средний необработанный балл сообщается по шкале от 1 до 10, где 1 = отсутствие боли до 10 = худшее, что можно себе представить.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Функция: Повседневная физическая активность
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health, представляет собой систему высоконадежных и точных измерений результатов, сообщаемых пациентами, в отношении физического и психического здоровья и социального благополучия.
Эта функциональная область основана на одном вопросе: «В какой степени вы можете выполнять свои повседневные физические действия, такие как ходьба, подъем по лестнице, переноска продуктов или перемещение стула?»
Ответы представлены по шкале от 1 до 5, от 1 = совсем нет до 5 = полностью.
Сообщается о средних необработанных баллах, причем более высокие баллы отражают более высокое функционирование.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Функция: социальная деятельность и роли
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) Global Health, представляет собой систему высоконадежных и точных измерений результатов, сообщаемых пациентами, в отношении физического и психического здоровья и социального благополучия.
Эта функциональная область основана на одном элементе: «В целом, пожалуйста, оцените, насколько хорошо вы выполняете свои обычные социальные действия и роли.
(Это включает в себя деятельность дома, на работе и в вашем сообществе, а также обязанности родителя, ребенка, супруга, работника, друга и т. д.)» Ответы представлены по шкале от 1 до 5, где 1 = плохо, 5 = отлично.
Сообщается о средних необработанных баллах, причем более высокие баллы отражают более высокое функционирование.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Связь с поставщиком услуг для пациентов
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Инструмент оценки общения (CAT) измеряет восприятие пациентами работы врача в отношении навыков общения и межличностного общения.
Это инструмент из 14 пунктов, в котором респондентов просят оценить своего лечащего врача на основе последних двух посещений.
Ответы сообщаются с использованием 5-балльной шкалы оценок, где 1 = плохо, 5 = отлично.
Сообщается средний балл.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Взаимодействие с поставщиками медицинских услуг
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Опросник воспринимаемой эффективности при взаимодействии пациента и врача (PEPPI) используется для измерения самоэффективности пациентов в получении медицинской информации и внимания к их медицинским проблемам от врачей. Десять вопросов оцениваются по шкале от 1 (совсем не уверен) до 5 (очень уверенно) и диапазон возможных баллов 10-50.
Приводятся средние баллы, причем более высокий балл отражает большую уверенность в общении со своим врачом.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Посещения службы использования медицинских услуг (EHR)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Предоставляются услуги первичной медико-санитарной помощи (количество несрочных амбулаторных посещений) и службы неотложной помощи (количество посещений отделения неотложной помощи (ER) и пребывания в стационаре) в рамках KPNC, извлеченные из электронных медицинских карт.
Среднее количество посещений сообщается за 6 месяцев до исходного уровня, за 3 месяца до 6-месячного интервью и за 6 месяцев до 12-месячного интервью.
Для всех трех периодов требуется активное членство в плане медицинского обслуживания Kaiser в течение 4 из 6 месяцев и 3 из 3 месяцев в течение 3-месячного периода, используемого в 6-месячном анализе.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Использование портала использования медицинских услуг (EHR)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Использование онлайн-портала Kaiser извлекается из электронной медицинской карты.
Результаты представлены в виде числа и % пациентов, которые использовали портал в течение определенных периодов времени: 1) за 6 месяцев до исходного уровня, 2) за 3 месяца до 6-месячного опроса и 3) за 6 месяцев до 12-месячного опроса.
Для всех трех периодов требуется активное членство в плане медицинского обслуживания Kaiser в течение 4 из 6 месяцев и 3 из 3 месяцев в течение 3-месячного периода, используемого в 6-месячном анализе.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Использование онлайн-ресурсов о здоровье и благополучии (самооценка)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Участники опроса сообщили об использовании онлайн-портала Kaiser (kp.org) в исходном состоянии, через 6 и 12 месяцев.
Участников спрашивали, как используется портал, и использовали ли они ресурсы kp.org для здоровья и хорошего самочувствия (программы здорового образа жизни, консультации по здоровому образу жизни, аудиоподкасты, блоги с рецептами, инструменты/калькуляторы, видео).
Результаты, представленные здесь, представляют собой количество и % пациентов, которые сообщили об использовании онлайн-ресурсов Kaiser о здоровье и благополучии в течение определенного периода времени («всегда» на исходном уровне и «последние 6 месяцев» на уровне 6/12 месяцев).
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Посещаемость занятий по санитарному просвещению (самооценка)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
О посещении занятий Кайзера по санитарному просвещению участники сообщили в анкете на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев.
Результаты представлены в виде числа и % пациентов, которые посещали занятия по санитарному просвещению в течение определенного периода времени («всегда» на исходном уровне и «последние 6 месяцев» на уровне 6/12 месяцев).
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Применение опиоидов по рецепту (EHR)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Отпускаемые по рецепту опиоиды были извлечены из электронных медицинских карт и преобразованы в миллиграммовый эквивалент морфина (MME) путем умножения количества каждого рецепта на силу рецепта (миллиграммы опиоида/выписанная единица).
Полученный продукт затем умножается на коэффициент преобразования для MME.
Мы рассчитали среднесуточную выдачу MME за соответствующие периоды времени.
Результаты сообщаются за 3 периода времени: 1) за 6 месяцев до исходного уровня, 2) за 3 месяца до 6-месячного интервью и 3) за 6 месяцев до 12-месячного интервью.
Для всех трех периодов требуется активное членство в плане медицинского обслуживания Kaiser в течение 4 из 6 месяцев и 3 из 3 месяцев в течение 3-месячного периода, используемого в 6-месячном анализе.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Стратегии управления болью — внимательность, медитация и расслабление
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Участников попросили определить, какие из следующих средств они в настоящее время используют для снятия боли: опиоидные препараты, прописанные врачом; неопиоидные препараты, назначенные врачом; лекарства, отпускаемые без рецепта; дополнительная/альтернативная медицина; медитация, релаксация или практика осознанности; классы боли или терапия; массаж или другой уход за телом; упражнения, растяжка или физиотерапия; или другой.
Результаты представлены в виде количества и процента участников, поддержавших «внимательность, медитацию и расслабление».
Сообщается только об исходах со значительными различиями между двумя группами через 6 и/или 12 месяцев.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Стратегии управления болью — упражнения, растяжка или физиотерапия
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Участников попросили определить, какие из следующих средств они в настоящее время используют для снятия боли: опиоидные препараты, прописанные врачом; неопиоидные препараты, назначенные врачом; лекарства, отпускаемые без рецепта; дополнительная/альтернативная медицина; медитация, релаксация или практика осознанности; классы боли или терапия; массаж или другой уход за телом; упражнения, растяжка или физиотерапия; или другой.
Результаты представлены в виде количества и процента участников, которые одобрили «упражнения, растяжку или физиотерапию».
Сообщается только об исходах со значительными различиями между двумя группами через 6 и/или 12 месяцев.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Цели использования опиоидов на исходном уровне
Временное ограничение: исходный уровень
|
На исходном уровне участников спрашивали об их долгосрочных целях в отношении использования рецептурных опиоидов для снятия боли.
Результаты представлены в виде числа и процента тех, кто хотел остаться прежним/увеличить употребление, а также числа и процента тех, кто хотел уменьшить или прекратить употребление опиоидов, отпускаемых по рецепту.
|
исходный уровень
|
|
Достигнуты исходные цели по употреблению опиоидов через 6 и 12 месяцев
Временное ограничение: 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Через 6 и 12 месяцев участников спросили, в какой степени, по их мнению, они достигли целей по употреблению опиоидов, заявленных на исходном уровне.
Результаты представлены в виде числа и процента тех, кто сообщил «в значительной степени»/«в некоторой степени» по сравнению с «очень мало»/«не все».
|
6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Использование вещества
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Участникам был задан вопрос о 9 категориях употребления психоактивных веществ за последние 3 месяца на основе модифицированного NIDA скринингового теста на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (ASSIST).
Результаты представлены в виде числа и процента по трем категориям: отпускаемые по рецепту/уличные опиоиды, каннабис и седативные/снотворные средства.
Остальные категории (кокаин, метамфетамины, стимуляторы, ингалянты) были объединены в категорию «другое».
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Употребление алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Количество и процент участников, сообщивших о «злоупотреблении алкоголем» за последние 3 месяца, указаны на исходном уровне, а также через 6 и 12 месяцев.
Тяжелое употребление алкоголя определяется как 5+ порций в день или 15+ порций в неделю для мужчин в возрасте до 65 лет и 4+ порций в день или 8+ порций в неделю для женщин и мужчин старше 65 лет.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
|
Употребление табака
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Участников спросили, сколько дней они курили сигареты за последние 30 дней в начале исследования, а также через 6 и 12 месяцев.
Результаты представлены в виде числа и процента тех, кто сообщил, что курил сигареты хотя бы один день за последние 30 дней.
|
Исходный уровень и через 6 и 12 месяцев после рандомизации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cynthia I Campbell, PhD, Kaiser Permanente
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Flynn KE, Lin L, Cyranowski JM, Reeve BB, Reese JB, Jeffery DD, Smith AW, Porter LS, Dombeck CB, Bruner DW, Keefe FJ, Weinfurt KP. Development of the NIH PROMIS (R) Sexual Function and Satisfaction measures in patients with cancer. J Sex Med. 2013 Feb;10 Suppl 1(0 1):43-52. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02995.x.
- Hibbard JH, Mahoney ER, Stockard J, Tusler M. Development and testing of a short form of the patient activation measure. Health Serv Res. 2005 Dec;40(6 Pt 1):1918-30. doi: 10.1111/j.1475-6773.2005.00438.x.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Vital signs: overdoses of prescription opioid pain relievers---United States, 1999--2008. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2011 Nov 4;60(43):1487-92.
- Turk DC, Dworkin RH, Allen RR, Bellamy N, Brandenburg N, Carr DB, Cleeland C, Dionne R, Farrar JT, Galer BS, Hewitt DJ, Jadad AR, Katz NP, Kramer LD, Manning DC, McCormick CG, McDermott MP, McGrath P, Quessy S, Rappaport BA, Robinson JP, Royal MA, Simon L, Stauffer JW, Stein W, Tollett J, Witter J. Core outcome domains for chronic pain clinical trials: IMMPACT recommendations. Pain. 2003 Dec;106(3):337-345. doi: 10.1016/j.pain.2003.08.001.
- Institute of Medicine (US) Committee on Advancing Pain Research, Care, and Education. Relieving Pain in America: A Blueprint for Transforming Prevention, Care, Education, and Research. Washington (DC): National Academies Press (US); 2011. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK91497/
- Flynn KE, Reeve BB, Lin L, Cyranowski JM, Bruner DW, Weinfurt KP. Construct validity of the PROMIS(R) sexual function and satisfaction measures in patients with cancer. Health Qual Life Outcomes. 2013 Mar 11;11:40. doi: 10.1186/1477-7525-11-40.
- Hsieh FY, Bloch DA, Larsen MD. A simple method of sample size calculation for linear and logistic regression. Stat Med. 1998 Jul 30;17(14):1623-34. doi: 10.1002/(sici)1097-0258(19980730)17:143.0.co;2-s.
- Hibbard JH, Stockard J, Mahoney ER, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure (PAM): conceptualizing and measuring activation in patients and consumers. Health Serv Res. 2004 Aug;39(4 Pt 1):1005-26. doi: 10.1111/j.1475-6773.2004.00269.x.
- Deyo RA, Mirza SK, Turner JA, Martin BI. Overtreating chronic back pain: time to back off? J Am Board Fam Med. 2009 Jan-Feb;22(1):62-8. doi: 10.3122/jabfm.2009.01.080102.
- Weisner C, Mertens J, Parthasarathy S, Moore C, Lu Y. Integrating primary medical care with addiction treatment: a randomized controlled trial. JAMA. 2001 Oct 10;286(14):1715-23. doi: 10.1001/jama.286.14.1715.
- Weisner C, Mertens J, Parthasarathy S, Moore C, Hunkeler EM, Hu T, Selby JV. The outcome and cost of alcohol and drug treatment in an HMO: day hospital versus traditional outpatient regimens. Health Serv Res. 2000 Oct;35(4):791-812.
- Mertens JR, Flisher AJ, Satre DD, Weisner CM. The role of medical conditions and primary care services in 5-year substance use outcomes among chemical dependency treatment patients. Drug Alcohol Depend. 2008 Nov 1;98(1-2):45-53. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2008.04.007. Epub 2008 Jun 20.
- Chewning B, Bylund CL, Shah B, Arora NK, Gueguen JA, Makoul G. Patient preferences for shared decisions: a systematic review. Patient Educ Couns. 2012 Jan;86(1):9-18. doi: 10.1016/j.pec.2011.02.004. Epub 2011 Apr 6.
- Hibbard JH, Greene J. What the evidence shows about patient activation: better health outcomes and care experiences; fewer data on costs. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):207-14. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1061.
- Caudill-Slosberg MA, Schwartz LM, Woloshin S. Office visits and analgesic prescriptions for musculoskeletal pain in US: 1980 vs. 2000. Pain. 2004 Jun;109(3):514-519. doi: 10.1016/j.pain.2004.03.006.
- Schmittdiel J, Mosen DM, Glasgow RE, Hibbard J, Remmers C, Bellows J. Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) and improved patient-centered outcomes for chronic conditions. J Gen Intern Med. 2008 Jan;23(1):77-80. doi: 10.1007/s11606-007-0452-5. Epub 2007 Nov 21.
- Demidenko E. Sample size and optimal design for logistic regression with binary interaction. Stat Med. 2008 Jan 15;27(1):36-46. doi: 10.1002/sim.2980.
- Von Korff M, Saunders K, Thomas Ray G, Boudreau D, Campbell C, Merrill J, Sullivan MD, Rutter CM, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. De facto long-term opioid therapy for noncancer pain. Clin J Pain. 2008 Jul-Aug;24(6):521-7. doi: 10.1097/AJP.0b013e318169d03b. Erratum In: Clin J Pain. 2014 Sep;30(9):830. Korff, Michael Von [corrected to Von Korff, Michael].
- Broderick JE, DeWitt EM, Rothrock N, Crane PK, Forrest CB. Advances in Patient-Reported Outcomes: The NIH PROMIS((R)) Measures. EGEMS (Wash DC). 2013 Aug 2;1(1):1015. doi: 10.13063/2327-9214.1015. eCollection 2013.
- Gureje O, Simon GE, Von Korff M. A cross-national study of the course of persistent pain in primary care. Pain. 2001 May;92(1-2):195-200. doi: 10.1016/s0304-3959(00)00483-8.
- Boudreau D, Von Korff M, Rutter CM, Saunders K, Ray GT, Sullivan MD, Campbell CI, Merrill JO, Silverberg MJ, Banta-Green C, Weisner C. Trends in long-term opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2009 Dec;18(12):1166-75. doi: 10.1002/pds.1833.
- Ballantyne JC. Pain medicine: repairing a fractured dream. Anesthesiology. 2011 Feb;114(2):243-6. doi: 10.1097/ALN.0b013e3182039f87. No abstract available.
- Dhalla IA, Persaud N, Juurlink DN. Facing up to the prescription opioid crisis. BMJ. 2011 Aug 23;343:d5142. doi: 10.1136/bmj.d5142. No abstract available.
- Grady D, Berkowitz SA, Katz MH. Opioids for chronic pain. Arch Intern Med. 2011 Sep 12;171(16):1426-7. doi: 10.1001/archinternmed.2011.213. Epub 2011 Jun 13. No abstract available.
- Katz MH. Long-term opioid treatment of nonmalignant pain: a believer loses his faith. Arch Intern Med. 2010 Sep 13;170(16):1422-4. doi: 10.1001/archinternmed.2010.335. No abstract available. Erratum In: Arch Intern Med. 2010 Nov 8;170(20):1810. Dosage error in article text.
- McLellan AT, Turner BJ. Chronic noncancer pain management and opioid overdose: time to change prescribing practices. Ann Intern Med. 2010 Jan 19;152(2):123-4. doi: 10.7326/0003-4819-152-2-201001190-00012. No abstract available. Erratum In: Ann Intern Med. 2010 Mar 16;152(6):408.
- Okie S. A flood of opioids, a rising tide of deaths. N Engl J Med. 2010 Nov 18;363(21):1981-5. doi: 10.1056/NEJMp1011512. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2011 Jan 20;364(3):290.
- Sullivan MD. Limiting the potential harms of high-dose opioid therapy: comment on "Opioid dose and drug-related mortality in patients with nonmalignant pain". Arch Intern Med. 2011 Apr 11;171(7):691-3. doi: 10.1001/archinternmed.2011.101. No abstract available.
- Von Korff M, Kolodny A, Deyo RA, Chou R. Long-term opioid therapy reconsidered. Ann Intern Med. 2011 Sep 6;155(5):325-8. doi: 10.7326/0003-4819-155-5-201109060-00011.
- Chou R, Fanciullo GJ, Fine PG, Miaskowski C, Passik SD, Portenoy RK. Opioids for chronic noncancer pain: prediction and identification of aberrant drug-related behaviors: a review of the evidence for an American Pain Society and American Academy of Pain Medicine clinical practice guideline. J Pain. 2009 Feb;10(2):131-46. doi: 10.1016/j.jpain.2008.10.009.
- Chou R, Fanciullo GJ, Fine PG, Adler JA, Ballantyne JC, Davies P, Donovan MI, Fishbain DA, Foley KM, Fudin J, Gilson AM, Kelter A, Mauskop A, O'Connor PG, Passik SD, Pasternak GW, Portenoy RK, Rich BA, Roberts RG, Todd KH, Miaskowski C; American Pain Society-American Academy of Pain Medicine Opioids Guidelines Panel. Clinical guidelines for the use of chronic opioid therapy in chronic noncancer pain. J Pain. 2009 Feb;10(2):113-30. doi: 10.1016/j.jpain.2008.10.008.
- Papaleontiou M, Henderson CR Jr, Turner BJ, Moore AA, Olkhovskaya Y, Amanfo L, Reid MC. Outcomes associated with opioid use in the treatment of chronic noncancer pain in older adults: a systematic review and meta-analysis. J Am Geriatr Soc. 2010 Jul;58(7):1353-69. doi: 10.1111/j.1532-5415.2010.02920.x. Epub 2010 Jun 1.
- Sullivan MD, Von Korff M, Banta-Green C, Merrill JO, Saunders K. Problems and concerns of patients receiving chronic opioid therapy for chronic non-cancer pain. Pain. 2010 May;149(2):345-353. doi: 10.1016/j.pain.2010.02.037. Epub 2010 Mar 23.
- Sullivan MD, Ballantyne JC. What are we treating with long-term opioid therapy? Arch Intern Med. 2012 Mar 12;172(5):433-4. doi: 10.1001/archinternmed.2011.2156. No abstract available.
- Volkow ND, McLellan TA. Curtailing diversion and abuse of opioid analgesics without jeopardizing pain treatment. JAMA. 2011 Apr 6;305(13):1346-7. doi: 10.1001/jama.2011.369. No abstract available.
- Warner M, Chen LH, Makuc DM. Increase in fatal poisonings involving opioid analgesics in the United States, 1999-2006. NCHS Data Brief. 2009 Sep;(22):1-8.
- Coben JH, Davis SM, Furbee PM, Sikora RD, Tillotson RD, Bossarte RM. Hospitalizations for poisoning by prescription opioids, sedatives, and tranquilizers. Am J Prev Med. 2010 May;38(5):517-24. doi: 10.1016/j.amepre.2010.01.022. Erratum In: Am J Prev Med. 2010 Dec;39(6):613.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration, Office of Applied Studies. The DAWN Report: Trends in Emergency Department visits involving nonmedical use of narcotic pain relievers. Rockville, MD. June 18, 2010. http://www.samhsa.gov/data/2k10/DAWN016/OpioidED.htm. Accessed January 19, 2012.
- Substance Abuse and Mental Health Services Administration. Table 1.1a. Admissions aged 12 and older, by primary substance of abuse: 1999-2009. Treatment Episode Dataset (TEDS) 1999-2009. National Admissions to Substance Abuse Treatment Services. 2010. http://www.samhsa.gov/data/DASIS/teds09/TEDS2k9NTbl1.1a.htm. Accessed January 19, 2014.
- U. S. Food and Drug Administration. Questions and answers: FDA approves a Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Extended-Release and Long-Acting (ER/LA) opioid analgesics. Drugs. 2012. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm309742.htm. Updated March 1, 2013. Accessed January 17, 2014.
- U. S. Food and Drug Administration. Background on opioid REMS. Drugs. 2012. http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/InformationbyDrugClass/ucm187975.htm. Updated April 22, 2013. Accessed January 17, 2014.
- Trescott CE, Beck RM, Seelig MD, Von Korff MR. Group Health's initiative to avert opioid misuse and overdose among patients with chronic noncancer pain. Health Aff (Millwood). 2011 Aug;30(8):1420-4. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0759.
- Von Korff MR. Opioids for chronic noncancer pain: as the pendulum swings, who should set prescribing standards for primary care? Ann Fam Med. 2012 Jul-Aug;10(4):302-3. doi: 10.1370/afm.1422. No abstract available.
- Ballantyne JC. Patient-centered health care: are opioids a special case? Spine J. 2009 Sep;9(9):770-2. doi: 10.1016/j.spinee.2009.06.006. Epub 2009 Jul 29. No abstract available.
- Frantsve LM, Kerns RD. Patient-provider interactions in the management of chronic pain: current findings within the context of shared medical decision making. Pain Med. 2007 Jan-Feb;8(1):25-35. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00250.x.
- Matthias MS, Parpart AL, Nyland KA, Huffman MA, Stubbs DL, Sargent C, Bair MJ. The patient-provider relationship in chronic pain care: providers' perspectives. Pain Med. 2010 Nov;11(11):1688-97. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00980.x.
- Matthias MS, Krebs EE, Collins LA, Bergman AA, Coffing J, Bair MJ. "I'm not abusing or anything": patient-physician communication about opioid treatment in chronic pain. Patient Educ Couns. 2013 Nov;93(2):197-202. doi: 10.1016/j.pec.2013.06.021. Epub 2013 Aug 2.
- Frosch DL, May SG, Rendle KA, Tietbohl C, Elwyn G. Authoritarian physicians and patients' fear of being labeled 'difficult' among key obstacles to shared decision making. Health Aff (Millwood). 2012 May;31(5):1030-8. doi: 10.1377/hlthaff.2011.0576.
