고유량 비강 산소가 발관 결과에 미치는 영향
2014년 12월 11일 업데이트: Mackay Memorial Hospital
내과 중환자실 환자에서 발관 실패 위험이 높은 발관 결과에 대한 고유량 비강 산소 요법과 표준 산소 요법의 효과
본 연구의 목적은 의료중환자실의 고위험 환자에서 고유량 비강 캐뉼라가 삽관 후 재삽관율을 낮추는 데 효과적인지 확인하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설은 Optiflow가 의료 중환자실에 있는 고위험 환자의 발관 실패율을 줄일 수 있다는 것입니다. 중재 그룹에서 포함 기준을 충족하고 제외 기준을 제시하지 않는 환자는 고유량 비강 캐뉼라(Optiflow Airvo2, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., 뉴질랜드) 발관 후.
산소 농도(FiO2)는 대조군 환자(아래 참조)와 유사한 산소화 목표에 도달하도록 설정되며 가스 유속은 50L/min으로 설정됩니다. 제외 기준 중 하나는 발관 후 비강 캐뉼라 또는 산소 마스크를 포함한 표준 산소 요법을 받게 됩니다.
FiO2는 동맥 산소 포화도(SpO2)를 92% ~ 98%(또는 고탄산혈증 환자의 경우 88% ~ 95%)로 설정합니다.
NIPPV 또는 삽관은 호흡곤란이 나타나면 두 그룹 모두에 적용됩니다.
고유량 비강 캐뉼라는 NIPPV 또는 대조군 환자의 삽관 전에 시도됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Mackay Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자가 > 48시간 동안 기계 호흡을 하고 다음 중 하나 이상:
- > 65세
- 기계적 환기의 주요 징후로서의 심부전
- COPD
- 기관지확장증
- 파괴적인 폐를 가진 오래된 폐결핵
- 만성 신부전
- 신경근육질환
- BMI > 30
- 호흡기 분비물 관리 불능
- 급성호흡곤란증후군
제외 기준:
- 기관절개술의 유무
- 최근 안면 외상
- 활성 위장관 출혈
- 발관 후 계획된 NIPPV 지원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 고유량 비강 캐뉼라
고유량 비강 캐뉼라 발관 후 즉시 사용
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발관 후 환자에게 사용되는 고유량 비강 캐뉼라
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 표준산소치료
발관 후 산소 캐뉼라 또는 마스크
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발관 후 환자에게 사용되는 고유량 비강 캐뉼라
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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재삽관 속도
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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비침습적 환기의 필요성
기간: 연구에 포함된 후 28일째
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연구에 포함된 후 28일째
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호흡 부전으로 인한 ICU 재입원률
기간: 연구에 포함된 후 28일째
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연구에 포함된 후 28일째
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ICU 사망률
기간: 연구에 포함된 후 28일째
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연구에 포함된 후 28일째
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ICU 체류 기간
기간: 연구에 포함된 후 28일째
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연구에 포함된 후 28일째
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병원 사망률
기간: 연구에 포함된 후 28일째
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연구에 포함된 후 28일째
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입원 기간
기간: 연구에 포함된 후 28일째
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연구에 포함된 후 28일째
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병원성 폐렴 비율
기간: 연구에 포함된 후 28일째
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연구에 포함된 후 28일째
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불포화 (SaO2< 90%)
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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심각한 저산소혈증(PaO2/흡기 O2 비율 < 200)
기간: 기간: 발관 후 72시간
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기간: 발관 후 72시간
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고칼슘혈증(PaCO2 > 50)
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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호흡성 산증(동맥 pH < 7.30)
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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심한 빈호흡(>40/분)
기간: 발관 후 72시간
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발관 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kuo Li Kuo, MD, +886975835135 lmn4093@gmail.com
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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