Étude à court terme sur l'innocuité et l'efficacité du pontage gastrique de Roux-en-Y (RYGB) par rapport au pontage gastrique à boucle oméga (OLGB) (ROSESS)

Introduction:

L'obésité est un facteur de risque pour le diabète, les cardiopathies ischémiques, les accidents vasculaires cérébraux et les cardiopathies hypertensives, qui sont les 6e, 1re, 2e et 10e principales causes de décès selon l'OMS. La chirurgie bariatrique ou métabolique est une méthode efficace et raisonnablement sûre pour le traitement de l'obésité sévère, du diabète de type 2 (DT2) et du syndrome métabolique (SEP).

Connaissances existantes :

Procédures métaboliques, par ex. Les pontages gastriques sont plus efficaces dans le traitement du DT2 que les procédures à prédominance "restrictive", par ex. Anneau gastrique. Le RYGB est l'une des procédures les plus répandues dans le monde et en Europe. Aux États-Unis, le RYGB est considéré comme un "golden standard" en chirurgie bariatrique. Au cours de la dernière décennie, une variante plus simple du pontage gastrique, c'est-à-dire OLGB, a été proposé. Les partisans de l'OLGB soutiennent qu'il a moins de complications et semble avoir un effet plus élevé et plus durable sur la réduction de poids et l'amélioration du DT2. Les opposants à l'OLGB craignent que l'exposition chronique de la muqueuse gastrique ou œsophagienne à la bile, comme on le voit dans les expérimentations animales et chez les patients opérés pour un cancer gastrique ou un ulcère gastro-duodénal, pose un risque grave pour la santé. Jusqu'à présent, cette préoccupation n'a pas été confirmée chez les patients OLGB. Un seul essai contrôlé randomisé (ECR) de ces deux interventions a été réalisé, concluant que l'OLGB est plus simple et plus sûr avec une efficacité similaire 2 ans après la chirurgie.

Besoin d'un essai :

De plus en plus de preuves soutiennent l'efficacité et l'innocuité de la chirurgie bariatrique et métabolique pour le traitement de l'obésité sévère et du DT2. Par conséquent, la chirurgie bariatrique est de plus en plus pratiquée. Cependant, il existe peu de preuves issues d'essais randomisés comparant différentes procédures bariatriques - la plupart proviennent de cohortes rétrospectives, qui pourraient souffrir de biais. En conséquence, le choix d'une procédure bariatrique pour un patient particulier est largement basé sur la préférence et l'expérience du chirurgien particulier, plutôt que sur la preuve du meilleur bénéfice pour un patient particulier. Bien que l'efficacité et l'innocuité du RYGB soient bien établies, de nouvelles variantes ou d'autres procédures bariatriques moins fréquemment utilisées pourraient offrir un profil d'efficacité ou d'innocuité plus préférable pour certains patients. Certaines preuves suggèrent que l'OLGB pourrait être une procédure prometteuse, "plus simple et plus sûre avec une efficacité similaire" par rapport au RYGB, une procédure techniquement plus exigeante. Cette étude apporte des preuves rigoureuses pour mieux définir les forces et les faiblesses relatives de l'OLGB par rapport à l'"étalon-or" RYGB.

Objectifs:

Le but de cette étude est de comparer objectivement l'efficacité du RYGB et de l'OLGB sur le poids, le DT2 et d'autres comorbidités liées à l'obésité. En outre, cette étude vise à mieux comprendre l'innocuité de l'OLGB et du RYGB en mesurant l'incidence des complications et des résultats anormaux à la gastroscopie.