- Upshur CC, Bacigalupe G, Luckmann R. "They don't want anything to do with you": patient views of primary care management of chronic pain. Pain Med. 2010 Dec;11(12):1791-8. doi: 10.1111/j.1526-4637.2010.00960.x. Epub 2010 Oct 1.
- Putre L. Caring for health care's costliest patients: Aligning Forces for Equality & Robert Wood Johnson Foundation. 2014. http://www.rwjf.org/content/dam/farm/reports/issue_briefs/2014/rwjf409911. Accessed January 17, 2014
- Brumder T, Wood SB. Strategies to improve linkages between primary care and substance abuse treatment. Treatment Research Center Conference on Clinical Innovations in Substance Abuse Treatment May 19, 2012; University of California San Francisco, CA
- Weisner C, Parthasarathy S, Chi F, et al. Integrating alcohol and drug treatment with primary care: a medical home model. Treatment Research Center Conference on Clinical Innovations in Substance Abuse Treatment May 19, 2012; University of California San Francisco, CA
- Office of the National Coordinator for Health Information Technology. Policymaking, regulation, & strategy. Meaningful use. HealthIT.gov. 2013. http://www.healthit.gov/policy-researchers-implementers/meaningful-use. Accessed January 19, 2014
- Towle A, Godolphin W. Framework for teaching and learning informed shared decision making. BMJ. 1999 Sep 18;319(7212):766-71. doi: 10.1136/bmj.319.7212.766. No abstract available.
- Driessen E, Hollon S. Motivational interviewing from a cognitive behavioral perspective. Cogn Behav Pract. 2011;18:70-73
- Rollnick S, Butler CC, Kinnersley P, Gregory J, Mash B. Motivational interviewing. BMJ. 2010 Apr 27;340:c1900. doi: 10.1136/bmj.c1900. No abstract available.
- Miller WR, Rollnick S, eds. Motivational Interviewing : Preparing People for Change. 2nd ed. New York: Guildord Press; 2002
- Debar LL, Kindler L, Keefe FJ, Green CA, Smith DH, Deyo RA, Ames K, Feldstein A. A primary care-based interdisciplinary team approach to the treatment of chronic pain utilizing a pragmatic clinical trials framework. Transl Behav Med. 2012 Dec 1;2(4):523-530. doi: 10.1007/s13142-012-0163-2. Epub 2012 Aug 30.
- Edlund MJ, Martin BC, Russo JE, DeVries A, Braden JB, Sullivan MD. The role of opioid prescription in incident opioid abuse and dependence among individuals with chronic noncancer pain: the role of opioid prescription. Clin J Pain. 2014 Jul;30(7):557-64. doi: 10.1097/AJP.0000000000000021.
- Edlund MJ, Sullivan M, Steffick D, Harris KM, Wells KB. Do users of regularly prescribed opioids have higher rates of substance use problems than nonusers? Pain Med. 2007 Nov-Dec;8(8):647-56. doi: 10.1111/j.1526-4637.2006.00200.x.
- Brown JL, Edwards PS, Atchison JW, Lafayette-Lucey A, Wittmer VT, Robinson ME. Defining patient-centered, multidimensional success criteria for treatment of chronic spine pain. Pain Med. 2008 Oct;9(7):851-62. doi: 10.1111/j.1526-4637.2007.00357.x.
- Casarett D, Karlawish J, Sankar P, Hirschman K, Asch DA. Designing pain research from the patient's perspective: what trial end points are important to patients with chronic pain? Pain Med. 2001 Dec;2(4):309-16. doi: 10.1046/j.1526-4637.2001.01041.x.
- Greene J, Hibbard JH, Sacks R, Overton V. When seeing the same physician, highly activated patients have better care experiences than less activated patients. Health Aff (Millwood). 2013 Jul;32(7):1299-305. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1409.
