Влияние высокого потока назального кислорода на исход экстубации
11 декабря 2014 г. обновлено: Mackay Memorial Hospital
Влияние высокопоточной назальной оксигенации по сравнению со стандартной оксигенотерапией на исход экстубации с высоким риском неудачной экстубации у пациентов в отделении интенсивной терапии
Цель этого исследования - определить, эффективна ли назальная канюля с высоким потоком для снижения частоты повторных интубаций после экстубации у пациентов с высоким риском в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования заключается в том, что Optiflow может снизить частоту неудач при экстубации у пациентов с высоким риском в отделении интенсивной терапии. Fisher & Paykel Healthcare Ltd., Новая Зеландия) после экстубации.
Концентрация кислорода (FiO2) будет установлена для достижения целевого уровня оксигенации, как и у контрольных пациентов (см. ниже), а скорость потока газа будет установлена на уровне 50 л/мин. В контрольной группе пациенты, соответствующие критериям включения и не имеющие каких-либо критериям исключения будут получать стандартную оксигенотерапию, включая назальную канюлю или кислородную маску после экстубации.
FiO2 будет настроен на насыщение артериальной крови кислородом (SpO2) от 92% до 98% (или от 88% до 95% у пациентов с гиперкапнией).
NIPPV или интубация будут применяться в обеих группах, если отмечается респираторный дистресс.
Назальные канюли с высоким потоком будут опробованы перед НИППВ или интубацией у пациентов контрольной группы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
400
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Рекрутинг
- Mackay Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, находящиеся на ИВЛ > 48 часов и по крайней мере одно из следующего:
- > 65 лет
- Сердечная недостаточность как основное показание к ИВЛ
- ХОБЛ
- Бронхоэктазы
- Старый туберкулез легких с деструктивным поражением легких
- Хроническая почечная недостаточность
- нервно-мышечное заболевание
- ИМТ > 30
- Неспособность управлять респираторными выделениями
- ОРДС
Критерий исключения:
- Наличие трахеостомы
- Недавняя травма лица
- Активное желудочно-кишечное кровотечение
- Планируемая поддержка NIPPV после экстубации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: назальная канюля с высоким потоком
Назальная канюля с высоким потоком используется сразу после экстубации.
|
Назальная канюля с высокой пропускной способностью, используемая у пациентов после текстубации
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: стандартная оксигенотерапия
Кислородная канюля или маска после экстубации
|
Назальная канюля с высокой пропускной способностью, используемая у пациентов после текстубации
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота повторной интубации
Временное ограничение: Через 72 часа после экстубации
|
Через 72 часа после экстубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Необходимость неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: на 28-й день после включения в исследование
|
на 28-й день после включения в исследование
|
|
Частота повторных госпитализаций в ОИТ из-за дыхательной недостаточности
Временное ограничение: на 28-й день после включения в исследование
|
на 28-й день после включения в исследование
|
|
Уровень смертности в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: на 28-й день после включения в исследование
|
на 28-й день после включения в исследование
|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: на 28-й день после включения в исследование
|
на 28-й день после включения в исследование
|
|
Больничная смертность
Временное ограничение: на 28-й день после включения в исследование
|
на 28-й день после включения в исследование
|
|
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: на 28-й день после включения в исследование
|
на 28-й день после включения в исследование
|
|
Нозокомиальная пневмония
Временное ограничение: на 28-й день после включения в исследование
|
на 28-й день после включения в исследование
|
|
Десатурация (SaO2<90%)
Временное ограничение: Через 72 часа после экстубации
|
Через 72 часа после экстубации
|
|
Тяжелая гипоксемия (PaO2/фракция вдыхаемого O2 < 200)
Временное ограничение: Сроки: 72 часа после экстубации.
|
Сроки: 72 часа после экстубации.
|
|
гиперкапния (PaCO2 > 50)
Временное ограничение: Через 72 часа после экстубации
|
Через 72 часа после экстубации
|
|
респираторный ацидоз (артериальный pH < 7,30)
Временное ограничение: Через 72 часа после экстубации
|
Через 72 часа после экстубации
|
|
тяжелое тахипноэ (>40/мин)
Временное ограничение: Через 72 часа после экстубации
|
Через 72 часа после экстубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kuo Li Kuo, MD, +886975835135 lmn4093@gmail.com
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2014 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14MMHIS164
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .