Roux-en-Y 위 우회술(RYGB) 대 Omega-Loop 위 우회술(OLGB) 안전성 및 효능 단기 연구 (ROSESS)

소개:

비만은 WHO에 따르면 6, 1, 2, 10번째 주요 사망 원인인 당뇨병, 허혈성 심장 질환, 뇌졸중 및 고혈압 심장 질환의 위험 요소입니다. 비만대사 수술 또는 대사 수술은 중증 비만, 제2형 당뇨병(T2DM) 및 대사 증후군(MS)의 치료를 위한 효율적이고 합리적으로 안전한 방법입니다.

기존 지식:

대사 절차, 예. 위 우회술은 주로 "제한적" 절차보다 T2DM 치료에 더 효과적입니다. 위 밴딩. RYGB는 세계와 유럽에서 가장 널리 퍼진 절차 중 하나입니다. 미국에서 RYGB는 비만 수술의 "황금 표준"으로 간주됩니다. 최근 10년 동안 위장 우회술의 더 단순한 변형, 즉 OLGB가 제안되었습니다. OLGB 지지자들은 합병증이 적고 체중 감소 및 T2DM 개선에 더 높고 지속적인 효과가 있는 것 같다고 주장합니다. OLGB에 반대하는 사람들은 동물 실험과 위암 또는 소화성 궤양 질환으로 수술을 받은 환자에서 볼 수 있듯이 담즙에 대한 위 또는 식도 점막의 만성 노출이 심각한 건강 위험을 초래한다고 우려합니다. 지금까지 이러한 우려는 OLGB 환자에서 확인되지 않았습니다. 이 두 개입 중 단 한 건의 무작위 통제 시험(RCT)만 수행되었으며, OLGB가 수술 2년 후 유사한 효능으로 더 간단하고 안전하다는 결론을 내렸습니다.

평가판 필요:

증가하는 증거는 심각한 비만과 T2DM의 치료를 위한 비만 및 대사 수술의 효능과 안전성을 뒷받침합니다. 따라서 비만 수술이 더 자주 시행되고 있습니다. 그러나 서로 다른 비만 수술 절차를 비교하는 무작위 시험의 증거는 거의 없습니다. 대부분은 편향이 있을 수 있는 후향적 코호트에서 나옵니다. 결과적으로, 특정 환자에 대한 비만 수술의 선택은 특정 환자에게 최상의 이점이 있다는 증거보다는 주로 특정 외과의의 선호도와 경험에 기반합니다. RYGB의 효능과 안전성은 잘 확립되어 있지만 새로운 변이체 또는 덜 자주 사용되는 기타 비만 수술 절차는 일부 환자에게 더 바람직한 효능 또는 안전성 프로필을 제공할 수 있습니다. 일부 증거에 따르면 OLGB는 기술적으로 더 까다로운 절차인 RYGB에 비해 "유사한 효능으로 더 간단하고 안전"한 유망한 절차일 수 있습니다. 이 연구는 "황금 표준" RYGB와 비교하여 OLGB의 상대적인 강점과 약점을 추가로 정의하는 엄격한 증거와 함께 기여합니다.

목표:

이 연구의 목적은 체중, T2DM 및 기타 비만 관련 합병증에 대한 RYGB 및 OLGB의 효능을 객관적으로 비교하는 것입니다. 또한 본 연구는 위내시경 검사에서 합병증 발생률과 이상소견을 측정하여 OLGB와 RYGB의 안전성에 대한 통찰력을 제공하는 것을 목적으로 한다.