- National Research Council. Health Literacy: A Prescription to End Confusion. Washington, DC: The National Academies Press; 2004. http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=10883. Accessed January 19, 2014
- Pain Survey Executive Summary. Massachusetts Pain Initiative. 2010. http://www.masspaininitiative.org/files/MassPI%20Pain%20Survey%20-%20Executive%20Summary%20v3.pdf. Updated August 15, 2013. Accessed January 18, 2014.
- Kline-Simon AH, Falk DE, Litten RZ, Mertens JR, Fertig J, Ryan M, Weisner CM. Posttreatment low-risk drinking as a predictor of future drinking and problem outcomes among individuals with alcohol use disorders. Alcohol Clin Exp Res. 2013 Jan;37 Suppl 1(0 1):E373-80. doi: 10.1111/j.1530-0277.2012.01908.x. Epub 2012 Jul 24.
- Cohen J. Statistical Power Analysis for the Behavioral Sciences. 2nd ed. Hillsdale, NJ: Lawrence Erlbaum Associates; 1988
- Sullivan MD, Edlund MJ, Zhang L, Unutzer J, Wells KB. Association between mental health disorders, problem drug use, and regular prescription opioid use. Arch Intern Med. 2006 Oct 23;166(19):2087-93. doi: 10.1001/archinte.166.19.2087.
- Green CA, Perrin NA, Polen MR, Leo MC, Hibbard JH, Tusler M. Development of the Patient Activation Measure for mental health. Adm Policy Ment Health. 2010 Jul;37(4):327-33. doi: 10.1007/s10488-009-0239-6. Epub 2009 Aug 29.
- Mosen DM, Schmittdiel J, Hibbard J, Sobel D, Remmers C, Bellows J. Is patient activation associated with outcomes of care for adults with chronic conditions? J Ambul Care Manage. 2007 Jan-Mar;30(1):21-9. doi: 10.1097/00004479-200701000-00005.
- Camacho FT, Feldman SR, Balkrishnan R, Kong MC, Anderson RT. Validation and reliability of 2 specialty care satisfaction scales. Am J Med Qual. 2009 Jan-Feb;24(1):12-8. doi: 10.1177/1062860608326416. Epub 2008 Dec 5.
- PROMIS Network Center. PROMIS (Patient Reported Outcome Measurement Information System). USA.gov. http://www.nihpromis.org/?AspxAutoDetectCookieSupport=1#3. Accessed January 18, 2014
- Hinchcliff M, Beaumont JL, Thavarajah K, Varga J, Chung A, Podlusky S, Carns M, Chang RW, Cella D. Validity of two new patient-reported outcome measures in systemic sclerosis: Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29-item Health Profile and Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Dyspnea short form. Arthritis Care Res (Hoboken). 2011 Nov;63(11):1620-8. doi: 10.1002/acr.20591.
- Beaumont JL, Cella D, Phan AT, Choi S, Liu Z, Yao JC. Comparison of health-related quality of life in patients with neuroendocrine tumors with quality of life in the general US population. Pancreas. 2012 Apr;41(3):461-6. doi: 10.1097/MPA.0b013e3182328045.
- Obradovic M, Lal A, Liedgens H. Validity and responsiveness of EuroQol-5 dimension (EQ-5D) versus Short Form-6 dimension (SF-6D) questionnaire in chronic pain. Health Qual Life Outcomes. 2013 Jul 1;11:110. doi: 10.1186/1477-7525-11-110.
- Makoul G, Krupat E, Chang CH. Measuring patient views of physician communication skills: development and testing of the Communication Assessment Tool. Patient Educ Couns. 2007 Aug;67(3):333-42. doi: 10.1016/j.pec.2007.05.005. Epub 2007 Jun 18.
- Bernabeo E, Holmboe ES. Patients, providers, and systems need to acquire a specific set of competencies to achieve truly patient-centered care. Health Aff (Millwood). 2013 Feb;32(2):250-8. doi: 10.1377/hlthaff.2012.1120.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 сентября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 сентября 2019 г.
Последняя проверка
1 сентября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CN-14-1928-H
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .