Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av høyflytende neseoksygen på ekstubasjonsresultatet

11. desember 2014 oppdatert av: Mackay Memorial Hospital

Effekt av høystrøms nasal oksygen vs standard oksygenterapi på ekstubasjonsresultat med høy risiko for ekstubasjonssvikt hos medisinske ICU-pasienter

Hensikten med denne studien er å finne ut om høystrøms nesekanyle er effektiv for å senke reintubasjonshastigheten etter ekstubering for høyrisikopasienter på medisinsk intensivavdeling

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiens hypotese er at Optiflow kan redusere ekstubasjonssviktfrekvensen for høyrisikopasienter på medisinsk intensivavdeling. I intervensjonsgruppen vil pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene og ikke presenterer noen av eksklusjonskriteriene få høystrøms nesekanyle (Optiflow Airvo2, Fisher & Paykel Healthcare Ltd., New Zealand) etter ekstubering. Oksygenkonsentrasjonen (FiO2) vil bli satt til å nå et oksygeneringsmål som ligner på kontrollpasienter (se nedenfor), mens gassstrømningshastigheten settes til 50 L/min. I kontrollgruppen skal pasienter som oppfyller inklusjonskriterier og ikke presentere noen av eksklusjonskriteriene vil motta standard oksygenbehandling inkludert nesekanyle eller oksygenmaske etter ekstubering. FiO2 vil bli satt til å oppnå en arteriell oksygenmetning (SpO2) mellom 92 % og 98 % (eller mellom 88 % og 95 % hos hyperkapniske pasienter). NIPPV eller intubasjon vil bli brukt i begge gruppene hvis åndedrettsproblemer er registrert. High flow nesekanyle vil bli prøvd før NIPPV eller intubasjon hos kontrollgruppepasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • Mackay Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter ventilert mekanisk i > 48 timer og minst ett av følgende:
  • > 65 år
  • Hjertesvikt som primær indikasjon på mekanisk ventilasjon
  • KOLS
  • Bronkiektasi
  • Gammel lungetuberkulose med destruktiv lunge
  • Kronisk nyresvikt
  • Nevromuskulær sykdom
  • BMI > 30
  • Manglende evne til å håndtere respirasjonssekret
  • ARDS

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av trakeostomi
  • Nylige ansiktstraumer
  • Aktiv gastrointestinal blødning
  • Planlagt NIPPV-støtte etter ekstubering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: høyflytende nesekanyle
Høyflytende nesekanyle brukes umiddelbart etter ekstubering
Enhet: høyflytende nesekanyle
Høyflytende nesekanyle brukt hos posttekstubasjonspasienter
Andre navn:
  • Optiflow Airvo2 (Fisher & Paykel Healthcare)
PLACEBO_COMPARATOR: standard oksygenbehandling
Oksygenkanyle eller maske etter ekstubering
Enhet: høyflytende nesekanyle
Høyflytende nesekanyle brukt hos posttekstubasjonspasienter
Andre navn:
  • Optiflow Airvo2 (Fisher & Paykel Healthcare)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reintubasjonshastighet
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
72 timer etter ekstubering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Behov for ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: på dag 28 etter inkludering i studien
på dag 28 etter inkludering i studien
ICU gjeninnleggelsesfrekvens på grunn av respirasjonssvikt
Tidsramme: på dag 28 etter inkludering i studien
på dag 28 etter inkludering i studien
ICU dødelighet
Tidsramme: på dag 28 etter inkludering i studien
på dag 28 etter inkludering i studien
ICU liggetid
Tidsramme: på dag 28 etter inkludering i studien
på dag 28 etter inkludering i studien
Sykehusdødelighet
Tidsramme: på dag 28 etter inkludering i studien
på dag 28 etter inkludering i studien
Sykehusets liggetid
Tidsramme: på dag 28 etter inkludering i studien
på dag 28 etter inkludering i studien
Nosokomial lungebetennelse rate
Tidsramme: på dag 28 etter inkludering i studien
på dag 28 etter inkludering i studien
Desaturasjon ( SaO2 < 90 %)
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
72 timer etter ekstubering
Alvorlig hypoksemi (PaO2/fraksjon av inspirert O2 < 200)
Tidsramme: Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
hyperkapni (PaCO2 > 50)
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
72 timer etter ekstubering
respiratorisk acidose (arteriell pH < 7,30)
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
72 timer etter ekstubering
alvorlig takypné (>40/min)
Tidsramme: 72 timer etter ekstubering
72 timer etter ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mackay Memorial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kuo Li Kuo, MD, +886975835135 lmn4093@gmail.com

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2016

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

14. november 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. desember 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2014

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14MMHIS164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere